Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация гипоксических тканей головного мозга с помощью F-MISO ПЭТ при остром ишемическом инсульте (STROKE F-MISO)

6 мая 2016 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Оценка гипоксических тканей при остром ишемическом инсульте с помощью ПЭТ с 18F-FMISОнидазолом и сравнение с МРТ: проспективное многоцентровое исследование

Это исследование является французским многоцентровым проспективным исследованием, включающим 5 инсультных отделений с доступными МРТ и F-MISO ПЭТ для пациентов с острым ишемическим инсультом.

Предпосылки и цель: ПЭТ с 18F-фторомизонидазолом (FMISO) использовался для выявления гипоксических тканей у животных и пациентов с инсультом. Хотя МРТ стала золотым стандартом визуализации острого инсульта, ни в одном из опубликованных исследований не проводилось сравнение FMISO PET и МРТ.

Целью этого проспективного исследования является выявление гипоксических тканей у 40 пациентов с острым ишемическим инсультом с помощью F-MISO ПЭТ и сравнение локализации и исхода этих гипоксических клеток с данными МРТ (взвешенная диффузия и FLAIR) и с клиническим исходом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

40 предполагаемых пациентов (в возрасте от 18 до 85 лет) будут включены в первые 36 часов после начала ишемического инсульта.

Срок обучения составит 2 года. Включенным пациентам будет проведена F-MISO ПЭТ с последующей МРТ головного мозга (МРТ-1) (диффузия, FLAIR, перфузия, TOF) как можно скорее после начала инсульта (менее 36 часов). Вторая МРТ головного мозга (МРТ-2) будет выполнена на 7-й день.

Целью исследования является локализация гипоксических тканей и сравнение с ишемическими тканями, определяемыми диффузионной и FLAIR МРТ последовательностями, с эволюцией МРТ и с клиническим статусом на 7-й и 90-й день.

Критерии включения

  • Больные в возрасте 18-85 лет с ишемическим инсультом головного мозга,
  • определенное начало инсульта,
  • NIHSS от 5 до 20,
  • F-MISO Pet и МРТ доступны менее чем через 36 часов после начала инсульта,

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные в возрасте 18-85 лет с ишемическим инсультом головного мозга,
  • определенное начало инсульта,
  • NIHSS от 5 до 20,
  • F-MISO Pet и МРТ доступны менее чем через 36 часов после начала инсульта,
  • Письменное согласие, подписанное пациентом или семьей

Критерий исключения:

  • противопоказания к МРТ
  • коматозное состояние
  • 5 < NIHSS> 20
  • неишемический инсульт
  • мозговой инсульт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ и МРТ
Включенным пациентам будет проведена F-MISO ПЭТ с последующей МРТ головного мозга (МРТ-1) (диффузия, FLAIR, перфузия, TOF) как можно скорее после начала инсульта (менее 36 часов). Вторая МРТ головного мозга (МРТ-2) будет выполнена на 7-й день.
Другой: ПЭТ и МРТ
F-MISO ПЭТ с последующей МРТ головного мозга (МРТ-1) (диффузия, FLAIR, перфузия, TOF)
Другие имена:
  • ТЭП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
объем и место захвата F-MISO у пациентов с инсультом
Временное ограничение: острая фаза ишемии головного мозга < 36 часов
острая фаза ишемии головного мозга < 36 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнение областей захвата F-MISO и ишемических поражений, определенных с помощью взвешенной диффузии и FLAIR на
Временное ограничение: острая фаза ишемии головного мозга < 36 часов
острая фаза ишемии головного мозга < 36 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11 252 01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться