腸管住血吸虫症の予防治療の摂取を改善するための戦略の評価 (ESIUPT)

住血吸虫症は、特にサハラ以南のアフリカにおける小児における最も重要な寄生虫感染症の 1 つであり、年齢に関連した水との接触パターンが小児におけるマンソン住血吸虫感染症の有病率と強度の高さを説明しています。 住血吸虫症を治療せずに放置すると、特に学童において成長の遅れや認知機能の障害が生じます。 人生の初期段階で治療を繰り返すと、その後の年齢での罹患率に長期的な影響を及ぼします。 若い年齢層への定期的な化学療法の実施に重点を置くことで、最大限の効果が得られ、成人後の慢性後遺症を防ぐことができます。

2001年、世界保健機関（WHO）は、教育部門と協力して、小学校を通じて教育を受けられる学齢児童を対象とした住血吸虫症の治療プログラムを推奨しました。 この方法は手頃な価格で費用対効果が高いと考えられており、目標は、2010 年までに罹患リスクのある学齢期の児童の少なくとも 75% に定期的な治療を提供することでした。

ウガンダの住血吸虫症対策のための国家プログラムは、2003年にWHOの勧告を採用し、それ以来、小学校を含む高負担地域で有効性と安全性で知られる単回投与薬プラジクアンテルを使用する大衆医薬品管理局（MDA）を支援してきました。 現在の国家保健分野戦略投資計画 (HSSIP) では、住血吸虫症が 2015 年までの撲滅を目標としている疾患の 1 つとして強調されています。 ジンジャでは、住血吸虫症の制御プログラムの実施が 2003 年 8 月に開始され、地区内のほとんどの流行地域に拡大されました。 住血吸虫症と土壌伝播蠕虫（STH）に対してそれぞれプラジカンテルとアルベンダゾールを使用した年に一度の集団治療は、感染のリスクがあるすべての学齢期の子供と成人を対象としている。 住血吸虫症に対する意識の向上に重点を置いた予防策には、特に小学校だけでなくより広い地域社会での情報、教育、コミュニケーション資料の配布や健康教育が含まれます。 これらは MDA より前に提供されます。 小学校では、教師が子供たちに薬を配布し、治療登録簿に記入するよう訓練を受けています。 これらの活動は、リサーチ・トライアングル研究所（RTI）インターナショナルを通じた米国国際開発庁（USAID）からの外部資金により、保健省内の並行構造を通じてサポートされています。

ブシア、アジュマニ、モヨ、ネビの流行地域の成人を対象に行われた以前の研究では、予防治療を受けることに消極的であることが報告されている。 ジンジャ地区の小学校で行われた特定の調査では、2011年のMDA中にプラジカンテルを服用した児童はわずか30％だったことが示された。 プラジカンテルの副作用に対する恐怖、住血吸虫症の伝播と予防に関する知識の欠如、教師のサポートの欠如などが、プラジカンテルの摂取率の低さに関連する主な要因の一部でした。 摂取されない同様の理由が他の場所でも報告されています。

したがって、ウガンダにおけるMDAの摂取を増やすための対策が必要である。 健康教育が、小学生の寄生虫感染症の予防に関する知識など、健康に対する明白なリスクの理解を促進することは疑いの余地がありません。 学童における住血吸虫症の治療遵守の向上は、対面教育方法を含む慎重に設計されたプログラムを実施することによって達成できます。 住血吸虫症の伝播と予防に関する知識を増やし、薬剤投与前におやつを与えるなど、プラジカンテルに起因する副作用を軽減する措置を講じることで、学童における薬剤の摂取が改善される可能性があります。

研究の目的：この研究の目的は、住血吸虫症の制御と予防に関する特定のメッセージの有効性を単独で、または治療前のおやつの提供と組み合わせて、小学生における腸管住血吸虫症の予防治療の摂取を改善する上での有効性を判断することです。

方法 - 研究デザイン

これは層別クラスターランダム化比較試験になります。 この研究で層別クラスターのランダム化を採用した理由は次のとおりです。

1. この研究には、本質的に地域または学校レベルで実施する必要がある介入（住血吸虫症の伝播と制御のための特定のメッセージ）の評価が含まれます。
2. 物流上の利便性、または各コミュニティの一部の個人には盲目的な介入が提供され、他の個人には提供されなかった場合に生じる可能性のある憤りや汚染を回避するため
3. この研究では、大部分の小学生（例：小学生）に介入を適用した場合の集団効果を捉えることが望まれています。 感染症の蔓延と強度の減少。

4. 一部の介入の有効性は個人レベルで確立されていますが、介入が地域全体ベースで適用された場合の有効性を測定することが望まれます。

   • 研究環境 この研究は、ウガンダ南東部ジンジャ地区ワルクバ地区で実施されます。 マンソン住血吸虫はこの管区で非常に風土病であり、学童の間で35%が蔓延している[24]。 管区の南に隣接するビクトリア湖は、マンソン住血吸虫の主な感染源となっている。 この師団の総人口は 40,882 人です。 この地域の主な社会経済活動には、農業 (自給農業)、漁業、および本土と島の間の小貿易が含まれます。 この地区には 12 の小学校があり、その大部分 (8/12) は湖から 5 km 以内にあります。
   • 小学校における MDA の実施 部門内の小学校における MDA は、独立した介入として毎年実施されます。 MDA の中心人物は保健衛生を担当する学校の教師です。 プラジクアンテルとアルベンダゾールによるMDAの前に、学年の教師は予防治療を受けることを含めて住血吸虫症の予防について各児童に啓発し、彼らを動員して治療を受ける準備をさせます。 グループ（学年）ごとに行います。 MDA期間中、各学校の教室は薬物投与のために組織され、すべての子供たちは学年に応じて無差別に治療を受けるよう招待されます。 一度に 1 学年が招待されます。 プラジカンテルは、標準用量ポールを使用して子供の身長に応じて分配されます。 さらに、各子供にはアルベンダゾールの錠剤が 1 錠与えられます。 どちらの薬も教師によって配布され、子供たちは教師の監視の下で水で錠剤を飲み込みます。教師もまた、治療を記録簿に記録します。
   • ランダム化 ワルクバ地区の 12 の小学校は、次の 2 つのグループにランダム化されます。 i) 住血吸虫症の伝播と制御に関する特定のメッセージを受信する (以下、教育部​​門と呼びます)、および ii) 住血吸虫症の伝播と制御に関する特定のメッセージと治療前のスナックを受信します (以下、スナック部門と呼びます)。 12 の学校は、プラジカンテルの摂取量に応じて 2 つの層に分類されます。低取り込み層（<50% 取り込み）と高取り込み層（≧50% 取り込み）。 これは、各部門の学校の特徴のバランスを確保するためです。 教育およびスナック部門へのランダム化は、STATA 10.0 (テキサス州、米国) のコンピューター生成プログラムを使用して各階層内で実行されます。

サンプルサイズ 12 の小学校で合計 1,277 人の子供をサンプルとして検査します。 検出力 95%、信頼区間 (CI) 95% で、プラジカンテルの摂取量が 49% (前回の研究) から 75% (WHO の目標) に増加すると仮定すると、この増加を検出するために必要なサンプル サイズは 96 です。教育部門では 96 名、スナック部門では 96 名 (STATA 10.0、テキサス州、米国)。 このサンプルサイズは、101 に対する 5% の無回答によって調整されます。 以前の研究の 6.3 の設計効果を適用して、教育部門で 636 個、スナック部門で 636 個の最小サンプル サイズを取得します。

-サンプリングとデータ収集 12 の小学校の 4 年生から 6 年生の児童が研究に参加するために無作為に選ばれます。 これは、小学 4 年生から 6 年生の児童が約 10 歳から 14 歳で、ウガンダにおける住血吸虫症感染のピーク年齢であるためです。 学校と学年の人口の規模に比例する確率を使用して、各学校と学年から比例した数の子供が選択されます。 児童の名前をアルファベット順に並べた学年簿を抽出枠として使用し、体系的な抽出が行われます。 サンプリング間隔は、学年の総人口をその学年で調査対象となる子供の数 (N/n) で割ることによって得られます。 乱数のテーブルからランダムな開始を取得した後、各学年で必要な子供の数が取得されるまで間隔が追跡されます。 選択された各児童との対面面接は、訓練を受けた研究助手によって、多肢選択式の質問を含む構造化されたアンケートを使用して実施されます。 面接後、各子供から便検体が採取され、処理されてマンソン住血吸虫感染症が検査されます。 検査のために便検体の提供を怠った児童の代わりに、4 年生から 6 年生までの同数の児童が無作為に選ばれます。