비강내 인플루엔자 백신접종에 대한 면역 반응
2023년 12월 5일 업데이트: Rebecca Cox, University of Bergen
비강내 인플루엔자 백신 접종에 대한 전신 및 국소 면역 반응
지난 10년 동안의 이 연구는 인간의 비경구 인플루엔자 백신에 대한 전신 및 국소 면역 반응의 동역학에 초점을 맞추었습니다.
연구자들은 일반적으로 많은 수의 인플루엔자 특이 항체 분비 세포(ASC)가 건강한 성인의 코 점막에 존재하지만 비경구적 백신접종 시 그 수가 안정적으로 유지된다는 것을 보여주었습니다.
그러나 비경구 백신 접종 후 편도선과 말초 혈액에서 특정 ASC의 급격한 일시적 증가가 관찰됩니다.
편도선에서 이것은 백신 접종 시 나이브/이펙터(CD45RA+) 및 기억(CD45RO+) CD4+ 세포 모두의 상당한 감소와 관련이 있습니다.
이 연구에서 조사관은 인간의 비강내 백신 접종 후 국부적으로 그리고 전신적으로 유도된 인플루엔자 특정 T- 및 B-세포의 특성을 조사하기 위해 우리의 작업을 확장할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 시험은 공개 연구가 될 것입니다.
지정된 연령 범위(어린이: 2세에서 18세 미만 및 성인 >18-59세) 내 Haukeland 대학 병원에서 편도선 절제술을 받을 수 있는 모든 피험자는 연구 참여 초대를 받게 됩니다.
시험의 1차 종점은 약독화된 인플루엔자 생백신 후 전신 및 국소 면역 반응의 평가입니다.
백신 특이적 면역 반응은 특정 국소 및 전신 항체 및 세포 면역 반응의 유도 및 반응이 지시되는 에피토프의 분석을 통해 평가될 것입니다.
또한 교차 반응성 및 오래 지속되는 면역을 유도하는 백신의 능력을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, N5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 어린이(2세 이상 18세 미만) 또는 성인(18세 이상 59세 이상)이 편도선 절제술 예정
- 피험자 또는 부모/후견인 모두와 12세 이상 피험자의 사전 동의서에 서명함.
- 연구 프로토콜을 이해 및 준수하고 이상 반응 양식을 작성할 수 있는 피험자 또는 보호자:
- 예정된 방문에 참석할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 아나필락시스 병력이 있거나 백신에 대한 심각한 반응이 있는 사람
- 백신 성분(예: 젤라틴, 겐타마이신, 계란 또는 계란 단백질(예: 오브알부민);
- 임신한 사람
- 지난 72시간 동안 38oC 이상의 체온을 보인 사람
- 지난 7일 동안 급성 호흡기 감염을 앓은 적이 있는 사람;
- 급성 및 만성 백혈병; 림프종; 증상이 있는 HIV 감염; 세포 면역 결핍; 및 고용량 코르티코스테로이드;
- 중증 면역저하 가족이 있는 사람
- 천식이 심하거나 천명음이 심한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 독감백신
LAIV 백신
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약독화 인플루엔자 생백신
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약독화 인플루엔자 생백신 후 전신 및 국소 면역 반응 평가.
기간: 일년
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면역학적 분석에서 전신 및 국소 면역 반응 측정
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 특정 반응
기간: 2015년 12월 31일
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특정 국소 및 전신 항체 및 세포 면역 반응의 유도 및 반응이 지시되는 에피토프의 분석.
또한 교차 반응성 및 오래 지속되는 면역을 유도하는 백신의 능력을 평가할 것입니다.
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2015년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hans Jørgen Aarstad, Haukeland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lartey S, Zhou F, Brokstad KA, Mohn KG, Slettevoll SA, Pathirana RD, Cox RJ. Live-Attenuated Influenza Vaccine Induces Tonsillar Follicular T Helper Cell Responses That Correlate With Antibody Induction. J Infect Dis. 2020 Jan 1;221(1):21-32. doi: 10.1093/infdis/jiz321.
- Islam S, Zhou F, Lartey S, Mohn KGI, Krammer F, Cox RJ, Brokstad KA. Functional immune response to influenza H1N1 in children and adults after live attenuated influenza virus vaccination. Scand J Immunol. 2019 Oct;90(4):e12801. doi: 10.1111/sji.12801. Epub 2019 Sep 2.
- Islam S, Mohn KG, Krammer F, Sanne M, Bredholt G, Jul-Larsen A, Tete SM, Zhou F, Brokstad KA, Cox RJ. Influenza A haemagglutinin specific IgG responses in children and adults after seasonal trivalent live attenuated influenza vaccination. Vaccine. 2017 Oct 9;35(42):5666-5673. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.08.044. Epub 2017 Sep 9.
- Mohn KGI, Zhou F, Brokstad KA, Sridhar S, Cox RJ. Boosting of Cross-Reactive and Protection-Associated T Cells in Children After Live Attenuated Influenza Vaccination. J Infect Dis. 2017 May 15;215(10):1527-1535. doi: 10.1093/infdis/jix165.
- Manenti A, Tete SM, Mohn KG, Jul-Larsen A, Gianchecchi E, Montomoli E, Brokstad KA, Cox RJ. Comparative analysis of influenza A(H3N2) virus hemagglutinin specific IgG subclass and IgA responses in children and adults after influenza vaccination. Vaccine. 2017 Jan 3;35(1):191-198. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.10.024. Epub 2016 Oct 24.
- Mohn KG, Brokstad KA, Pathirana RD, Bredholt G, Jul-Larsen A, Trieu MC, Lartey SL, Montomoli E, Tondel C, Aarstad HJ, Cox RJ. Live Attenuated Influenza Vaccine in Children Induces B-Cell Responses in Tonsils. J Infect Dis. 2016 Sep 1;214(5):722-31. doi: 10.1093/infdis/jiw230. Epub 2016 May 30. Erratum In: J Infect Dis. 2016 Oct 3;:
- Panapasa JA, Cox RJ, Mohn KG, Aqrawi LA, Brokstad KA. The expression of B & T cell activation markers in children's tonsils following live attenuated influenza vaccine. Hum Vaccin Immunother. 2015;11(7):1663-72. doi: 10.1080/21645515.2015.1032486.
- Mohn KG, Bredholt G, Brokstad KA, Pathirana RD, Aarstad HJ, Tondel C, Cox RJ. Longevity of B-cell and T-cell responses after live attenuated influenza vaccination in children. J Infect Dis. 2015 May 15;211(10):1541-9. doi: 10.1093/infdis/jiu654. Epub 2014 Nov 25.
- Pidelaserra Marti G, Isdahl Mohn KG, Cox RJ, Brokstad KA. The influence of tonsillectomy on total serum antibody levels. Scand J Immunol. 2014 Nov;80(5):377-9. doi: 10.1111/sji.12213. No abstract available.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAIV-tonsilsv2 Version 2
- 2012-002848-24 (EudraCT 번호)
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