Immuunivaste intranasaaliseen influenssarokotteeseen
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Rebecca Cox, University of Bergen
Systeeminen ja paikallinen immuunivaste intranasaaliseen influenssarokotteeseen
Tämä viime vuosikymmenen tutkimus on keskittynyt parenteraalisen influenssarokotteen systeemisen ja paikallisen immuunivasteen kinetiikkaan ihmisillä.
Tutkijat ovat osoittaneet, että normaalisti suuri määrä influenssaspesifisiä vasta-aineita erittäviä soluja (ASC) on läsnä terveiden aikuisten nenän limakalvossa, mutta parenteraalisen rokotuksen jälkeen määrät pysyvät vakaina.
Kuitenkin nopeaa ohimenevää spesifisen ASC:n nousua havaitaan risoissa ja ääreisveressä parenteraalisen rokotuksen jälkeen.
Risoissa tämä liittyy sekä naiivi-/efektorisolujen (CD45RA+) että muistin (CD45RO+) CD4+-solujen merkittävään vähenemiseen rokotuksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat laajentavat työtämme tutkiakseen ihmisellä intranasaalisen rokotuksen jälkeen paikallisesti ja systeemisesti indusoituneiden influenssaspesifisten T- ja B-solujen ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus on avoin tutkimus.
Kaikki tutkittavat, jotka ovat oikeutettuja nielurisojen poistoon Haukelandin yliopistollisessa sairaalassa määritetyssä ikähaarukassa (lapset: 2-vuotiaat alle 18-vuotiaat ja aikuiset >18-59-vuotiaat) saavat kutsun tutkimukseen.
Tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat ovat systeemisen ja paikallisen immuunivasteen arviointi elävän heikennetyn influenssarokotteen jälkeen.
Rokotteen spesifinen immuunivaste arvioidaan indusoimalla spesifisiä paikallisia ja systeemisiä vasta-aine- ja sellulaarisia immuunivasteita ja analysoimalla epitooppeja, joihin vaste on suunnattu.
Lisäksi arvioidaan rokotteen kyky saada aikaan ristireaktiivinen ja pitkäkestoinen immuniteetti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, N5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 59 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset (ikähaarukka ≥2 ja <18 vuotta vanhat) tai aikuiset (>18-59-vuotiaat) sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja kliinisen arvion perusteella) joille on määrä tehdä nielurisaleikkaus;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkittavalta tai molemmilta vanhemmilta / molemmilta huoltajilta ja 12-vuotiailta ja sitä vanhemmilta koehenkilöiltä;
- Tutkittavat tai huoltajat, jotka pystyvät ymmärtämään ja noudattamaan tutkimussuunnitelmaa ja täyttämään haittatapahtumalomakkeen:
- Aiheet, jotka voivat osallistua suunniteltuihin vierailuihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut anafylaksia tai vakavia reaktioita mihin tahansa rokotteeseen;
- Henkilö, jonka tiedetään olevan yliherkkä jollekin rokotteen aineosalle (esim. gelatiini, gentamysiini, munat tai munaproteiinit (esim. ovalbumiini);
- Raskaana olevat henkilöt
- Henkilöt, joilla on ollut yli 38 oC viimeisten 72 tunnin aikana;
- Henkilöt, joilla on ollut akuutti hengitystieinfektio viimeisen 7 päivän aikana;
- Henkilöt, joilla on kliininen immuunipuutos tilojen tai immunosuppressiivisen hoidon vuoksi, kuten: akuutit ja krooniset leukemiat; lymfooma; oireinen HIV-infektio; solujen immuunipuutokset; ja suuriannoksiset kortikosteroidit;
- Henkilöt, joiden perheenjäsenet ovat vakavasti heikentyneet immuunijärjestelmässä;
- Henkilöt, joilla on vaikea astma tai aktiivinen hengityksen vinkuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluenz-rokote
LAIV rokote
|
elävä heikennetty influenssarokote
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systeemisen ja paikallisen immuunivasteen arviointi elävän heikennetyn influenssarokotteen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Systeemisten ja paikallisten immuunivasteiden mittaaminen immunologisissa määrityksissä
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssakohtaiset vasteet
Aikaikkuna: 31.12.2015
|
spesifisten paikallisten ja systeemisten vasta-aineiden ja solujen immuunivasteiden induktio ja epitooppien analyysit, joihin vaste on suunnattu.
