Identification des tissus cérébraux hypoxiques par F-MISO PET dans l'AVC ischémique aigu (STROKE F-MISO)
Évaluation des tissus hypoxiques dans les AVC ischémiques aigus avec la TEP au 18F-FMISOnidazole et comparaison avec l'IRM : une étude prospective multicentrique
Cette étude est une étude prospective multicentrique française comprenant 5 unités d'AVC avec IRM et TEP F-MISO disponibles pour les patients ayant subi un AVC ischémique aigu.
Contexte et objectif : La TEP au 18F-fluoromisonidazole (FMISO) a été utilisée pour identifier les tissus hypoxiques chez les animaux et les patients victimes d'AVC. Alors que l'IRM est devenue la référence en matière d'imagerie de l'AVC aigu, aucune étude publiée n'a comparé la TEP FMISO et l'IRM.
Le but de cette étude prospective est d'identifier les tissus hypoxiques chez 40 patients ayant subi un AVC ischémique aigu avec F-MISO PET et de comparer la localisation et l'évolution de ces cellules hypoxiques avec les données IRM (diffusion pondérée et FLAIR) et les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
40 patients potentiels (âgés de 18 à 85 ans) seront inclus dans les 36 premières heures après le début de l'AVC ischémique.
La durée des études sera de 2 ans. Les patients inclus subiront une TEP F-MISO suivie d'une IRM cérébrale (IRM-1) (diffusion, FLAIR, perfusion, TOF) dès que possible après le début de l'AVC (moins de 36 heures). Une deuxième IRM cérébrale (IRM-2) sera réalisée au jour 7.
L'objectif de l'étude est de localiser les tissus hypoxiques et de les comparer aux tissus ischémiques définis par les séquences IRM de diffusion et FLAIR, à l'évolution IRM, et à l'état clinique à J7 et J90.
Critères d'inclusion
- Patients âgés de 18 à 85 ans ayant subi un AVC ischémique cérébral encéphalique,
- début d'AVC défini,
- NIHSS 5 à 20,
- F-MISO Pet et IRM disponibles <36 heures après le début de l'AVC,
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 85 ans ayant subi un AVC ischémique cérébral encéphalique,
- début d'AVC défini,
- NIHSS 5 à 20,
- F-MISO Pet et IRM disponibles <36 heures après le début de l'AVC,
- Consentement écrit signé par le patient ou sa famille
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'IRM
- état comateux
- 5 < NIHSS > 20
- AVC non ischémique
- accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TEP et IRM
Les patients inclus subiront une TEP F-MISO suivie d'une IRM cérébrale (IRM-1) (diffusion, FLAIR, perfusion, TOF) dès que possible après le début de l'AVC (moins de 36 heures).
Une deuxième IRM cérébrale (IRM-2) sera réalisée au jour 7.
|
TEP F-MISO suivie d'IRM cérébrale (IRM-1)(diffusion, FLAIR, perfusion, TOF)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
volume et emplacement de l'absorption du F-MISO chez les patients victimes d'un AVC
Délai: phase aiguë d'ischémie cérébrale < 36 heures
|
phase aiguë d'ischémie cérébrale < 36 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
comparaison des zones de captation du F-MISO et des lésions ischémiques définies par diffusion pondérée et FLAIR sur
Délai: phase aiguë d'ischémie cérébrale < 36 heures
|
phase aiguë d'ischémie cérébrale < 36 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 11 252 01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .