Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van hypoxische hersenweefsels door F-MISO PET bij acute ischemische beroerte (STROKE F-MISO)

6 mei 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Beoordeling van hypoxische weefsels bij acute ischemische beroerte met 18F-FMISOnidazol PET en vergelijking met MRI: een prospectieve multicenter studie

Deze studie is een Franse multicenter prospectieve studie met 5 stroke units met beschikbare MRI en F-MISO PET voor patiënten met acute ischemische beroerte.

Achtergrond en doel: 18F-Fluoromisonidazol (FMISO) PET is gebruikt om hypoxische weefsels te identificeren bij dieren en patiënten met een beroerte. Hoewel MRI de gouden standaard is geworden voor acute beroerte-beeldvorming, heeft geen enkele gepubliceerde studie FMISO PET en MRI vergeleken.

Het doel van deze prospectieve studie is om hypoxische weefsels te identificeren bij 40 patiënten met acute ischemische beroerte met F-MISO PET en om de locatie en het resultaat van deze hypoxische cellen te vergelijken met MRI-gegevens (gewogen diffusie en FLAIR) en met de klinische uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

40 potentiële patiënten (leeftijd 18 tot 85 jaar) zullen worden opgenomen in de eerste 36 uur na het begin van een ischemische beroerte.

De studieperiode zal 2 jaar zijn. Geïncludeerde patiënten krijgen F-MISO PET gevolgd door hersen-MRI (MRI-1) (diffusie, FLAIR, perfusie, TOF) zo snel mogelijk na het begin van de beroerte (minder dan 36 uur). Op dag 7 wordt een tweede hersen-MRI (MRI-2) uitgevoerd.

Het doel van de studie is om hypoxische weefsels te lokaliseren en te vergelijken met ischemische weefsels gedefinieerd door diffusie en FLAIR MRI-sequenties, met MRI-evolutie en met klinische status op dag 7 en dag 90.

Inclusiecriteria

  • Patiënten van 18-85 jaar met encefalisch herseninfarct,
  • gedefinieerd begin van een beroerte,
  • NIHSS 5 tot 20,
  • F-MISO Pet en MRI beschikbaar <36 uur na het begin van de beroerte,

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-85 jaar met encefalisch herseninfarct,
  • gedefinieerd begin van een beroerte,
  • NIHSS 5 tot 20,
  • F-MISO Pet en MRI beschikbaar <36 uur na het begin van de beroerte,
  • Schriftelijke toestemming ondertekend door patiënt of familie

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor MRI
  • comateuze toestand
  • 5 < NIHSS > 20
  • niet-ischemische beroerte
  • hersenstam beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PET en MRI
Geïncludeerde patiënten krijgen F-MISO PET gevolgd door hersen-MRI (MRI-1) (diffusie, FLAIR, perfusie, TOF) zo snel mogelijk na het begin van de beroerte (minder dan 36 uur). Op dag 7 wordt een tweede hersen-MRI (MRI-2) uitgevoerd.
Ander: PET en MRI
F-MISO PET gevolgd door hersen-MRI (MRI-1) (diffusie, FLAIR, perfusie, TOF)
Andere namen:
  • TEP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
volume en locatie van F-MISO-opname bij patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: acute fase van hersenischemie < 36 uur
acute fase van hersenischemie < 36 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijking van F-MISO-opnamegebieden en ischemische laesies gedefinieerd door gewogen diffusie en FLAIR aan
Tijdsspanne: acute fase van hersenischemie < 36 uur
acute fase van hersenischemie < 36 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11 252 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op PET en MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren