Luonnollinen koeputkilannoitus
torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Luonnollisen IVF-tutkimuksen potilaat käyvät läpi IVF-syklin Lupronin ja hCG:n laukaisinta.
Potilaille ei anneta muita stimuloivia lääkkeitä syklin aikana.
Heille tehdään 2 kohdun aspiraatiota ja kohdun limakalvon biopsia määrättyinä aikoina.
Ensimmäinen kohdun aspiraatio satunnaistetaan neljään päivään (päivä ennen noutoa, noutopäivä, päivä noudon jälkeen tai 2 päivää noudon jälkeen).
Toinen kohdun aspiraatio ja kohdun limakalvon biopsia tehdään 6 päivää talteenoton jälkeen.
Kaikista saaduista alkioista otetaan biopsia kattavaa kromosomiseulontaa (CCS) varten ja ne pakastetaan käytettäväksi seuraavassa sulatussyklissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
524
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmättömät potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovulaatiosyklit 39 päivän välein tai harvemmin (luonnollisen syklin IVF:ää ei voida suorittaa henkilölle, jolla ei ole kiertoja)
- Hänen on oltava RMANJ-potilas ja suoritettu kaikki diagnostiset seulonnat yhdessä RMANJ-toimipisteistämme. Kaikki diagnostiset seulontatutkimukset EIVÄT kuulu tutkimuksen piiriin, ja ne on suoritettava ennen tutkimusjakson aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ilmoittautuminen/yritys tähän tutkimukseen
- Vaatimus kirurgiseen siittiöiden poistoon
- Kyvyttömyys arvioida munasarjoja transvaginaalisella ultraäänellä
- Kyvyttömyys sietää emättimen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Luonnollinen IVF-sykli
Kaikille potilaille suoritetaan luonnollinen IVF-sykli käyttämällä laukaisinta leuprolidiasetaattia (Lupron) ja ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) potilaan ylikuormituksen varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Endometriumin tutkiminen luonnollisen syklin sisällä, jotta voidaan tarkasti karakterisoida erot endokriinisen ja parakriinisen hormonaalisen aktiivisuuden monissa aspekteissa, munasolujen kypsymiseen vaikuttavien solujen transkripti ja endometriumin muutokset.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aneuploidia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia luonnollisten IVF-jaksojen alkioiden aneuploidia.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporaalinen alkion kehitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia temporaalisen alkion kehityksen parametreja sekä granulosasolujen ja follikulaarisen nesteen transkriptiota.
Alkiot luokitellaan vakioaikapisteissä sen määrittämiseksi, onko in vitro -kehityksessä eroja.
Granulosasoluille ja follikulaariselle nesteelle suoritetaan geeniekspressio-analyysi ja niitä verrataan geeniekspressioprofiileihin, jotka löytyvät näistä näytteistä stimuloiduissa sykleissä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Richard T Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMA-2013-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .