Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av hypoxiska hjärnvävnader med F-MISO PET vid akut ischemisk stroke (STROKE F-MISO)

6 maj 2016 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Bedömning av hypoxiska vävnader vid akut ischemisk stroke med 18F-FMISOnidazol PET och jämförelse med MRT: En prospektiv multicenterstudie

Denna studie är en fransk multicenter prospektiv studie som inkluderar 5 strokeenheter med tillgänglig MRI och F-MISO PET för patienter med akut ischemisk stroke.

Bakgrund och syfte: 18F-Fluoromisonidazol (FMISO) PET har använts för att identifiera hypoxiska vävnader hos djur och strokepatienter. Även om MRI har blivit guldstandarden för akut strokeavbildning, har ingen publicerad studie jämfört FMISO PET och MRI.

Syftet med denna prospektiva studie är att identifiera hypoxiska vävnader hos 40 patienter med akut ischemisk stroke med F-MISO PET och att jämföra lokaliseringen och resultatet av dessa hypoxiska celler med MRI-data (vägd diffusion och FLAIR) och med kliniskt utfall.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 potentiella patienter (i åldern 18 till 85 år) kommer att inkluderas under de första 36 timmarna efter ischemisk stroke.

Studietiden kommer att vara 2 år. Inkluderade patienter kommer att ha F-MISO PET följt av hjärn-MRT (MRI-1) (diffusion, FLAIR, perfusion, TOF) så snart som möjligt efter strokedebut (mindre än 36 timmar). En andra hjärn-MRT (MRI-2) kommer att utföras på dag 7.

Syftet med studien är att lokalisera hypoxiska vävnader och att jämföra med ischemiska vävnader definierade av diffusion och FLAIR MRI-sekvenser, med MRT-utveckling och med klinisk status på dag 7 och dag 90.

Inklusionskriterier

  • Patienter i åldern 18-85 år med ischemisk stroke i hjärnan,
  • definierad strokedebut,
  • NIHSS 5 till 20,
  • F-MISO Pet och MRT tillgängliga <36 timmar efter strokedebut,

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-85 år med ischemisk stroke i hjärnan,
  • definierad strokedebut,
  • NIHSS 5 till 20,
  • F-MISO Pet och MRT tillgängliga <36 timmar efter strokedebut,
  • Skriftligt samtycke undertecknat av patient eller familj

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för MRT
  • komatös status
  • 5 < NIHSS > 20
  • icke ischemisk stroke
  • hjärnstammen stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PET och MRI
Inkluderade patienter kommer att ha F-MISO PET följt av hjärn-MRT (MRI-1) (diffusion, FLAIR, perfusion, TOF) så snart som möjligt efter strokedebut (mindre än 36 timmar). En andra hjärn-MRT (MRI-2) kommer att utföras på dag 7.
Övrig: PET och MRI
F-MISO PET följt av hjärn-MRI (MRI-1) (diffusion, FLAIR, perfusion, TOF)
Andra namn:
  • TEP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
volym och lokalisering av F-MISO-upptag hos strokepatienter
Tidsram: akut fas av hjärnischemi < 36 timmar
akut fas av hjärnischemi < 36 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämförelse av F-MISO-upptagsområden och ischemiska lesioner definierade av viktad diffusion och FLAIR på
Tidsram: akut fas av hjärnischemi < 36 timmar
akut fas av hjärnischemi < 36 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11 252 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på PET och MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera