Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsvar på intranasal influensavaccination

5 december 2023 uppdaterad av: Rebecca Cox, University of Bergen

Det systemiska och lokala immunsvaret på intranasal influensavaccination

Denna forskning under det senaste decenniet har fokuserat på kinetiken för det systemiska och lokala immunsvaret på parenteralt influensavaccin hos människor. Utredarna har visat att normalt höga antal influensaspecifika antikroppsutsöndrande celler (ASC) finns i nässlemhinnan hos friska vuxna, men efter parenteral vaccination förblir antalet stabila. En snabb övergående ökning av specifik ASC observeras dock i tonsiller och perifert blod efter parenteral vaccination. I tonsillerna är detta associerat med en signifikant minskning av både naiva/effektor (CD45RA+) och minne (CD45RO+) CD4+-celler vid vaccination. I denna studie kommer utredarna att utöka vårt arbete med att undersöka egenskaperna hos influensaspecifika T- och B-celler inducerade lokalt och systemiskt efter intranasal vaccination hos människa.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den kliniska prövningen kommer att vara en öppen studie. Alla försökspersoner som är berättigade till tonsillektomi vid Haukelands universitetssjukhus inom det angivna åldersintervallet (barn: 2 till under 18 år och vuxna >18-59 år) kommer att få en inbjudan att gå med i studien. De primära målen för studien är utvärderingen av det systemiska och lokala immunsvaret efter levande försvagat influensavaccin. Det vaccinspecifika immunsvaret kommer att bedömas genom induktion av specifika lokala och systemiska antikropps- och cellulära immunsvar, och analyser av de epitoper som svaret är riktat mot. Dessutom kommer vaccinets förmåga att framkalla korsreaktiv och långvarig immunitet att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, N5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 59 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska barn (åldersintervall ≥2 och <18 år) eller vuxna (>18-59 år gamla) enligt den medicinska historien, fysisk undersökning och klinisk bedömning) som planerats för tonsillektomi;
  • Undertecknat informerat samtycke från försökspersonen eller båda föräldrarna/båda vårdnadshavare och från försökspersoner som är 12 år och äldre;
  • Försökspersoner eller vårdnadshavare som kan förstå och följa studieprotokollet och fylla i formuläret för biverkningar:
  • Ämnen som kan närvara vid de planerade besöken.

Exklusions kriterier:

  • Personer med en historia av anafylaxi eller allvarliga reaktioner på något vaccin;
  • Person med känd överkänslighet mot någon av vaccinets komponenter (t. gelatin, gentamicin, ägg eller äggproteiner (t.ex. ovalbumin);
  • Personer som är gravida
  • Personer som har haft en temperatur >38oC under de senaste 72 timmarna;
  • Personer som har haft en akut luftvägsinfektion under de senaste 7 dagarna;
  • Personer som har kliniskt immunbrist på grund av tillstånd eller immunsuppressiv terapi såsom: akuta och kroniska leukemier; lymfom; symtomatisk HIV-infektion; cellulära immunbrister; och högdos kortikosteroider;
  • Personer med gravt immunförsvagade familjemedlemmar;
  • Personer med svår astma eller aktiv väsande andning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fluenzvaccin
LAIV-vaccin
Läkemedel: FLUENZ
levande försvagat influensavaccin
Andra namn:
  • FLUMIST

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av det systemiska och lokala immunsvaret efter levande försvagat influensavaccin.
Tidsram: 1 år
Mätning av systemiska och lokala immunsvar i immunologiska analyser
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Influensaspecifika reaktioner
Tidsram: 31.12.2015
induktion av specifika lokala och systemiska antikroppar och cellulära immunsvar, och analyser av epitoper som svaret är riktat mot. Dessutom kommer vaccinets förmåga att framkalla korsreaktiv och långvarig immunitet att utvärderas
31.12.2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Samarbetspartners

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hans Jørgen Aarstad, Haukeland University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Första postat (Beräknad)

31 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LAIV-tonsilsv2 Version 2
  • 2012-002848-24 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tonsillit, hypertrofi

Kliniska prövningar på FLUENZ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera