Cycle Naturel Fertilisation In Vitro
5 avril 2018 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Les patients de l'étude de FIV naturelle subiront un cycle de FIV avec des injections de Lupron et d'hCG.
Les patients ne recevront aucun autre médicament stimulant pendant le cycle.
Ils auront 2 aspirations utérines et une biopsie de l'endomètre à des moments désignés.
La première aspiration utérine sera randomisée à l'un des quatre jours (jour avant le prélèvement, jour du prélèvement, jour après le prélèvement ou 2 jours après le prélèvement).
La deuxième aspiration utérine et la biopsie endométriale seront réalisées 6 jours après le prélèvement.
Tout embryon obtenu sera biopsié pour un dépistage complet des chromosomes (CCS) et congelé pour être utilisé dans un cycle de décongélation ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
524
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes stériles
La description
Critère d'intégration:
- Cycles ovulatoires tous les 39 jours ou moins (la FIV en cycle naturel ne peut pas être pratiquée chez une personne qui n'a pas de cycles)
- Doit être patient RMANJ et avoir effectué tous les tests de diagnostic dans l'un de nos sites RMANJ. Tous les dépistages diagnostiques ne sont PAS couverts par l'étude et doivent être terminés avant d'être autorisés à commencer le cycle d'étude.
Critère d'exclusion:
- Inscription / tentative antérieure dans cette étude
- Exigence pour l'extraction chirurgicale du sperme
- Incapacité d'évaluer les ovaires par échographie transvaginale
- Incapacité à tolérer un examen vaginal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cycle de FIV naturel
Tous les patients subiront un cycle de FIV naturel en utilisant des injections de déclenchement d'acétate de leuprolide (Lupron) et de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) pour assurer les poussées du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'endomètre
Délai: 1 an
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Examiner l'endomètre dans le cycle naturel afin de caractériser avec précision les différences dans de multiples aspects de l'activité hormonale endocrine et paracrine, le transcriptome des cellules influençant la maturation des ovocytes et les modifications de l'endomètre.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'aneuploïdie
Délai: 1 an
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Examiner les taux d'aneuploïdie chez les embryons issus de cycles de FIV naturels.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement embryonnaire temporel
Délai: 1 an
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Examiner les paramètres du développement embryonnaire temporel et le transcriptome des cellules de la granulosa et du liquide folliculaire.
Les embryons seront classés à des points de temps standard pour déterminer s'il existe des différences dans le développement in vitro.
Les cellules de la granulosa et le liquide folliculaire subiront une analyse de l'expression génique et seront comparés aux profils d'expression génique trouvés dans ces spécimens lors de cycles stimulés.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard T Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2013
Première publication (Estimation)
31 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RMA-2013-01
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