Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av hypoksisk hjernevev av F-MISO PET ved akutt iskemisk slag (STROKE F-MISO)

6. mai 2016 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Vurdering av hypoksisk vev ved akutt iskemisk slag med 18F-FMISOnidazol PET og sammenligning med MR: En prospektiv multisenterstudie

Denne studien er en fransk multisenter prospektiv studie som inkluderer 5 slagenheter med tilgjengelig MR og F-MISO PET for pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.

Bakgrunn og formål: 18F-Fluoromisonidazol (FMISO) PET har blitt brukt til å identifisere hypoksisk vev hos dyr og slagpasienter. Mens MR har blitt gullstandarden for akutt slagavbildning, har ingen publisert studie sammenlignet FMISO PET og MR.

Målet med denne prospektive studien er å identifisere hypoksisk vev hos 40 pasienter med akutt iskemisk hjerneslag med F-MISO PET og å sammenligne plasseringen og utfallet av disse hypoksiske cellene med MR-data (vektet diffusjon og FLAIR) og med klinisk utfall.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 potensielle pasienter (i alderen 18 til 85 år) vil bli inkludert i løpet av de første 36 timene etter iskemisk hjerneslag.

Studietiden vil være 2 år. Inkluderte pasienter vil ha F-MISO PET etterfulgt av hjerne-MR (MRI-1) (diffusjon, FLAIR, perfusjon, TOF) så snart som mulig etter slagdebut (mindre enn 36 timer). En andre hjerne-MR (MRI-2) vil bli utført på dag 7.

Målet med studien er å lokalisere hypoksisk vev og å sammenligne med iskemisk vev definert av diffusjon og FLAIR MR-sekvenser, med MR-evolusjon og med klinisk status på dag 7 og dag 90.

Inkluderingskriterier

  • Pasienter i alderen 18-85 år med iskemisk hjerneslag i hjernen,
  • definert slagdebut,
  • NIHSS 5 til 20,
  • F-MISO kjæledyr og MR tilgjengelig <36 timer etter hjerneslag,

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-85 år med iskemisk hjerneslag i hjernen,
  • definert slagdebut,
  • NIHSS 5 til 20,
  • F-MISO kjæledyr og MR tilgjengelig <36 timer etter hjerneslag,
  • Skriftlig samtykke signert av pasient eller familie

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for MR
  • komatøs status
  • 5 < NIHSS > 20
  • ikke-iskemisk hjerneslag
  • hjernestammeslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET og MR
Inkluderte pasienter vil ha F-MISO PET etterfulgt av hjerne-MR (MRI-1) (diffusjon, FLAIR, perfusjon, TOF) så snart som mulig etter slagdebut (mindre enn 36 timer). En andre hjerne-MR (MRI-2) vil bli utført på dag 7.
Annen: PET og MR
F-MISO PET etterfulgt av hjerne-MR (MRI-1) (diffusjon, FLAIR, perfusjon, TOF)
Andre navn:
  • TEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
volum og plassering av F-MISO-opptak hos slagpasienter
Tidsramme: akutt fase av hjerneiskemi < 36 timer
akutt fase av hjerneiskemi < 36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning av F-MISO-opptaksområder og iskemiske lesjoner definert ved vektet diffusjon og FLAIR på
Tidsramme: akutt fase av hjerneiskemi < 36 timer
akutt fase av hjerneiskemi < 36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11 252 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PET og MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere