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Réponse immunitaire à la vaccination intranasale contre la grippe

5 décembre 2023 mis à jour par: Rebecca Cox, University of Bergen

La réponse immunitaire systémique et locale à la vaccination intranasale contre la grippe

Ces recherches au cours de la dernière décennie se sont concentrées sur la cinétique de la réponse immunitaire systémique et locale au vaccin antigrippal parentéral chez l'homme. Les chercheurs ont montré qu'un nombre normalement élevé de cellules sécrétant des anticorps spécifiques de la grippe (ASC) est présent dans la muqueuse nasale d'adultes en bonne santé, mais lors de la vaccination parentérale, le nombre reste stable. Cependant, une augmentation transitoire rapide des ASC spécifiques est observée dans les amygdales et le sang périphérique après vaccination parentérale. Dans les amygdales, cela est associé à une diminution significative des cellules CD4+ naïves/effectrices (CD45RA+) et mémoire (CD45RO+) lors de la vaccination. Dans cette étude, les chercheurs étendront leur travail pour étudier les caractéristiques des cellules T et B spécifiques de la grippe induites localement et systémiquement après la vaccination intranasale chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai clinique sera une étude ouverte. Tous les sujets éligibles pour une amygdalectomie à l'hôpital universitaire de Haukeland dans la tranche d'âge spécifiée (enfants : 2 à moins de 18 ans et adultes > 18 à 59 ans) recevront une invitation à rejoindre l'étude. Les principaux critères d'évaluation de l'essai sont l'évaluation de la réponse immunitaire systémique et locale après le vaccin antigrippal vivant atténué. La réponse immunitaire spécifique du vaccin sera évaluée par l'induction d'anticorps locaux et systémiques spécifiques et de réponses immunitaires cellulaires, et par des analyses des épitopes vers lesquels la réponse est dirigée. De plus, la capacité du vaccin à provoquer une réaction croisée et une immunité de longue durée sera évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, N5021
        • Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 59 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en bonne santé (tranche d'âge ≥2 et <18 ans) ou adultes (>18-59 ans) selon les conclusions des antécédents médicaux, de l'examen physique et du jugement clinique) devant subir une amygdalectomie ;
  • Consentement éclairé signé du sujet ou des deux parents/tuteurs et des sujets âgés de 12 ans et plus ;
  • Sujets ou tuteurs capables de comprendre et de se conformer au protocole d'étude et de remplir le formulaire d'événement indésirable :
  • Sujets capables d'assister aux visites prévues.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents d'anaphylaxie ou de réactions graves à tout vaccin ;
  • Personne présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin (par ex. gélatine, gentamicine, œufs ou protéines d'œuf (par ex. ovalbumine);
  • Les personnes enceintes
  • Les personnes qui ont eu une température >38oC au cours des 72 heures précédentes ;
  • Les personnes ayant eu une infection respiratoire aiguë au cours des 7 derniers jours ;
  • Les personnes qui sont cliniquement immunodéprimées en raison d'affections ou d'un traitement immunosuppresseur telles que : les leucémies aiguës et chroniques ; lymphome; infection à VIH symptomatique; déficiences immunitaires cellulaires; et corticostéroïdes à forte dose ;
  • Les personnes dont les membres de la famille sont gravement immunodéprimés ;
  • Les personnes souffrant d'asthme sévère ou de respiration sifflante active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vaccin contre la grippe
Vaccin VVAI
Médicament: FLUENZ
vaccin vivant atténué contre la grippe
Autres noms:
  • FLUMISTE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la réponse immunitaire systémique et locale après vaccin grippal vivant atténué.
Délai: 1 an
Mesure des réponses immunitaires systémiques et locales dans les dosages immunologiques
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses spécifiques à la grippe
Délai: 31.12.2015
induction de réponses immunitaires cellulaires et anticorps locales et systémiques spécifiques, et analyses des épitopes vers lesquels la réponse est dirigée. De plus, la capacité du vaccin à provoquer une réaction croisée et une immunité de longue durée sera évaluée
31.12.2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bergen

Collaborateurs

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hans Jørgen Aarstad, Haukeland University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Première publication (Estimé)

31 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LAIV-tonsilsv2 Version 2
  • 2012-002848-24 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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