自然周期体外受精
2018年4月5日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
自然 IVF 研究患者将经历一个 IVF 周期，触发 Lupron 和 hCG 注射。
患者不会在周期内服用任何其他刺激性药物。
他们将在指定时间进行 2 次子宫抽吸和子宫内膜活检。
第一次子宫抽吸将随机分配到四天中的一天（取回前一天、取回当天、取回后一天或取回后 2 天）。
第二次子宫抽吸和子宫内膜活检将在取出后 6 天进行。
将对获得的任何胚胎进行活检以进行综合染色体筛查 (CCS)，并冷冻以用于随后的解冻周期。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
524
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
不孕患者
描述
纳入标准：
- 每 39 天或更短的排卵周期（自然周期 IVF 不能在没有周期的人身上进行）
- 必须是 RMANJ 患者，并且已在我们的 RMANJ 地点之一完成所有诊断筛查。 本研究不涵盖所有诊断筛查，并且必须在获准开始研究周期之前完成。
排除标准：
- 在本研究中的先前注册/尝试
- 手术取精要求
- 无法通过经阴道超声评估卵巢
- 无法忍受阴道检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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自然试管婴儿周期
所有患者都将使用醋酸亮丙瑞林 (Lupron) 和人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 的触发注射进行自然 IVF 周期，以确保患者激增。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子宫内膜变化
大体时间：1年
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检查自然周期内的子宫内膜，以准确表征内分泌和旁分泌激素活性、影响卵母细胞成熟的细胞转录组和子宫内膜变化等多个方面的差异。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非整倍体率
大体时间：1年
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检查自然 IVF 周期中胚胎的非整倍体率。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间胚胎发育
大体时间：1年
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检查时间胚胎发育的参数以及颗粒细胞和卵泡液的转录组。
胚胎将在标准时间点进行分级，以确定体外发育是否存在差异。
颗粒细胞和卵泡液将进行基因表达分析，并与刺激周期中那些标本中发现的基因表达谱进行比较。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard T Scott, M.D., HCLD、Reproductive Medicine Associates of New Jersey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月28日
首次发布 (估计)
2013年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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