Resposta Imune à Vacinação Intranasal contra Influenza
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Rebecca Cox, University of Bergen
A resposta imune sistêmica e local à vacinação intranasal contra influenza
Esta pesquisa durante a última década concentrou-se na cinética da resposta imune sistêmica e local à vacina parenteral contra influenza em humanos.
Os investigadores demonstraram que um número normalmente elevado de células secretoras de anticorpos específicos da gripe (ASC) está presente na mucosa nasal de adultos saudáveis, mas após a vacinação parentérica os números permanecem estáveis.
No entanto, um rápido aumento transitório em ASC específico é observado nas amígdalas e no sangue periférico após a vacinação parenteral.
Nas amígdalas, isso está associado a uma diminuição significativa nas células CD4+ virgens/efetoras (CD45RA+) e de memória (CD45RO+) após a vacinação.
Neste estudo, os investigadores irão estender o nosso trabalho para investigar as características das células T e B específicas da gripe induzidas local e sistemicamente após a vacinação intranasal no homem.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ensaio clínico será um estudo aberto.
Todos os indivíduos elegíveis para amigdalectomia no Haukeland University Hospital dentro da faixa etária especificada (crianças: 2 a menos de 18 anos e adultos > 18-59 anos) receberão um convite para participar do estudo.
Os endpoints primários do estudo são a avaliação da resposta imune sistêmica e local após a vacina viva atenuada contra influenza.
A resposta imune específica vacinal será avaliada através da indução de anticorpos locais e sistêmicos específicos e respostas imunes celulares, e análises dos epítopos aos quais a resposta é direcionada.
Além disso, será avaliada a capacidade da vacina de induzir reação cruzada e imunidade duradoura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Bergen, Noruega, N5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 59 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis (faixa etária ≥2 e <18 anos) ou adultos (>18-59 anos) conforme concluído a partir da história médica, exame físico e julgamento clínico) agendados para amigdalectomia;
- Consentimento informado assinado pelo sujeito ou ambos os pais/ambos os responsáveis e por sujeitos com 12 anos ou mais;
- Sujeitos ou responsáveis capazes de entender e cumprir o protocolo do estudo e preencher o Formulário de Evento Adverso:
- Sujeitos aptos a comparecer às visitas agendadas.
Critério de exclusão:
- Pessoas com histórico de anafilaxia ou reações graves a qualquer vacina;
- Pessoa com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da vacina (p. gelatina, gentamicina, ovos ou proteínas do ovo (p. ovalbumina);
- Pessoas que estão grávidas
- Pessoas que tiveram temperatura >38oC nas últimas 72 horas;
- Pessoas que tiveram infecção respiratória aguda nos últimos 7 dias;
- Pessoas clinicamente imunodeficientes devido a condições ou terapia imunossupressora, como: leucemias agudas e crônicas; linfoma; infecção sintomática pelo HIV; deficiências imunológicas celulares; e corticosteróides em altas doses;
- Pessoas com familiares gravemente imunocomprometidos;
- Pessoas com asma grave ou sibilos ativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vacina gripe
Vacina LAIV
|
vacina influenza viva atenuada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da resposta imune sistêmica e local após vacina viva atenuada contra influenza.
Prazo: 1 ano
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Medição de respostas imunes sistêmicas e locais em ensaios imunológicos
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas específicas da gripe
Prazo: 31.12.2015
|
indução de anticorpos locais e sistêmicos específicos e respostas imunes celulares e análises dos epítopos aos quais a resposta é direcionada.
Além disso, será avaliada a capacidade da vacina de induzir reação cruzada e imunidade duradoura.
|
31.12.2015
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hans Jørgen Aarstad, Haukeland University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lartey S, Zhou F, Brokstad KA, Mohn KG, Slettevoll SA, Pathirana RD, Cox RJ. Live-Attenuated Influenza Vaccine Induces Tonsillar Follicular T Helper Cell Responses That Correlate With Antibody Induction. J Infect Dis. 2020 Jan 1;221(1):21-32. doi: 10.1093/infdis/jiz321.
- Islam S, Zhou F, Lartey S, Mohn KGI, Krammer F, Cox RJ, Brokstad KA. Functional immune response to influenza H1N1 in children and adults after live attenuated influenza virus vaccination. Scand J Immunol. 2019 Oct;90(4):e12801. doi: 10.1111/sji.12801. Epub 2019 Sep 2.
- Islam S, Mohn KG, Krammer F, Sanne M, Bredholt G, Jul-Larsen A, Tete SM, Zhou F, Brokstad KA, Cox RJ. Influenza A haemagglutinin specific IgG responses in children and adults after seasonal trivalent live attenuated influenza vaccination. Vaccine. 2017 Oct 9;35(42):5666-5673. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.08.044. Epub 2017 Sep 9.
- Mohn KGI, Zhou F, Brokstad KA, Sridhar S, Cox RJ. Boosting of Cross-Reactive and Protection-Associated T Cells in Children After Live Attenuated Influenza Vaccination. J Infect Dis. 2017 May 15;215(10):1527-1535. doi: 10.1093/infdis/jix165.
- Manenti A, Tete SM, Mohn KG, Jul-Larsen A, Gianchecchi E, Montomoli E, Brokstad KA, Cox RJ. Comparative analysis of influenza A(H3N2) virus hemagglutinin specific IgG subclass and IgA responses in children and adults after influenza vaccination. Vaccine. 2017 Jan 3;35(1):191-198. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.10.024. Epub 2016 Oct 24.
- Mohn KG, Brokstad KA, Pathirana RD, Bredholt G, Jul-Larsen A, Trieu MC, Lartey SL, Montomoli E, Tondel C, Aarstad HJ, Cox RJ. Live Attenuated Influenza Vaccine in Children Induces B-Cell Responses in Tonsils. J Infect Dis. 2016 Sep 1;214(5):722-31. doi: 10.1093/infdis/jiw230. Epub 2016 May 30. Erratum In: J Infect Dis. 2016 Oct 3;:
- Panapasa JA, Cox RJ, Mohn KG, Aqrawi LA, Brokstad KA. The expression of B & T cell activation markers in children's tonsils following live attenuated influenza vaccine. Hum Vaccin Immunother. 2015;11(7):1663-72. doi: 10.1080/21645515.2015.1032486.
- Mohn KG, Bredholt G, Brokstad KA, Pathirana RD, Aarstad HJ, Tondel C, Cox RJ. Longevity of B-cell and T-cell responses after live attenuated influenza vaccination in children. J Infect Dis. 2015 May 15;211(10):1541-9. doi: 10.1093/infdis/jiu654. Epub 2014 Nov 25.
- Pidelaserra Marti G, Isdahl Mohn KG, Cox RJ, Brokstad KA. The influence of tonsillectomy on total serum antibody levels. Scand J Immunol. 2014 Nov;80(5):377-9. doi: 10.1111/sji.12213. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimado)
31 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAIV-tonsilsv2 Version 2
- 2012-002848-24 (Número EudraCT)
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