Avaliação de estratégias para melhor aceitação do tratamento preventivo para esquistossomose intestinal (ESIUPT)

A esquistossomose é uma das infecções parasitárias mais importantes em crianças, particularmente na África Subsaariana, e os padrões de contato com a água relacionados à idade explicam a alta prevalência e intensidade da infecção por S. mansoni em crianças. Se não for tratada, a esquistossomose resulta em crescimento retardado e comprometimento da função cognitiva, especialmente entre crianças em idade escolar. O tratamento repetido nos estágios iniciais da vida tem um efeito duradouro na morbidade em uma idade posterior. Concentrar-se na administração regular de quimioterapia para as faixas etárias mais jovens produz benefícios máximos e previne sequelas crônicas na idade adulta.

Em 2001, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou programas de tratamento para esquistossomose direcionados a crianças em idade escolar que poderiam ser atendidas por meio do sistema de ensino fundamental, em colaboração com o setor educacional. Este método foi considerado acessível e custo-efetivo e o objetivo era fornecer tratamento regular para pelo menos 75% das crianças em idade escolar em risco de morbidade até o ano de 2010.

O programa nacional de Uganda para o controle da esquistossomose adotou as recomendações da OMS em 2003 e, desde então, tem apoiado a Mass Drug Administration (MDA) com praziquantel, um medicamento de dose única conhecido por sua eficácia e segurança, em comunidades de alta carga, incluindo escolas primárias. O atual Plano Estratégico e de Investimentos do Setor de Saúde (HSSIP) nacional destaca a esquistossomose como uma das doenças a serem eliminadas até o ano de 2015. Em Jinja, a implementação do programa de controle da esquistossomose começou em agosto de 2003 e foi expandida para a maioria das áreas endêmicas do distrito. O tratamento anual em massa usando praziquantel e albendazol para esquistossomose e helmintos transmitidos pelo solo (STH), respectivamente, tem como alvo todas as crianças em idade escolar e adultos em risco de infecção. As medidas preventivas centradas na sensibilização para a esquistossomose incluem a distribuição de materiais de informação, educação e comunicação e educação para a saúde, especialmente nas escolas primárias, mas também nas comunidades em geral. Estes são fornecidos antes do MDA. Nas escolas primárias, os professores são treinados para distribuir as drogas às crianças e preencher os registros de tratamento. Essas atividades são apoiadas por uma estrutura paralela dentro do Ministério da Saúde com financiamento externo da Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional (USAID) canalizada através do Research Triangle Institute (RTI) International

Pesquisas anteriores realizadas entre adultos em distritos altamente endêmicos de Busia, Adjumani, Moyo e Nebbi relataram falta de vontade de fazer tratamento preventivo. Um estudo particular realizado em escolas primárias do distrito de Jinja mostrou que apenas 30% das crianças em idade escolar tomaram praziquantel durante o MDA de 2011. O medo dos efeitos colaterais do praziquantel, a falta de conhecimento sobre a transmissão e prevenção da esquistossomose e a falta de apoio dos professores foram alguns dos principais fatores associados à baixa aceitação. Razões semelhantes para a não aceitação foram relatadas em outros lugares.

Assim, são necessárias medidas para aumentar a absorção de MDA em Uganda. Não há dúvida de que a educação em saúde facilita uma melhor compreensão dos riscos óbvios para a saúde, incluindo o conhecimento da prevenção de infecções parasitárias entre crianças do ensino fundamental. Uma melhor adesão ao tratamento para esquistossomose entre crianças em idade escolar pode ser alcançada por meio da implementação de programas cuidadosamente elaborados envolvendo métodos de educação face a face. Aumentar o conhecimento sobre a transmissão e prevenção da esquistossomose e implementar medidas para mitigar os efeitos colaterais atribuíveis ao praziquantel, como oferecer um lanche antes da administração do medicamento, pode melhorar a aceitação do medicamento entre crianças em idade escolar.

Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de mensagens específicas para o controle e prevenção da esquistossomose isoladamente ou em combinação com o fornecimento de um lanche pré-tratamento para melhorar a aceitação do tratamento preventivo para esquistossomose intestinal entre crianças em idade escolar primária.

Métodos - Desenho do estudo

Este será um estudo controlado randomizado de cluster estratificado. As razões para adotar uma randomização de cluster estratificada neste estudo incluem o seguinte:

1. O estudo envolve a avaliação de intervenções (mensagens específicas para transmissão e controle da esquistossomose) que, por natureza, devem ser implementadas em nível comunitário ou escolar.
2. Conveniência logística ou para evitar o ressentimento ou contaminação que pode ocorrer se intervenções não cegas forem fornecidas para alguns indivíduos, mas não para outros em cada comunidade
3. Neste estudo, deseja-se capturar o efeito de massa da aplicação de uma intervenção a uma grande proporção de crianças do ensino fundamental, por exemplo. redução da prevalência e intensidade da infecção.

4. A eficácia de algumas das intervenções foi estabelecida em níveis individuais, mas é desejável medir a eficácia quando as intervenções são aplicadas em toda a comunidade.

   • Cenário do estudo O estudo será realizado na Divisão de Walukuba, Distrito de Jinja, sudeste de Uganda. O Schistosoma mansoni é altamente endêmico na Divisão, com uma prevalência de 35% entre crianças em idade escolar [24]. O Lago Vitória, que faz fronteira com a Divisão ao sul, é a principal fonte de infecção por S. mansoni. A Divisão tem uma população total de 40.882. As principais actividades sócio-económicas na área incluem a agricultura (agricultura de subsistência), a pesca e o pequeno comércio entre o continente e as ilhas. Existem 12 escolas primárias na Divisão, a maioria (8/12) das quais estão a uma distância de 5 km do Lago.
   • Implementação do MDA nas escolas primárias O MDA nas escolas primárias da Divisão é implementado anualmente como uma intervenção autónoma. Os professores responsáveis ​​pela saúde e saneamento são as pessoas focais para o MDA. Antes do MDA com praziquantel e albendazol, os professores da série sensibilizam seus respectivos filhos sobre a prevenção da esquistossomose, inclusive fazendo o tratamento preventivo, mobilizam e preparam para o tratamento. Isso é feito em uma base de grupo (grau). Durante o MDA, uma sala em cada escola é organizada para administração de medicamentos e todas as crianças são convidadas indiscriminadamente, de acordo com sua série, para receber tratamento. Uma série é convidada por vez. O praziquantel é distribuído de acordo com a altura da criança usando um bastão de dosagem padrão. Além disso, cada criança recebe um único comprimido de albendazol. Ambas as drogas são distribuídas pelas professoras e as crianças engolem os comprimidos com água sob observação das professoras que também registram o tratamento nos prontuários.
   • Randomização As 12 escolas primárias na Divisão de Walukuba serão randomizadas em dois grupos para; i) receber mensagens específicas para transmissão e controle da esquistossomose (doravante denominado braço de educação) e ii) receber mensagens específicas para transmissão e controle da esquistossomose mais um lanche pré-tratamento (doravante denominado braço lanche). As 12 escolas serão estratificadas de acordo com a absorção de praziquantel em 2 estratos; estrato de baixa absorção (<50% de absorção) e estrato de alta absorção (≥50% de absorção). Isso é para garantir um bom equilíbrio das características da escola em cada braço. A randomização para o braço de educação e lanche será realizada dentro de cada estrato usando um programa gerado por computador no STATA 10.0 (TX, EUA)

Tamanho da amostra Uma amostra total de 1.277 crianças será examinada em 12 escolas primárias. Com poder de 95% e intervalo de confiança (IC) de 95%, e assumindo que a absorção de praziquantel aumentará de 49% (de um estudo anterior) para 75% (meta da OMS), o tamanho da amostra necessário para detectar esse aumento é 96 no braço de educação e 96 no braço de lanche (STATA 10.0, TX, EUA). Esse tamanho de amostra será ajustado em 5% de não resposta para 101. Um efeito de design de 6,3 de um estudo anterior será aplicado para obter um tamanho de amostra mínimo de 636 no braço de educação e 636 no braço de lanche

-Amostragem e coleta de dados As crianças do 4º ao 6º ano das 12 escolas primárias serão selecionadas aleatoriamente para participar do estudo. Isso ocorre porque as crianças da 4ª à 6ª série têm cerca de 10 a 14 anos de idade, que é a idade máxima para a infecção por esquistossomose em Uganda. Um número proporcional de crianças será selecionado de cada escola e série usando probabilidade proporcional ao tamanho da escola e da população da série. Será empregada a amostragem sistemática, utilizando como base de amostragem os registros das séries, onde os nomes das crianças estão dispostos em ordem alfabética. O intervalo amostral será obtido dividindo-se a população total da série pelo número de crianças a serem estudadas na série (N/n). Após obter um início aleatório de uma tabela de números aleatórios, o intervalo será seguido até que o número necessário de crianças em cada série seja obtido. Entrevistas face a face com cada criança selecionada serão conduzidas por assistentes de pesquisa treinados usando questionários estruturados com perguntas de múltipla escolha. Após a entrevista, amostras de fezes serão coletadas de cada criança, processadas e examinadas para infecção por S. mansoni. As crianças que não fornecerem amostras de fezes para exame serão substituídas por seleção aleatória de um número igual de crianças da 4ª à 6ª série.