Ciclo naturale Fecondazione in vitro
5 aprile 2018 aggiornato da: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
I pazienti dello studio di fecondazione in vitro naturale saranno sottoposti a un ciclo di fecondazione in vitro con iniezioni di Lupron e hCG.
Ai pazienti non verranno somministrati altri farmaci stimolanti durante il ciclo.
Avranno 2 aspirazioni uterine e una biopsia endometriale in orari prestabiliti.
La prima aspirazione uterina sarà randomizzata a uno dei quattro giorni (giorno prima del prelievo, giorno del prelievo, giorno dopo il prelievo o 2 giorni dopo il prelievo).
La seconda aspirazione uterina e la biopsia endometriale verranno eseguite 6 giorni dopo il prelievo.
Qualsiasi embrione ottenuto verrà sottoposto a biopsia per lo screening completo dei cromosomi (CCS) e congelato per l'uso in un successivo ciclo di scongelamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
524
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sterili
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cicli ovulatori ogni 39 giorni o meno (il ciclo naturale IVF non può essere eseguito in qualcuno che non ha cicli)
- Deve essere un paziente RMANJ e aver completato tutti gli screening diagnostici presso una delle nostre sedi RMANJ. Tutti gli screening diagnostici NON sono coperti dallo studio e devono essere completati prima di poter iniziare il ciclo di studio.
Criteri di esclusione:
- Iscrizione/tentativo precedente a questo studio
- Requisito per l'estrazione chirurgica dello sperma
- Incapacità di valutare le ovaie tramite ecografia transvaginale
- Incapacità di tollerare l'esame vaginale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ciclo di fecondazione in vitro naturale
Tutti i pazienti saranno sottoposti a un ciclo di fecondazione in vitro naturale utilizzando iniezioni di acetato di leuprolide (lupron) e gonadotropina corionica umana (hCG) per garantire il paziente picchi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti endometriali
Lasso di tempo: 1 anno
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Esaminare l'endometrio all'interno del ciclo naturale al fine di caratterizzare accuratamente le differenze in molteplici aspetti dell'attività ormonale endocrina e paracrina, il trascrittoma delle cellule che influenzano la maturazione degli ovociti e i cambiamenti nell'endometrio.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di aneuploidia
Lasso di tempo: 1 anno
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Per esaminare i tassi di aneuploidia negli embrioni da cicli naturali di fecondazione in vitro.
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo embrionale temporale
Lasso di tempo: 1 anno
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Esaminare i parametri dello sviluppo embrionale temporale e il trascrittoma delle cellule della granulosa e del liquido follicolare.
Gli embrioni saranno classificati in tempi standard per determinare se ci sono differenze nello sviluppo in vitro.
Le cellule della granulosa e il fluido follicolare saranno sottoposti ad analisi di espressione genica e confrontati con i profili di espressione genica trovati in quei campioni in cicli stimolati.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Richard T Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMA-2013-01
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