自然周期体外受精
2018年4月5日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
自然体外受精研究の患者は、Lupron および hCG のトリガーショットによる IVF サイクルを受けます。
サイクル中、患者には他の刺激薬は投与されません。
指定された時間に2回の子宮吸引と子宮内膜生検が行われます。
最初の子宮吸引は、4 日間 (回収前日、回収当日、回収翌日、または回収 2 日後) のいずれかにランダム化されます。
2回目の子宮吸引と子宮内膜生検は回収の6日後に行われます。
取得された胚はすべて、包括的染色体スクリーニング (CCS) のために生検され、その後の解凍サイクルで使用するために凍結されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
524
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
不妊患者
説明
包含基準:
- 排卵周期が39日以下（自然周期の体外受精は周期のない人には実施できません）
- RMANJ 患者であり、RMANJ 拠点のいずれかですべての診断スクリーニングを完了している必要があります。 すべての診断スクリーニングは研究の対象ではないため、研究サイクルの開始が許可される前に完了する必要があります。
除外基準:
- この研究への以前の登録/試み
- 外科的精子抽出の要件
- 経膣超音波検査で卵巣を評価できない
- 膣検査に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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自然な体外受精サイクル
すべての患者は、患者のサージを確実にするために、酢酸ロイプロリド（Lupron）とヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）のトリガーショットを使用した自然な体外受精サイクルを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の変化
時間枠：1年
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内分泌および傍分泌ホルモン活性、卵母細胞の成熟および子宮内膜の変化に影響を与える細胞のトランスクリプトームのさまざまな側面の違いを正確に特徴付けるために、自然周期内の子宮内膜を検査します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異数性率
時間枠：1年
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自然な体外受精サイクルからの胚の異数性率を調べるため。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間的胚発生
時間枠：1年
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一時的な胚発生のパラメーターと顆粒膜細胞と卵胞液のトランスクリプトームを検査します。
胚は標準的な時点で等級分けされ、体外発育に違いがあるかどうかが判断されます。
顆粒膜細胞と卵胞液は遺伝子発現解析を受け、刺激されたサイクルでそれらの標本に見られる遺伝子発現プロファイルと比較されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard T Scott, M.D., HCLD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。