Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный ответ на интраназальную вакцинацию против гриппа

5 декабря 2023 г. обновлено: Rebecca Cox, University of Bergen

Системный и местный иммунный ответ на интраназальную вакцинацию против гриппа

Эти исследования в течение последнего десятилетия были сосредоточены на кинетике системного и местного иммунного ответа на парентеральную гриппозную вакцину у людей. Исследователи показали, что обычно в слизистой оболочке носа здоровых взрослых присутствует большое количество клеток, секретирующих специфические антитела к гриппу (ASC), но при парентеральной вакцинации их количество остается стабильным. Однако после парентеральной вакцинации наблюдается быстрое транзиторное повышение специфических АСК в миндалинах и периферической крови. В миндалинах это связано со значительным снижением как наивных/эффекторных (CD45RA+), так и клеток памяти (CD45RO+) CD4+ после вакцинации. В этом исследовании исследователи расширят нашу работу по изучению характеристик специфических для гриппа Т- и В-клеток, индуцированных локально и системно после интраназальной вакцинации человека.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиническое исследование будет открытым. Все субъекты, имеющие право на тонзиллэктомию в университетской больнице Хаукеланд в указанном возрастном диапазоне (дети: от 2 до 18 лет и взрослые > 18–59 лет), получат приглашение присоединиться к исследованию. Первичными конечными точками исследования являются оценка системного и местного иммунного ответа после введения живой аттенуированной гриппозной вакцины. Специфический иммунный ответ на вакцину будет оцениваться посредством индукции специфических местных и системных антител и клеточных иммунных ответов, а также анализа эпитопов, на которые направлен ответ. Кроме того, будет оцениваться способность вакцины вызывать перекрестно-реактивный и длительный иммунитет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergen, Норвегия, N5021
        • Haukeland University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 59 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети (возрастной диапазон ≥2 и <18 лет) или взрослые (>18-59 лет) на основании анамнеза, медицинского осмотра и клинического заключения), которым назначена тонзиллэктомия;
  • Подписанное информированное согласие от субъекта или обоих родителей/обоих опекунов и от субъектов в возрасте 12 лет и старше;
  • Субъекты или опекуны, способные понять и соблюдать протокол исследования и заполнить Форму нежелательного явления:
  • Субъекты могут посещать запланированные визиты.

Критерий исключения:

  • Лица с историей анафилаксии или серьезных реакций на любую вакцину;
  • Человек с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов вакцины (например, желатин, гентамицин, яйца или яичные белки (например, овальбумин);
  • Лица, которые беременны
  • Лица, у которых в течение предыдущих 72 часов была температура >38oC;
  • Лица, перенесшие острую респираторную инфекцию в течение последних 7 дней;
  • Лица с клиническим иммунодефицитом из-за состояний или иммуносупрессивной терапии, таких как: острые и хронические лейкозы; лимфома; симптоматическая ВИЧ-инфекция; дефицит клеточного иммунитета; и высокие дозы кортикостероидов;
  • Лица с членами семьи с тяжелым иммунодефицитом;
  • Лица с тяжелой астмой или активным свистящим дыханием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вакцина против гриппа
Вакцина против ЖГВ
живая аттенуированная вакцина против гриппа
Другие имена:
  • ФЛУМИСТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка системного и местного иммунного ответа после введения живой аттенуированной гриппозной вакцины.
Временное ограничение: 1 год
Измерение системных и местных иммунных ответов в иммунологических анализах
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфические реакции на грипп
Временное ограничение: 31.12.2015
индукция специфических местных и системных гуморальных и клеточных иммунных ответов и анализы эпитопов, на которые направлен ответ. Кроме того, будет оцениваться способность вакцины вызывать перекрестно-реактивный и длительный иммунитет.
31.12.2015

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hans Jørgen Aarstad, Haukeland University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФЛУЭНЦ

Подписаться