Ciclo Natural Fertilización In Vitro
5 de abril de 2018 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Los pacientes del estudio de FIV natural se someterán a un ciclo de FIV con inyecciones de activación de Lupron y hCG.
Los pacientes no recibirán ningún otro medicamento estimulante durante el ciclo.
Tendrán 2 aspiraciones uterinas y una biopsia de endometrio en tiempos designados.
La primera aspiración uterina se asignará al azar a uno de los cuatro días (día antes de la recuperación, día de la recuperación, día después de la recuperación o 2 días después de la recuperación).
La segunda aspiración uterina y la biopsia endometrial se realizarán 6 días después de la extracción.
Cualquier embrión obtenido se someterá a una biopsia para la detección cromosómica completa (CCS) y se congelará para su uso en un ciclo de descongelación posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
524
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes infértiles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclos ovulatorios cada 39 días o menos (la FIV de ciclo natural no se puede realizar en alguien que no tiene ciclos)
- Debe ser paciente de RMANJ y haber completado todos los exámenes de diagnóstico en una de nuestras ubicaciones de RMANJ. Todos los exámenes de diagnóstico NO están cubiertos por el estudio y deben completarse antes de que se le permita comenzar el ciclo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Inscripción/intento previo en este estudio
- Requisito para la extracción quirúrgica de esperma
- Incapacidad para evaluar los ovarios a través de una ecografía transvaginal
- Incapacidad para tolerar el examen vaginal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ciclo de FIV natural
Todos los pacientes se someterán a un ciclo de FIV natural utilizando inyecciones de activación de acetato de leuprolide (Lupron) y gonadotropina coriónica humana (hCG) para garantizar que el paciente aumente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios endometriales
Periodo de tiempo: 1 año
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Examinar el endometrio dentro del ciclo natural para caracterizar con precisión las diferencias en múltiples aspectos de la actividad hormonal endocrina y paracrina, el transcriptoma de las células que influyen en la maduración de los ovocitos y los cambios en el endometrio.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de aneuploidía
Periodo de tiempo: 1 año
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Examinar las tasas de aneuploidía en embriones de ciclos naturales de FIV.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo Embrionario Temporal
Periodo de tiempo: 1 año
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Examinar los parámetros del desarrollo embrionario temporal y el transcriptoma de las células de la granulosa y el líquido folicular.
Los embriones se clasificarán en puntos de tiempo estándar para determinar si existen diferencias en el desarrollo in vitro.
Las células de la granulosa y el líquido folicular se someterán a un análisis de expresión génica y se compararán con los perfiles de expresión génica encontrados en esas muestras en ciclos estimulados.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RMA-2013-01
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