Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Identificazione dei tessuti cerebrali ipossici mediante F-MISO PET nell'ictus ischemico acuto (STROKE F-MISO)

6 maggio 2016 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Valutazione dei tessuti ipossici nell'ictus ischemico acuto con 18F-FMISOnidazolo PET e confronto con la risonanza magnetica: uno studio multicentrico prospettico

Questo studio è uno studio prospettico multicentrico francese che include 5 unità di ictus con MRI disponibile e F-MISO PET per pazienti con ictus ischemico acuto.

Sfondo e scopo: 18F-Fluoromisonidazole (FMISO) PET è stato utilizzato per identificare i tessuti ipossici negli animali e nei pazienti colpiti da ictus. Sebbene la risonanza magnetica sia diventata il gold standard per l'imaging dell'ictus acuto, nessuno studio pubblicato ha confrontato FMISO PET e risonanza magnetica.

Lo scopo di questo studio prospettico è identificare i tessuti ipossici in 40 pazienti con ictus ischemico acuto con F-MISO PET e confrontare la posizione e l'esito di queste cellule ipossiche con i dati MRI (diffusione ponderata e FLAIR) e con l'esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

40 potenziali pazienti (di età compresa tra 18 e 85 anni) saranno inclusi nelle prime 36 ore dopo l'insorgenza di ictus ischemico.

Il periodo di studio sarà di 2 anni. I pazienti inclusi avranno F-MISO PET seguito da risonanza magnetica cerebrale (MRI-1) (diffusione, FLAIR, perfusione, TOF) il prima possibile dopo l'insorgenza dell'ictus (meno di 36 ore). Una seconda risonanza magnetica cerebrale (MRI-2) verrà eseguita il giorno 7.

Lo scopo dello studio è localizzare i tessuti ipossici e confrontarli con i tessuti ischemici definiti dalla diffusione e dalle sequenze FLAIR MRI, con l'evoluzione MRI e con lo stato clinico al giorno 7 e al giorno 90.

Criteri di inclusione

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con ictus cerebrale ischemico encefalico,
  • insorgenza di ictus definita,
  • NIHSS da 5 a 20,
  • F-MISO Pet e MRI disponibili <36 ore dopo l'insorgenza dell'ictus,

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con ictus cerebrale ischemico encefalico,
  • insorgenza di ictus definita,
  • NIHSS da 5 a 20,
  • F-MISO Pet e MRI disponibili <36 ore dopo l'insorgenza dell'ictus,
  • Consenso scritto firmato dal paziente o dalla famiglia

Criteri di esclusione:

  • controindicazione alla risonanza magnetica
  • stato comatoso
  • 5 <NIHSS> 20
  • ictus non ischemico
  • ictus del tronco cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PET e risonanza magnetica
I pazienti inclusi avranno F-MISO PET seguito da risonanza magnetica cerebrale (MRI-1) (diffusione, FLAIR, perfusione, TOF) il prima possibile dopo l'insorgenza dell'ictus (meno di 36 ore). Una seconda risonanza magnetica cerebrale (MRI-2) verrà eseguita il giorno 7.
Altro: PET e risonanza magnetica
F-MISO PET seguito da risonanza magnetica cerebrale (MRI-1) (diffusione, FLAIR, perfusione, TOF)
Altri nomi:
  • TEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
volume e posizione dell'assorbimento di F-MISO nei pazienti con ictus
Lasso di tempo: fase acuta di ischemia cerebrale < 36 ore
fase acuta di ischemia cerebrale < 36 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confronto delle aree di captazione di F-MISO e delle lesioni ischemiche definite dalla diffusione pesata e FLAIR su
Lasso di tempo: fase acuta di ischemia cerebrale < 36 ore
fase acuta di ischemia cerebrale < 36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11 252 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su PET e risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi