Naturlig cyklus in vitro-befrugtning
5. april 2018 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Naturlige IVF-undersøgelsespatienter vil gennemgå en IVF-cyklus med triggerskud af Lupron og hCG.
Patienterne vil ikke få anden stimulerende medicin i løbet af cyklussen.
De vil have 2 uterusaspirationer og en endometriebiopsi på bestemte tidspunkter.
Den første uterusaspiration vil blive randomiseret til en af fire dage (dag før udtagning, dag for udtagning, dag efter udtagning eller 2 dage efter udtagning).
Den anden uterusaspiration og endometriebiopsi vil blive udført 6 dage efter udtagning.
Eventuelle embryoner, der opnås, vil blive biopsieret til omfattende kromosomscreening (CCS) og frosset til brug i en efterfølgende optøningscyklus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
524
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Infertile patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ægløsningscyklusser hver 39. dag eller mindre (naturlig cyklus IVF kan ikke udføres hos en person, der ikke har cyklus)
- Skal være RMANJ-patient og have gennemført al diagnostisk screening på en af vores RMANJ-lokationer. Al diagnostisk screening er IKKE omfattet af undersøgelsen og skal være afsluttet, før man får lov til at starte undersøgelsescyklussen.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående tilmelding/forsøg på dette studie
- Krav til kirurgisk sædekstraktion
- Manglende evne til at vurdere æggestokke via transvaginal ultralyd
- Manglende evne til at tolerere vaginal undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Naturlig IVF-cyklus
Alle patienter vil gennemgå en naturlig IVF-cyklus ved hjælp af trigger-skud af Leuprolide Acetate (Lupron) og humant choriongonadotropin (hCG) for at sikre patientens stigninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometrieforandringer
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge endometriet i den naturlige cyklus for præcist at karakterisere forskellene i flere aspekter af endokrin og parakrin hormonel aktivitet, transkriptomet af celler, der påvirker oocytmodningen og ændringer i endometriet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aneuploidipriser
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge aneuploidihastigheder i embryoner fra naturlige IVF-cyklusser.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporal embryonal udvikling
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge parametrene for temporal embryonal udvikling og transkriptomet af granulosaceller og follikulær væske.
Embryonerne vil blive klassificeret på standardtidspunkter for at afgøre, om der er forskelle i in vitro-udvikling.
Granulosaceller og follikulær væske vil gennemgå genekspressionsanalyse og sammenlignes med genekspressionsprofilerne fundet i disse prøver i stimulerede cyklusser.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard T Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2013
Først opslået (Skøn)
31. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RMA-2013-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .