Естественный цикл экстракорпорального оплодотворения
5 апреля 2018 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Пациенты, изучающие естественное ЭКО, будут проходить цикл ЭКО с триггерными инъекциями люпрона и ХГЧ.
Пациентам не будут давать какие-либо другие стимулирующие препараты во время цикла.
У них будет 2 аспирации матки и биопсия эндометрия в назначенное время.
Первая аспирация матки будет рандомизирована в один из четырех дней (день до извлечения, день извлечения, день после извлечения или 2 дня после извлечения).
Вторая аспирация матки и биопсия эндометрия будут выполнены через 6 дней после извлечения.
Все полученные эмбрионы будут подвергнуты биопсии для комплексного хромосомного скрининга (CCS) и заморожены для использования в последующем цикле оттаивания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
524
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бесплодные пациенты
Описание
Критерии включения:
- Овуляторные циклы каждые 39 дней или реже (ЭКО в естественном цикле нельзя проводить тем, у кого нет циклов)
- Должен быть пациентом RMANJ и пройти все диагностические обследования в одном из наших отделений RMANJ. Весь диагностический скрининг НЕ входит в исследование и должен быть завершен до того, как ему будет разрешено начать цикл исследования.
Критерий исключения:
- Предыдущая регистрация/попытка участия в этом исследовании
- Требования к хирургическому извлечению спермы
- Невозможность оценить яичники с помощью трансвагинального УЗИ
- Неспособность переносить вагинальное исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Естественный цикл ЭКО
Все пациенты будут проходить естественный цикл ЭКО с использованием триггерных инъекций ацетата лейпролида (Lupron) и хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), чтобы обеспечить всплески у пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндометриальные изменения
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить эндометрий в естественном цикле, чтобы точно охарактеризовать различия во многих аспектах эндокринной и паракринной гормональной активности, транскриптом клеток, влияющих на созревание ооцитов и изменения в эндометрии.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень анеуплоидии
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить показатели анеуплоидии у эмбрионов из естественных циклов ЭКО.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временное эмбриональное развитие
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить параметры временного эмбрионального развития и транскриптом клеток гранулезы и фолликулярной жидкости.
Эмбрионы будут классифицировать в стандартные моменты времени, чтобы определить, есть ли различия в развитии in vitro.
Гранулезные клетки и фолликулярная жидкость подвергаются анализу экспрессии генов и сравниваются с профилями экспрессии генов, обнаруженными в этих образцах в циклах стимуляции.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Richard T Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RMA-2013-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .