Naturlig syklus in vitro fertilisering
5. april 2018 oppdatert av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Pasienter med naturlig IVF-studie vil gjennomgå en IVF-syklus med triggerskudd av Lupron og hCG.
Pasienter vil ikke få andre stimulerende medisiner i løpet av syklusen.
De vil ha 2 livmoraspirasjoner og en endometriebiopsi til angitte tider.
Den første livmoraspirasjonen vil bli randomisert til en av fire dager (dag før uttak, dag for uttak, dag etter uttak eller 2 dager etter uttak).
Den andre uterusaspirasjonen og endometriebiopsien vil bli utført 6 dager etter uthenting.
Eventuelle embryo(er) som oppnås vil bli biopsiert for omfattende kromosomscreening (CCS) og frosset ned for bruk i en påfølgende tinesyklus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
524
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infertile pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eggløsningssykluser hver 39. dag eller mindre (naturlig syklus IVF kan ikke utføres hos noen som ikke har sykluser)
- Må være RMANJ-pasient og ha fullført all diagnostisk screening på en av våre RMANJ-lokasjoner. All diagnostisk screening dekkes IKKE av studien og må fullføres før man får lov til å starte studiesyklusen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere påmelding/forsøk på denne studien
- Krav til kirurgisk spermekstraksjon
- Manglende evne til å vurdere eggstokkene via transvaginal ultralyd
- Manglende evne til å tolerere vaginal undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Naturlig IVF-syklus
Alle pasienter vil gjennomgå en naturlig IVF-syklus ved å bruke triggerskudd av Leuprolide Acetate (Lupron) og humant koriongonadotropin (hCG) for å sikre at pasienten øker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometriale endringer
Tidsramme: 1 år
|
Å undersøke endometriet i den naturlige syklusen for å nøyaktig karakterisere forskjellene i flere aspekter av endokrin og parakrin hormonell aktivitet, transkriptomet til celler som påvirker oocyttmodning og endringer i endometrium.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aneuploidipriser
Tidsramme: 1 år
|
For å undersøke aneuploidihastigheter i embryoer fra naturlige IVF-sykluser.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporal embryonal utvikling
Tidsramme: 1 år
|
Å undersøke parametrene for temporal embryonal utvikling og transkriptomet til granulosaceller og follikulærvæske.
Embryoene vil bli gradert på standardtidspunkter for å avgjøre om det er forskjeller i in vitro-utvikling.
Granulosaceller og follikkelvæske vil gjennomgå genekspresjonsanalyse og sammenlignes med genekspresjonsprofilene funnet i disse prøvene i stimulerte sykluser.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard T Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RMA-2013-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .