Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunrespons på intranasal influenzavaccination

5. december 2023 opdateret af: Rebecca Cox, University of Bergen

Den systemiske og lokale immunrespons på intranasal influenzavaccination

Denne forskning i løbet af det sidste årti har fokuseret på kinetikken af ​​det systemiske og lokale immunrespons på parenteral influenzavaccine hos mennesker. Forskerne har vist, at der normalt er et højt antal af influenzaspecifikke antistofudskillende celler (ASC) i næseslimhinden hos raske voksne, men efter parenteral vaccination forbliver antallet stabilt. Imidlertid observeres en hurtig forbigående stigning i specifik ASC i mandlerne og perifert blod efter parenteral vaccination. I mandlerne er dette forbundet med et signifikant fald i både naive/effektor (CD45RA+) og hukommelse (CD45RO+) CD4+ celler efter vaccination. I denne undersøgelse vil efterforskerne udvide vores arbejde med at undersøge karakteristika af influenza-specifikke T- og B-celler induceret lokalt og systemisk efter intranasal vaccination hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kliniske forsøg vil være et åbent studie. Alle forsøgspersoner, der er kvalificerede til tonsillektomi på Haukeland Universitetshospital inden for det angivne aldersinterval (børn: 2 til under 18 år og voksne >18-59 år) vil modtage en invitation til at deltage i undersøgelsen. De primære endepunkter i forsøget er evalueringen af ​​det systemiske og lokale immunrespons efter levende svækket influenzavaccine. Det vaccinespecifikke immunrespons vil blive vurderet gennem induktion af specifikke lokale og systemiske antistof- og cellulære immunresponser og analyser af de epitoper, som responsen er rettet mod. Endvidere vil vaccinens kapacitet til at fremkalde krydsreaktiv og langvarig immunitet blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, N5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 59 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske børn (aldersinterval ≥2 og <18 år) eller voksne (>18-59 år) som konkluderet ud fra sygehistorien, fysisk undersøgelse og klinisk vurdering), der er planlagt til tonsillektomi;
  • Underskrevet informeret samtykke fra forsøgspersonen eller begge forældre/begge værger og fra forsøgspersoner på 12 år og ældre;
  • Forsøgspersoner eller værger, der er i stand til at forstå og overholde undersøgelsesprotokollen og udfylde formularen til uønskede hændelser:
  • Emner i stand til at deltage i de planlagte besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med anafylaksi eller alvorlige reaktioner på en hvilken som helst vaccine;
  • Person med kendt overfølsomhed over for nogen af ​​vaccinens komponenter (f. gelatine, gentamicin, æg eller æggeproteiner (f.eks. ovalbumin);
  • Personer, der er gravide
  • Personer, der har haft en temperatur >38oC i løbet af de foregående 72 timer;
  • Personer, der har haft en akut luftvejsinfektion i løbet af de sidste 7 dage;
  • Personer, der er klinisk immundefekte på grund af tilstande eller immunsuppressiv terapi, såsom: akutte og kroniske leukæmier; lymfom; symptomatisk HIV-infektion; cellulære immundefekter; og højdosis kortikosteroider;
  • Personer med alvorligt immunkompromitterede familiemedlemmer;
  • Personer med svær astma eller aktiv hvæsende vejrtrækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluenz-vaccine
LAIV-vaccine
Medicin: FLUENZ
levende svækket influenzavaccine
Andre navne:
  • FLUMIST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af det systemiske og lokale immunrespons efter levende svækket influenzavaccine.
Tidsramme: 1 år
Måling af systemiske og lokale immunresponser i immunologiske assays
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Influenzaspecifikke reaktioner
Tidsramme: 31.12.2015
induktion af specifikke lokale og systemiske antistof- og cellulære immunresponser og analyser af de epitoper, som responsen er rettet mod. Endvidere vil vaccinens kapacitet til at fremkalde krydsreaktiv og langvarig immunitet blive evalueret
31.12.2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans Jørgen Aarstad, Haukeland University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2013

Først opslået (Anslået)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAIV-tonsilsv2 Version 2
  • 2012-002848-24 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tonsillitis, Hypertrofi

Kliniske forsøg med FLUENZ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner