Fertilização in vitro de ciclo natural
5 de abril de 2018 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Os pacientes do estudo de fertilização in vitro natural serão submetidos a um ciclo de fertilização in vitro com injeções de Lupron e hCG.
Os pacientes não receberão nenhum outro medicamento estimulante durante o ciclo.
Eles terão 2 aspirações uterinas e uma biópsia endometrial em horários designados.
A primeira aspiração uterina será randomizada para um de quatro dias (dia antes da coleta, dia da coleta, dia após a coleta ou 2 dias após a coleta).
A segunda aspiração uterina e biópsia endometrial serão realizadas 6 dias após a extração.
Qualquer embrião obtido será biopsiado para Triagem Cromossômica Abrangente (CCS) e congelado para uso em um ciclo de descongelamento subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
524
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes inférteis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclos ovulatórios a cada 39 dias ou menos (a FIV de ciclo natural não pode ser realizada em alguém que não tenha ciclos)
- Deve ser paciente RMANJ e ter concluído toda a triagem de diagnóstico em um de nossos locais RMANJ. Todas as triagens de diagnóstico NÃO são cobertas pelo estudo e devem ser concluídas antes de ser permitido iniciar o ciclo de estudo.
Critério de exclusão:
- Inscrição/tentativa prévia neste estudo
- Requisito para extração cirúrgica de esperma
- Incapacidade de avaliar os ovários por ultrassonografia transvaginal
- Incapacidade de tolerar o exame vaginal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ciclo natural de fertilização in vitro
Todos os pacientes passarão por um ciclo natural de fertilização in vitro usando injeções de acetato de leuprolida (Lupron) e gonadotrofina coriônica humana (hCG) para garantir que o paciente surja.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações endometriais
Prazo: 1 ano
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Examinar o endométrio dentro do ciclo natural, a fim de caracterizar com precisão as diferenças em vários aspectos da atividade hormonal endócrina e parácrina, o transcriptoma de células que influenciam a maturação do oócito e as alterações no endométrio.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de Aneuploidia
Prazo: 1 ano
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Examinar as taxas de aneuploidia em embriões de ciclos naturais de fertilização in vitro.
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento Embrionário Temporal
Prazo: 1 ano
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Examinar os parâmetros do desenvolvimento embrionário temporal e o transcriptoma das células da granulosa e do fluido folicular.
Os embriões serão classificados em pontos de tempo padrão para determinar se há diferenças no desenvolvimento in vitro.
As células da granulosa e o fluido folicular serão submetidos à análise de expressão gênica e comparadas com os perfis de expressão gênica encontrados nesses espécimes em ciclos estimulados.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, M.D., HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RMA-2013-01
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