Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoksisten aivokudosten tunnistaminen F-MISO PET:llä akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (STROKE F-MISO)

perjantai 6. toukokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Hypoksisten kudosten arviointi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa 18F-FMISonidatsoli-PET:llä ja vertailu MRI:n kanssa: Prospektiivinen monikeskustutkimus

Tämä tutkimus on ranskalainen monikeskustutkimus, joka sisältää 5 aivohalvausyksikköä, joissa on käytettävissä MRI ja F-MISO PET potilaille, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.

Tausta ja tarkoitus: 18F-fluoromisonidatsoli (FMISO) PET:tä on käytetty hypoksisten kudosten tunnistamiseen eläimillä ja aivohalvauspotilailla. Vaikka MRI:stä on tullut kultainen standardi akuutin aivohalvauksen kuvantamisessa, yhdessäkään julkaistussa tutkimuksessa ei ole verrattu FMISO PET:tä ja MRI:tä.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa hypoksiset kudokset 40 potilaalla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus F-MISO PET:llä ja verrata näiden hypoksisten solujen sijaintia ja lopputulosta MRI-tietoihin (painotettu diffuusio ja FLAIR) ja kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

40 mahdollista potilasta (18–85-vuotiaat) otetaan mukaan ensimmäisten 36 tunnin aikana iskeemisen aivohalvauksen alkamisen jälkeen.

Opintojakso tulee olemaan 2 vuotta. Mukana oleville potilaille tehdään F-MISO PET ja sen jälkeen aivojen MRI (MRI-1) (diffuusio, FLAIR, perfuusio, TOF) mahdollisimman pian aivohalvauksen alkamisen jälkeen (alle 36 tuntia). Toinen aivojen MRI (MRI-2) suoritetaan päivänä 7.

Tutkimuksen tavoitteena on paikantaa hypoksisia kudoksia ja verrata niitä diffuusio- ja FLAIR MRI -sekvenssien määrittelemiin iskeemisiin kudoksiin, MRI-evoluutioon sekä kliiniseen tilaan päivänä 7 ja päivänä 90.

Sisällön kriteerit

  • 18-85-vuotiaat potilaat, joilla on enkefalinen aivoinfarkti,
  • määritelty aivohalvauksen alkaminen,
  • NIHSS 5-20,
  • F-MISO Pet ja MRI saatavilla <36 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen,

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85-vuotiaat potilaat, joilla on enkefalinen aivoinfarkti,
  • määritelty aivohalvauksen alkaminen,
  • NIHSS 5-20,
  • F-MISO Pet ja MRI saatavilla <36 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen,
  • Potilaan tai perheen allekirjoittama kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe MRI:lle
  • koomaan tila
  • 5 < NIHSS > 20
  • ei-iskeeminen aivohalvaus
  • aivorungon aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET ja MRI
Mukana oleville potilaille tehdään F-MISO PET ja sen jälkeen aivojen MRI (MRI-1) (diffuusio, FLAIR, perfuusio, TOF) mahdollisimman pian aivohalvauksen alkamisen jälkeen (alle 36 tuntia). Toinen aivojen MRI (MRI-2) suoritetaan päivänä 7.
Muut: PET ja MRI
F-MISO PET, jota seuraa aivojen MRI (MRI-1) (diffuusio, FLAIR, perfuusio, TOF)
Muut nimet:
  • TEP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
F-MISO:n sisäänoton määrä ja sijainti aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: aivoiskemian akuutti vaihe < 36 tuntia
aivoiskemian akuutti vaihe < 36 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
F-MISO:n sisäänottoalueiden ja iskeemisten leesioiden vertailu painotetulla diffuusiolla ja FLAIRilla
Aikaikkuna: aivoiskemian akuutti vaihe < 36 tuntia
aivoiskemian akuutti vaihe < 36 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11 252 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset PET ja MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa