Invasiivisen keuhkoaspergilloosin (IPA) diagnoosi kriittisesti sairailla potilailla (DipA)

Invasiivista keuhkoaspergilloosia (IPA) on vaikea diagnosoida, ja se aiheuttaa edelleen korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden kriittisesti sairaiden potilaiden teho-osastolla. Potilaiden määrä, joilla on positiivinen Aspergillus-viljelmä tai galaktomannaanitesti hengitysnesteissä, kasvaa joka vuosi. Vuonna 2007 osastollamme testattiin 21 Aspergillus-positiivista potilasta, vuonna 2009 niitä oli 49 ja viime vuonna (2011) 59 potilasta todettiin positiiviseksi kymmenessä monitieteisessä teho-osastossamme. Hyväksytyt diagnostiset protokollat ​​hematoonkologisille potilaille eivät sovellu kriittisesti sairaille potilaille teho-osastoilla. Hematologisilla potilailla on tyypillisiä IPA:n radiologisia indikaatioita, mutta teho-osastolla olevilla potilailla nämä merkit ovat todennäköisesti hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion ja keuhkokuumeen aiheuttamien keuhkoinfektioiden peitossa. Mikrobiologinen diagnostiikka, kuten galaktomannaanin kvantifiointi bronkoalveolaarisissa huuhtelunäytteissä, muuttuu antibioottihoidossa. Se voi olla väärä positiivinen potilailla, joita hoidetaan beetalaktaamiantibiooteilla. Lopullinen ero aspergillisen kolonisaation ja IPA:n välillä riippuu usein hoitavan lääkärin kliinisestä kokemuksesta, kliinisistä oireista, samanaikaisista sairauksista ja taudin kulusta. Hengenpelastava hoito ensilinjan antimykoottisella Voriconazolilla (Vfend®) voidaan aloittaa vasta IPA-diagnoosin jälkeen.

Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät jäsentämään, optimoimaan ja nopeuttamaan IPA:n diagnostista reittiä teho-osastollamme hoidetuilla kriittisesti sairailla potilailla. Onnistuneen diagnoosin jälkeen tämän tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat ovat 28 päivän kuolleisuus ja teho-osastolla oleskelun kesto. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat erot antimykoottisissa hoidoissa, ventilaatioajan ja ventilaation tyypin välillä, rinnakkaissairauksien ja hoitokustannusten välillä kolonisaatio- ja IPA-ryhmän potilaiden välillä.

Aikuiset potilaat, joita hoidetaan yhdessä kymmenestä monitieteisestä teho-osastostamme, joilla on joko positiivinen hengitysnesteviljelmä Aspergillus-lajin suhteen tai positiivinen galaktomannaanitesti, otetaan mukaan. 18 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana (tammikuusta 2013 heinäkuuhun 2014) tutkijat aikovat seuloa kaikki kriittisesti sairaat potilaat ja ottaa mukaan vähintään 60 potilasta, mikä vastaa odotettua IPA-diagnoosin saaneiden potilaiden määrää ehdotetun ajan kuluessa. Vakiotoimintamenettelymme mukaisesti kaikille tutkimuspotilaille tehdään rutiininomaisesti seuraavat tutkimukset, testit ja diagnostiset interventiot, mutta tutkija ei osoita erityisiä interventioita tutkimuksen potilaille. Vanhempi keuhkolääkäri suorittaa bronkoalveolaarisen huuhtelun tyypillisten Aspergillus-plakkien tunnistamiseksi ja riittävän materiaalin saamiseksi mikrobiologista analyysiä varten (galaktomannaanitesti + polymeraasiketjureaktio (PCR)). Lisäksi otetaan verinäytteitä galaktomannaanitestiä varten. Galaktomannaanitestit toistetaan viikoittain niin kauan kuin infektiooireet jatkuvat. Lisäksi potilaille tehdään korkearesoluutioinen rintakehän tietokonetomografia. Kliiniset ja diagnostiset tiedot kaikista potilaista kerätään keskitettyyn tietokantaan myöhempää analysointia varten tässä tutkimuksessa.