急性虚血性脳卒中におけるF-MISO PETによる低酸素脳組織の同定 (STROKE F-MISO)
18F-FMISOnidazole PET による急性虚血性脳卒中における低酸素組織の評価と MRI との比較 : 前向き多施設研究
この研究は、急性虚血性脳卒中患者のために利用可能な MRI および F-MISO PET を備えた 5 つの脳卒中ユニットを含むフランスの多施設前向き研究です。
背景と目的: 18F-フルオロミソニダゾール (FMISO) PET は、動物や脳卒中患者の低酸素組織を特定するために使用されてきました。 MRI は急性脳卒中イメージングのゴールド スタンダードになりましたが、FMISO PET と MRI を比較した研究は発表されていません。
この前向き研究の目的は、急性虚血性脳卒中患者 40 人の低酸素組織を F-MISO PET で特定し、これらの低酸素細胞の位置と転帰を MRI データ (加重拡散と FLAIR) および臨床転帰と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
虚血性脳卒中発症後の最初の36時間に40人の見込み患者（18〜85歳）が含まれます。
研修期間は2年間です。 含まれる患者は、脳卒中発症後できるだけ早く（36時間以内）、F-MISO PETとそれに続く脳MRI（MRI-1）（拡散、FLAIR、灌流、TOF）を受けます。 7日目に2回目の脳MRI（MRI-2）が行われます。
この研究の目的は、低酸素組織を特定し、拡散および FLAIR MRI シーケンスによって定義された虚血組織と比較すること、MRI の進化、および 7 日目と 90 日目の臨床状態と比較することです。
包含基準
- 18～85歳の脳虚血性脳卒中患者、
- 定義された脳卒中の発症、
- NIHSS5～20、
- F-MISO Pet と MRI が脳卒中発症後 36 時間以内に利用可能、
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～85歳の脳虚血性脳卒中患者、
- 定義された脳卒中の発症、
- NIHSS5～20、
- F-MISO Pet と MRI が脳卒中発症後 36 時間以内に利用可能、
- 患者または家族が署名した同意書
除外基準:
- MRIの禁忌
- 昏睡状態
- 5 < NIHSS > 20
- 非虚血性脳卒中
- 脳幹脳卒中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PETとMRI
含まれる患者は、脳卒中発症後できるだけ早く（36時間以内）、F-MISO PETとそれに続く脳MRI（MRI-1）（拡散、FLAIR、灌流、TOF）を受けます。
7日目に2回目の脳MRI（MRI-2）が行われます。
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F-MISO PETと脳MRI（MRI-1）（拡散、FLAIR、灌流、TOF）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳卒中患者における F-MISO の取り込み量と位置
時間枠：脳虚血の急性期 < 36 時間
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脳虚血の急性期 < 36 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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F-MISO 取り込み領域と重み付き拡散と FLAIR で定義された虚血性病変の比較
時間枠：脳虚血の急性期 < 36 時間
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脳虚血の急性期 < 36 時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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