Naturalny cykl zapłodnienia in vitro
5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Pacjenci badani metodą naturalnego zapłodnienia in vitro zostaną poddani cyklowi in vitro z zastrzykami spustowymi Lupronu i hCG.
W trakcie cyklu pacjentki nie będą otrzymywać żadnych innych leków stymulujących.
Będą miały 2 aspiracje macicy i biopsję endometrium w wyznaczonych terminach.
Pierwsza aspiracja macicy zostanie losowo przydzielona do jednego z czterech dni (dzień przed pobraniem, dzień pobrania, dzień po pobraniu lub 2 dni po pobraniu).
Druga aspiracja macicy i biopsja endometrium zostaną wykonane 6 dni po pobraniu.
Każdy uzyskany zarodek zostanie poddany biopsji w celu kompleksowego badania przesiewowego chromosomów (CCS) i zamrożony do wykorzystania w kolejnym cyklu rozmrażania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
524
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci bezpłodni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cykle owulacyjne co 39 dni lub mniej (naturalny cykl IVF nie może być wykonany u kogoś, kto nie ma cykli)
- Musi być pacjentem RMANJ i przejść wszystkie badania diagnostyczne w jednej z naszych lokalizacji RMANJ. Wszystkie diagnostyczne badania przesiewowe NIE są objęte badaniem i muszą zostać zakończone przed zezwoleniem na rozpoczęcie cyklu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza rejestracja/próba w tym badaniu
- Wymóg chirurgicznego pobrania nasienia
- Brak możliwości oceny jajników za pomocą ultrasonografii przezpochwowej
- Niezdolność do tolerowania badania pochwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Naturalny cykl IVF
Wszyscy pacjenci zostaną poddani naturalnemu cyklowi zapłodnienia in vitro przy użyciu zastrzyków z octanu leuprolidu (Lupron) i ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), aby zapewnić wzrost u pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany endometrium
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie endometrium w ramach naturalnego cyklu w celu dokładnego scharakteryzowania różnic w wielu aspektach aktywności hormonów endokrynnych i parakrynnych, transkryptomu komórek wpływających na dojrzewanie oocytu i zmiany w endometrium.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki aneuploidii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby zbadać wskaźniki aneuploidii w zarodkach z naturalnych cykli IVF.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy rozwój embrionalny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie parametrów czasowego rozwoju embrionalnego oraz transkryptomu komórek ziarnistych i płynu pęcherzykowego.
Zarodki będą oceniane w standardowych punktach czasowych w celu ustalenia, czy istnieją różnice w rozwoju in vitro.
Komórki ziarniste i płyn pęcherzykowy zostaną poddane analizie ekspresji genów i porównane z profilami ekspresji genów znalezionymi w tych próbkach w cyklach stymulowanych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Richard T Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMA-2013-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .