鼻腔内インフルエンザワクチン接種に対する免疫反応
2023年12月5日 更新者：Rebecca Cox、University of Bergen
鼻腔内インフルエンザワクチン接種に対する全身および局所の免疫反応
過去 10 年間のこの研究は、ヒトにおける非経口インフルエンザ ワクチンに対する全身的および局所的な免疫反応の動態に焦点を当ててきました。
研究者らは、健康な成人の鼻粘膜には通常、多数のインフルエンザ特異的抗体分泌細胞（ASC）が存在するが、非経口ワクチン接種ではその数が安定していることを示した。
しかし、非経口ワクチン接種後の扁桃腺および末梢血では、特定の ASC の急速な一過性の増加が観察されます。
扁桃腺では、これはワクチン接種後のナイーブ/エフェクター (CD45RA+) およびメモリー (CD45RO+) CD4+ 細胞の両方の大幅な減少と関連しています。
この研究では、研究者らはヒトの鼻腔内ワクチン接種後に局所的および全身的に誘導されるインフルエンザ特異的T細胞およびB細胞の特性を調査するために研究を拡張する予定である。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は公開研究となります。
指定された年齢範囲（子供：2歳から18歳未満、成人＞18歳から59歳）内のホーケランド大学病院で扁桃摘出術の資格のあるすべての被験者は、研究に参加するための招待状を受け取ります。
この試験の主要評価項目は、弱毒生インフルエンザワクチン接種後の全身および局所免疫反応の評価です。
ワクチン特異的免疫応答は、特定の局所的および全身的抗体および細胞性免疫応答の誘導、および応答の対象となるエピトープの分析を通じて評価されます。
さらに、交差反応性と長期持続性の免疫を誘発するワクチンの能力も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、N5021
- Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～59年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 扁桃摘出術を予定している健康な小児（2歳以上18歳未満）または病歴、身体検査、臨床判断から結論付けられた成人（18歳以上59歳以上）。
- 被験者または両方の両親/両方の保護者、および12歳以上の被験者からの署名済みのインフォームドコンセント。
- 研究プロトコルを理解し、遵守し、有害事象フォームに記入できる被験者または保護者：
- 予定された訪問に参加できる被験者。
除外基準:
- ワクチンに対してアナフィラキシーまたは重篤な反応を起こしたことのある人。
- ワクチンの成分のいずれかに対して過敏症があることがわかっている人（例： ゼラチン、ゲンタマイシン、卵または卵タンパク質（例： オボアルブミン）;
- 妊娠中の方
- 過去72時間に体温が38℃を超えた人。
- 過去 7 日間に急性呼吸器感染症にかかった人。
- 次のような症状または免疫抑制療法により臨床的に免疫不全になっている人: 急性および慢性白血病。リンパ腫;症候性の HIV 感染症。細胞性免疫不全。高用量のコルチコステロイド。
- 重度の免疫不全状態の家族がいる人。
- 重度の喘息または活動性喘鳴のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インフルエンザワクチン
LAIVワクチン
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弱毒生インフルエンザワクチン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弱毒生インフルエンザワクチン接種後の全身および局所免疫反応の評価。
時間枠：1年
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免疫学的アッセイにおける全身および局所免疫応答の測定
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インフルエンザ特有の反応
時間枠：2015.12.31
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特定の局所的および全身的抗体および細胞性免疫応答の誘導、および応答が向けられるエピトープの分析。
さらに、交差反応性および長期持続免疫を誘発するワクチンの能力も評価される予定です。
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2015.12.31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hans Jørgen Aarstad、Haukeland University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lartey S, Zhou F, Brokstad KA, Mohn KG, Slettevoll SA, Pathirana RD, Cox RJ. Live-Attenuated Influenza Vaccine Induces Tonsillar Follicular T Helper Cell Responses That Correlate With Antibody Induction. J Infect Dis. 2020 Jan 1;221(1):21-32. doi: 10.1093/infdis/jiz321.
- Islam S, Zhou F, Lartey S, Mohn KGI, Krammer F, Cox RJ, Brokstad KA. Functional immune response to influenza H1N1 in children and adults after live attenuated influenza virus vaccination. Scand J Immunol. 2019 Oct;90(4):e12801. doi: 10.1111/sji.12801. Epub 2019 Sep 2.
- Islam S, Mohn KG, Krammer F, Sanne M, Bredholt G, Jul-Larsen A, Tete SM, Zhou F, Brokstad KA, Cox RJ. Influenza A haemagglutinin specific IgG responses in children and adults after seasonal trivalent live attenuated influenza vaccination. Vaccine. 2017 Oct 9;35(42):5666-5673. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.08.044. Epub 2017 Sep 9.
- Mohn KGI, Zhou F, Brokstad KA, Sridhar S, Cox RJ. Boosting of Cross-Reactive and Protection-Associated T Cells in Children After Live Attenuated Influenza Vaccination. J Infect Dis. 2017 May 15;215(10):1527-1535. doi: 10.1093/infdis/jix165.
- Manenti A, Tete SM, Mohn KG, Jul-Larsen A, Gianchecchi E, Montomoli E, Brokstad KA, Cox RJ. Comparative analysis of influenza A(H3N2) virus hemagglutinin specific IgG subclass and IgA responses in children and adults after influenza vaccination. Vaccine. 2017 Jan 3;35(1):191-198. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.10.024. Epub 2016 Oct 24.
- Mohn KG, Brokstad KA, Pathirana RD, Bredholt G, Jul-Larsen A, Trieu MC, Lartey SL, Montomoli E, Tondel C, Aarstad HJ, Cox RJ. Live Attenuated Influenza Vaccine in Children Induces B-Cell Responses in Tonsils. J Infect Dis. 2016 Sep 1;214(5):722-31. doi: 10.1093/infdis/jiw230. Epub 2016 May 30. Erratum In: J Infect Dis. 2016 Oct 3;:
- Panapasa JA, Cox RJ, Mohn KG, Aqrawi LA, Brokstad KA. The expression of B & T cell activation markers in children's tonsils following live attenuated influenza vaccine. Hum Vaccin Immunother. 2015;11(7):1663-72. doi: 10.1080/21645515.2015.1032486.
- Mohn KG, Bredholt G, Brokstad KA, Pathirana RD, Aarstad HJ, Tondel C, Cox RJ. Longevity of B-cell and T-cell responses after live attenuated influenza vaccination in children. J Infect Dis. 2015 May 15;211(10):1541-9. doi: 10.1093/infdis/jiu654. Epub 2014 Nov 25.
- Pidelaserra Marti G, Isdahl Mohn KG, Cox RJ, Brokstad KA. The influence of tonsillectomy on total serum antibody levels. Scand J Immunol. 2014 Nov;80(5):377-9. doi: 10.1111/sji.12213. No abstract available.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月28日
最初の投稿 (推定)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LAIV-tonsilsv2 Version 2
- 2012-002848-24 (EudraCT番号)
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