Diagnóstico de aspergilosis pulmonar invasiva (API) en pacientes críticos (DipA)

La aspergilosis pulmonar invasiva (API) es difícil de diagnosticar y sigue siendo una causa de alta morbilidad y mortalidad en pacientes críticos en la UCI. El número de pacientes con cultivo de Aspergillus positivo o prueba de galactomanano en fluidos respiratorios aumenta cada año. En 2007 nuestro Servicio dio positivo a Aspergillus en 21 pacientes, en 2009 fueron 49 y el año pasado (2011) los investigadores encontraron 59 pacientes positivos en nuestras 10 UCI multidisciplinares. Los protocolos de diagnóstico aceptados para pacientes hemato-oncológicos no son aplicables para pacientes críticos en UCI. Los signos de halo, una indicación radiológica típica para IPA, se pueden encontrar en pacientes hematológicos, pero en pacientes en la UCI es probable que estos signos estén enmascarados por infiltraciones neumónicas debido a lesión pulmonar inducida por ventilador y neumonía. Los diagnósticos microbiológicos, como la cuantificación de galactomanano en muestras de lavado broncoalveolar, cambian con el tratamiento con antibióticos. Puede ser falso positivo en pacientes tratados con antibióticos betalactámicos. La discriminación definitiva entre la colonización aspergílica y la API a menudo depende de la experiencia clínica del médico tratante, que evalúa los signos clínicos, las comorbilidades y el curso de la enfermedad. El tratamiento que salva vidas con el antimicótico de primera línea Voriconazol (Vfend®) solo puede iniciarse después del diagnóstico de API.

En este ensayo clínico prospectivo, los investigadores tienen como objetivo estructurar, optimizar y acelerar la vía de diagnóstico de IPA en pacientes en estado crítico tratados en nuestro departamento de UCI. Después de un diagnóstico exitoso, los criterios de valoración principales de este estudio serán la mortalidad a los 28 días y la duración de la estancia en la UCI. Los criterios de valoración secundarios incluirán las diferencias en los tratamientos antimicóticos, el tiempo de ventilación y el tipo de ventilación, las comorbilidades y los costes del tratamiento entre los pacientes del grupo de colonización y el IPA.

Los pacientes adultos tratados en una de nuestras diez UCI multidisciplinarias con cultivos de fluidos respiratorios positivos para especies de Aspergillus o prueba de galactomanano positiva se inscribirán prospectivamente. Durante el período de inscripción de 18 meses (enero de 2013 a julio de 2014), los investigadores planean evaluar a todos los pacientes en estado crítico e inscribir a un mínimo de 60 pacientes, lo que representa el número esperado de pacientes diagnosticados con una IPA en el marco de tiempo propuesto. De acuerdo con nuestro procedimiento operativo estándar, todos los pacientes del estudio serán sometidos de forma rutinaria a los siguientes exámenes, pruebas y recibirán intervenciones de diagnóstico, pero el investigador no asigna intervenciones específicas a los pacientes del estudio. Se realizará un lavado broncoalveolar, por un neumólogo senior, para identificar placas típicas de Aspergillus y obtener material suficiente para análisis microbiológicos (test de galactomanano + reacción en cadena de la polimerasa (PCR)). Además, se extraerán muestras de sangre para una prueba de galactomanano. Las pruebas de galactomanano se repetirán semanalmente mientras persistan los síntomas de infección. Además, los pacientes serán sometidos a una tomografía computarizada de alta resolución del tórax. Los datos clínicos y de diagnóstico de todos los pacientes se recopilarán en una base de datos centralizada para su posterior análisis en este estudio.