급성 허혈성 뇌졸중에서 F-MISO PET를 이용한 저산소 뇌조직의 동정 (STROKE F-MISO)
18F-FMISOnidazole PET를 이용한 급성 허혈성 뇌졸중의 저산소증 조직 평가 및 MRI와의 비교 : 전향적 다기관 연구
이 연구는 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 사용 가능한 MRI 및 F-MISO PET가 있는 5 뇌졸중 단위를 포함하는 프랑스 다기관 전향적 연구입니다.
배경 및 목적: 18F-플루오로미소니다졸(FMISO) PET는 동물 및 뇌졸중 환자의 저산소증 조직을 식별하는 데 사용되었습니다. MRI가 급성 뇌졸중 영상의 표준이 되었지만 FMISO PET와 MRI를 비교한 발표된 연구는 없습니다.
이 전향적 연구의 목적은 F-MISO PET로 급성 허혈성 뇌졸중 환자 40명에서 저산소 조직을 확인하고 이러한 저산소 세포의 위치와 결과를 MRI 데이터(가중 확산 및 FLAIR) 및 임상 결과와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 예비 환자(18~85세)는 허혈성 뇌졸중 발병 후 처음 36시간 동안 포함됩니다.
공부기간은 2년이 됩니다. 포함된 환자는 뇌졸중 발병 후 가능한 한 빨리(36시간 미만) 뇌 MRI(MRI-1)(확산, FLAIR, 관류, TOF)에 이어 F-MISO PET를 받게 됩니다. 두 번째 뇌 MRI(MRI-2)는 7일에 수행됩니다.
이 연구의 목적은 저산소 조직을 찾아 확산 및 FLAIR MRI 시퀀스로 정의된 허혈 조직과 MRI 진화 및 7일 및 90일의 임상 상태와 비교하는 것입니다.
포함 기준
- 18-85세의 뇌성 뇌 허혈성 뇌졸중 환자,
- 정의된 뇌졸중 발병,
- NIHSS 5~20,
- 뇌졸중 발생 후 36시간 이내에 F-MISO Pet 및 MRI 이용 가능,
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-85세의 뇌성 뇌 허혈성 뇌졸중 환자,
- 정의된 뇌졸중 발병,
- NIHSS 5~20,
- 뇌졸중 발생 후 36시간 이내에 F-MISO Pet 및 MRI 이용 가능,
- 환자 또는 가족이 서명한 서면 동의서
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 혼수 상태
- 5 < NIHSS > 20
- 비 허혈성 뇌졸중
- 뇌간 뇌졸중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PET 및 MRI
포함된 환자는 뇌졸중 발병 후 가능한 한 빨리(36시간 미만) 뇌 MRI(MRI-1)(확산, FLAIR, 관류, TOF)에 이어 F-MISO PET를 받게 됩니다.
두 번째 뇌 MRI(MRI-2)는 7일에 수행됩니다.
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F-MISO PET 후 뇌 MRI(MRI-1)(확산, FLAIR, 관류, TOF)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌졸중 환자의 F-MISO 섭취량 및 위치
기간: 뇌 허혈의 급성기 < 36시간
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뇌 허혈의 급성기 < 36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가중 확산 및 FLAIR에 의해 정의된 F-MISO 흡수 영역 및 허혈성 병변의 비교
기간: 뇌 허혈의 급성기 < 36시간
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뇌 허혈의 급성기 < 36시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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