Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace hypoxických mozkových tkání pomocí F-MISO PET u akutní ischemické mrtvice (STROKE F-MISO)

6. května 2016 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Hodnocení hypoxických tkání u akutní ischemické cévní mozkové příhody pomocí 18F-FMISOnidazol PET a srovnání s MRI: Prospektivní multicentrická studie

Tato studie je francouzskou multicentrickou prospektivní studií zahrnující 5 iktových jednotek s dostupnými MRI a F-MISO PET pro pacienty s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Pozadí a účel: 18F-Fluoromisonidazol (FMISO) PET byl použit k identifikaci hypoxických tkání u zvířat a pacientů s mrtvicí. Zatímco MRI se stalo zlatým standardem zobrazování akutních cévních mozkových příhod, žádná publikovaná studie neporovnávala FMISO PET a MRI.

Cílem této prospektivní studie je identifikovat hypoxické tkáně u 40 pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou pomocí F-MISO PET a porovnat umístění a výsledek těchto hypoxických buněk s daty MRI (vážená difuze a FLAIR) a klinickým výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

40 prospektivních pacientů (ve věku 18 až 85 let) bude zahrnuto během prvních 36 hodin po nástupu ischemické cévní mozkové příhody.

Doba studia bude 2 roky. Zařazení pacienti budou mít F-MISO PET následovaný MRI mozku (MRI-1) (difuze, FLAIR, perfuze, TOF) co nejdříve po začátku mrtvice (méně než 36 hodin). Druhá MRI mozku (MRI-2) bude provedena v den 7.

Cílem studie je lokalizovat hypoxické tkáně a porovnat s ischemickými tkáněmi definovanými difuzí a FLAIR MRI sekvencemi, s vývojem MRI a s klinickým stavem 7. a 90. den.

Kritéria zařazení

  • Pacienti ve věku 18-85 let s encefalickou ischemickou mozkovou příhodou,
  • definovaný nástup mrtvice,
  • NIHSS 5 až 20,
  • F-MISO Pet a MRI k dispozici <36 hodin po začátku mrtvice,

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-85 let s encefalickou ischemickou mozkovou příhodou,
  • definovaný nástup mrtvice,
  • NIHSS 5 až 20,
  • F-MISO Pet a MRI k dispozici <36 hodin po začátku mrtvice,
  • Písemný souhlas podepsaný pacientem nebo rodinou

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k MRI
  • komatózní stav
  • 5 < NIHSS > 20
  • neischemická mrtvice
  • mozková mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET a MRI
Zařazení pacienti budou mít F-MISO PET následovaný MRI mozku (MRI-1) (difuze, FLAIR, perfuze, TOF) co nejdříve po začátku mrtvice (méně než 36 hodin). Druhá MRI mozku (MRI-2) bude provedena v den 7.
Jiný: PET a MRI
F-MISO PET následovaná MRI mozku (MRI-1) (difuze, FLAIR, perfuze, TOF)
Ostatní jména:
  • TEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
objem a umístění vychytávání F-MISO u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Časové okno: akutní fáze ischemie mozku < 36 hodin
akutní fáze ischemie mozku < 36 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srovnání oblastí příjmu F-MISO a ischemických lézí definovaných váženou difuzí a FLAIR on
Časové okno: akutní fáze ischemie mozku < 36 hodin
akutní fáze ischemie mozku < 36 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11 252 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET a MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit