Přirozený cyklus oplodnění in vitro
5. dubna 2018 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Pacienti ze studie přirozeného IVF podstoupí cyklus IVF se spouštěcími dávkami Lupronu a hCG.
Během cyklu nebudou pacientům podávány žádné jiné stimulační léky.
Budou mít 2 děložní aspirace a biopsii endometria v určených časech.
První děložní aspirace bude randomizována na jeden ze čtyř dnů (den před odběrem, den odběru, den po odběru nebo 2 dny po odběru).
Druhá aspirace dělohy a biopsie endometria se provede 6 dní po odběru.
Jakékoli získané embryo (embrya) bude podrobeno biopsii pro komplexní chromozomový screening (CCS) a zmrazeno pro použití v následujícím cyklu rozmrazování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
524
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neplodné pacientky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ovulační cykly každých 39 dní nebo méně (IVF s přirozeným cyklem nelze provést u někoho, kdo cykly nemá)
- Musí být pacient RMANJ a musí mít dokončený veškerý diagnostický screening na jednom z našich míst RMANJ. Veškerý diagnostický screening NENÍ zahrnut ve studii a musí být dokončen předtím, než bude povoleno zahájit cyklus studie.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zápis/pokus o tuto studii
- Požadavek na chirurgickou extrakci spermií
- Neschopnost vyhodnotit vaječníky pomocí transvaginálního ultrazvuku
- Neschopnost tolerovat vaginální vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Přirozený cyklus IVF
Všechny pacientky podstoupí přirozený cyklus IVF s použitím spouštěcích výstřiků leuprolidacetátu (Lupron) a lidského choriového gonadotropinu (hCG), aby se zajistilo, že pacientka přeroste.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endometriální změny
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetřit endometrium v rámci přirozeného cyklu s cílem přesně charakterizovat rozdíly v mnoha aspektech endokrinní a parakrinní hormonální aktivity, transkriptomu buněk ovlivňujících zrání oocytů a změny v endometriu.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra aneuploidie
Časové okno: 1 rok
|
Zkoumat míru aneuploidie u embryí z přirozených cyklů IVF.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Temporální embryonální vývoj
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetřit parametry temporálního embryonálního vývoje a transkriptom granulózních buněk a folikulární tekutiny.
Embrya budou klasifikována ve standardních časových bodech, aby se určilo, zda existují rozdíly ve vývoji in vitro.
Buňky granulózy a folikulární tekutina budou podrobeny analýze genové exprese a porovnány s profily genové exprese nalezenými v těchto vzorcích ve stimulovaných cyklech.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard T Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RMA-2013-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .