Natuurlijke cyclus In-vitrofertilisatie
5 april 2018 bijgewerkt door: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Natuurlijke IVF-studiepatiënten ondergaan een IVF-cyclus met trigger-shots van Lupron en hCG.
Patiënten krijgen tijdens de cyclus geen andere stimulerende medicijnen.
Ze zullen op gezette tijden 2 baarmoederaspiraties en een endometriumbiopsie hebben.
De eerste uteriene aspiratie wordt gerandomiseerd naar een van de vier dagen (dag voor ophalen, dag van ophalen, dag na ophalen of 2 dagen na ophalen).
De tweede baarmoederaspiratie en endometriumbiopsie worden 6 dagen na het ophalen uitgevoerd.
Alle verkregen embryo's zullen worden gebiopteerd voor uitgebreide chromosoomscreening (CCS) en worden ingevroren voor gebruik in een volgende dooicyclus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
524
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onvruchtbare patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ovulatoire cycli elke 39 dagen of minder (natuurlijke cyclus IVF kan niet worden uitgevoerd bij iemand die geen cycli heeft)
- Moet RMANJ-patiënt zijn en alle diagnostische screening op een van onze RMANJ-locaties hebben voltooid. Alle diagnostische screening valt NIET onder de studie en moet worden voltooid voordat de studiecyclus mag worden gestart.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande inschrijving/poging voor deze studie
- Vereiste voor chirurgische sperma-extractie
- Onvermogen om eierstokken te beoordelen via transvaginale echografie
- Onvermogen om vaginaal onderzoek te tolereren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Natuurlijke IVF-cyclus
Alle patiënten ondergaan een natuurlijke IVF-cyclus met trigger-shots van Leuprolide-acetaat (Lupron) en humaan choriongonadotrofine (hCG) om ervoor te zorgen dat de patiënt stijgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endometriale veranderingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het endometrium binnen de natuurlijke cyclus onderzoeken om de verschillen in meerdere aspecten van endocriene en paracriene hormonale activiteit, het transcriptoom van cellen die de eicelrijping beïnvloeden en veranderingen in het endometrium nauwkeurig te karakteriseren.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aneuploïdie tarieven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om aneuploïdiepercentages te onderzoeken in embryo's van natuurlijke IVF-cycli.
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke embryonale ontwikkeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De parameters van temporele embryonale ontwikkeling en het transcriptoom van granulosacellen en folliculaire vloeistof onderzoeken.
De embryo's worden op standaard tijdstippen beoordeeld om te bepalen of er verschillen zijn in in vitro ontwikkeling.
Granulosacellen en folliculair vocht zullen genexpressieanalyse ondergaan en worden vergeleken met de genexpressieprofielen die in die monsters in gestimuleerde cycli worden gevonden.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard T Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RMA-2013-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .