Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af hypoxisk hjernevæv ved F-MISO PET ved akut iskæmisk slagtilfælde (STROKE F-MISO)

6. maj 2016 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Vurdering af hypoxisk væv ved akut iskæmisk slagtilfælde med 18F-FMISOnidazol PET og sammenligning med MR: En prospektiv multicenterundersøgelse

Dette studie er et fransk multicenter prospektivt studie, der inkluderer 5 apopleksienheder med tilgængelig MRI og F-MISO PET til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.

Baggrund og formål: 18F-Fluoromisonidazol (FMISO) PET er blevet brugt til at identificere hypoxisk væv hos dyr og patienter med slagtilfælde. Mens MR er blevet guldstandarden for akut slagtilfælde, har ingen offentliggjort undersøgelse sammenlignet FMISO PET og MR.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at identificere hypoxisk væv hos 40 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med F-MISO PET og at sammenligne placeringen og resultatet af disse hypoxiske celler med MRI-data (vægtet diffusion og FLAIR) og med det kliniske resultat.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 potentielle patienter (i alderen 18 til 85 år) vil blive inkluderet i de første 36 timer efter iskæmisk slagtilfælde.

Studietiden vil være 2 år. Inkluderede patienter vil have F-MISO PET efterfulgt af hjerne-MR (MRI-1) (diffusion, FLAIR, perfusion, TOF) så hurtigt som muligt efter slagtilfældedebut (mindre end 36 timer). En anden hjerne-MRI (MRI-2) vil blive udført på dag 7.

Formålet med undersøgelsen er at lokalisere hypoxisk væv og sammenligne med iskæmisk væv defineret ved diffusion og FLAIR MRI-sekvenser, med MRI-evolution og med klinisk status på dag 7 og dag 90.

Inklusionskriterier

  • Patienter i alderen 18-85 år med iskæmisk apopleksi i hjernen,
  • defineret slagtilfælde,
  • NIHSS 5 til 20,
  • F-MISO Pet og MRI tilgængelig <36 timer efter slagtilfælde,

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-85 år med iskæmisk apopleksi i hjernen,
  • defineret slagtilfælde,
  • NIHSS 5 til 20,
  • F-MISO Pet og MRI tilgængelig <36 timer efter slagtilfælde,
  • Skriftligt samtykke underskrevet af patient eller familie

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til MR
  • komatøs status
  • 5 < NIHSS > 20
  • ikke-iskæmisk slagtilfælde
  • hjernestammeslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET og MR
Inkluderede patienter vil have F-MISO PET efterfulgt af hjerne-MR (MRI-1) (diffusion, FLAIR, perfusion, TOF) så hurtigt som muligt efter slagtilfældedebut (mindre end 36 timer). En anden hjerne-MRI (MRI-2) vil blive udført på dag 7.
Andet: PET og MR
F-MISO PET efterfulgt af hjerne-MR (MRI-1) (diffusion, FLAIR, perfusion, TOF)
Andre navne:
  • TEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
volumen og placering af F-MISO-optagelse hos apopleksipatienter
Tidsramme: akut fase af hjerneiskæmi < 36 timer
akut fase af hjerneiskæmi < 36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af F-MISO-optagelsesområder og iskæmiske læsioner defineret ved vægtet diffusion og FLAIR på
Tidsramme: akut fase af hjerneiskæmi < 36 timer
akut fase af hjerneiskæmi < 36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Skøn)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11 252 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET og MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner