Natürlicher Zyklus In-vitro-Fertilisation
5. April 2018 aktualisiert von: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Patienten der natürlichen IVF-Studie werden einem IVF-Zyklus mit Triggerspritzen von Lupron und hCG unterzogen.
Den Patienten werden während des Zyklus keine anderen stimulierenden Medikamente verabreicht.
Zu bestimmten Zeiten werden zwei Uteruspunktionen und eine Endometriumbiopsie durchgeführt.
Die erste Uterusaspiration wird randomisiert einem von vier Tagen zugeteilt (Tag vor der Entnahme, Tag der Entnahme, Tag nach der Entnahme oder 2 Tage nach der Entnahme).
Die zweite Uterusaspiration und Endometriumbiopsie wird 6 Tage nach der Entnahme durchgeführt.
Alle gewonnenen Embryonen werden für das umfassende Chromosomen-Screening (CCS) biopsiert und zur Verwendung in einem nachfolgenden Auftauzyklus eingefroren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
524
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unfruchtbare Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ovulationszyklen alle 39 Tage oder weniger (IVF im natürlichen Zyklus kann nicht bei jemandem durchgeführt werden, der keine Zyklen hat)
- Muss ein RMANJ-Patient sein und alle diagnostischen Untersuchungen an einem unserer RMANJ-Standorte abgeschlossen haben. Alle diagnostischen Untersuchungen sind NICHT im Rahmen der Studie abgedeckt und müssen abgeschlossen sein, bevor mit dem Studienzyklus begonnen werden darf.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Einschreibung/Versuch für diese Studie
- Voraussetzung für die chirurgische Spermienentnahme
- Unfähigkeit, Eierstöcke mittels transvaginalem Ultraschall zu beurteilen
- Unfähigkeit, eine vaginale Untersuchung zu ertragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Natürlicher IVF-Zyklus
Alle Patienten werden einem natürlichen IVF-Zyklus unterzogen, bei dem Triggerspritzen mit Leuprolidacetat (Lupron) und humanem Choriongonadotropin (hCG) eingesetzt werden, um sicherzustellen, dass der Patient ansteigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endometriumveränderungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Untersuchung des Endometriums innerhalb des natürlichen Zyklus, um die Unterschiede in mehreren Aspekten der endokrinen und parakrinen Hormonaktivität, des Transkriptoms von Zellen, die die Eizellenreifung beeinflussen, und Veränderungen im Endometrium genau zu charakterisieren.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aneuploidieraten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Untersuchung der Aneuploidieraten bei Embryonen aus natürlichen IVF-Zyklen.
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitliche Embryonalentwicklung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Untersuchung der Parameter der zeitlichen Embryonalentwicklung und des Transkriptoms von Granulosazellen und Follikelflüssigkeit.
Die Embryonen werden zu Standardzeitpunkten bewertet, um festzustellen, ob es Unterschiede in der In-vitro-Entwicklung gibt.
Granulosazellen und Follikelflüssigkeit werden einer Genexpressionsanalyse unterzogen und mit den Genexpressionsprofilen verglichen, die in diesen Proben in stimulierten Zyklen gefunden wurden.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Richard T Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RMA-2013-01
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