Lisäksi arvioidaan rokotteen kyky saada aikaan ristireaktiivinen ja pitkäkestoinen immuniteetti
|
31.12.2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hans Jørgen Aarstad, Haukeland University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lartey S, Zhou F, Brokstad KA, Mohn KG, Slettevoll SA, Pathirana RD, Cox RJ. Live-Attenuated Influenza Vaccine Induces Tonsillar Follicular T Helper Cell Responses That Correlate With Antibody Induction. J Infect Dis. 2020 Jan 1;221(1):21-32. doi: 10.1093/infdis/jiz321.
- Islam S, Zhou F, Lartey S, Mohn KGI, Krammer F, Cox RJ, Brokstad KA. Functional immune response to influenza H1N1 in children and adults after live attenuated influenza virus vaccination. Scand J Immunol. 2019 Oct;90(4):e12801. doi: 10.1111/sji.12801. Epub 2019 Sep 2.
- Islam S, Mohn KG, Krammer F, Sanne M, Bredholt G, Jul-Larsen A, Tete SM, Zhou F, Brokstad KA, Cox RJ. Influenza A haemagglutinin specific IgG responses in children and adults after seasonal trivalent live attenuated influenza vaccination. Vaccine. 2017 Oct 9;35(42):5666-5673. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.08.044. Epub 2017 Sep 9.
- Mohn KGI, Zhou F, Brokstad KA, Sridhar S, Cox RJ. Boosting of Cross-Reactive and Protection-Associated T Cells in Children After Live Attenuated Influenza Vaccination. J Infect Dis. 2017 May 15;215(10):1527-1535. doi: 10.1093/infdis/jix165.
- Manenti A, Tete SM, Mohn KG, Jul-Larsen A, Gianchecchi E, Montomoli E, Brokstad KA, Cox RJ. Comparative analysis of influenza A(H3N2) virus hemagglutinin specific IgG subclass and IgA responses in children and adults after influenza vaccination. Vaccine. 2017 Jan 3;35(1):191-198. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.10.024. Epub 2016 Oct 24.
- Mohn KG, Brokstad KA, Pathirana RD, Bredholt G, Jul-Larsen A, Trieu MC, Lartey SL, Montomoli E, Tondel C, Aarstad HJ, Cox RJ. Live Attenuated Influenza Vaccine in Children Induces B-Cell Responses in Tonsils. J Infect Dis. 2016 Sep 1;214(5):722-31. doi: 10.1093/infdis/jiw230. Epub 2016 May 30. Erratum In: J Infect Dis. 2016 Oct 3;:
- Panapasa JA, Cox RJ, Mohn KG, Aqrawi LA, Brokstad KA. The expression of B & T cell activation markers in children's tonsils following live attenuated influenza vaccine. Hum Vaccin Immunother. 2015;11(7):1663-72. doi: 10.1080/21645515.2015.1032486.
- Mohn KG, Bredholt G, Brokstad KA, Pathirana RD, Aarstad HJ, Tondel C, Cox RJ. Longevity of B-cell and T-cell responses after live attenuated influenza vaccination in children. J Infect Dis. 2015 May 15;211(10):1541-9. doi: 10.1093/infdis/jiu654. Epub 2014 Nov 25.
- Pidelaserra Marti G, Isdahl Mohn KG, Cox RJ, Brokstad KA. The influence of tonsillectomy on total serum antibody levels. Scand J Immunol. 2014 Nov;80(5):377-9. doi: 10.1111/sji.12213. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAIV-tonsilsv2 Version 2
- 2012-002848-24 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .