Strategioiden arviointi suoliston skitosomiaasin ehkäisevän hoidon parantamiseksi (ESIUPT)

Skistosomiaasi on yksi tärkeimmistä lasten loisinfektioista erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, ja ikään liittyvät vesikontaktit selittävät S. mansoni -infektion suuren esiintyvyyden ja intensiteetin lapsilla. Hoitamattomana skitosomiaasi johtaa kasvun hidastumiseen ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen erityisesti koululaisilla. Toistuva hoito varhaisessa elämänvaiheessa vaikuttaa pitkäkestoisesti myöhemmän iän sairastuvuuteen. Keskittyminen säännölliseen kemoterapiaan nuoremmille ikäryhmille tuottaa maksimaalista hyötyä ja ehkäisee kroonisia seurauksia aikuisiässä.

Vuonna 2001 Maailman terveysjärjestö (WHO) suositteli skitosomiaasin hoito-ohjelmia, jotka on suunnattu kouluikäisille lapsille, jotka voidaan tavoittaa peruskoulujärjestelmän kautta yhteistyössä koulutussektorin kanssa. Tätä menetelmää pidettiin edullisena ja kustannustehokkaana, ja tavoitteena oli tarjota säännöllistä hoitoa vähintään 75 %:lle kouluikäisistä sairastumisriskissä olevista lapsista vuoteen 2010 mennessä.

Ugandan kansallinen skistosomiaasin torjuntaohjelma hyväksyi WHO:n suositukset vuonna 2003 ja on sittemmin tukenut Mass Drug Administrationia (MDA) pratsikvantelilla, kerta-annoslääkkeellä, joka tunnetaan tehokkuudestaan ​​ja turvallisuudestaan ​​raskaissa yhteisöissä, mukaan lukien alakoulut. Nykyinen kansallinen terveysalan strategia- ja investointisuunnitelma (HSSIP) korostaa skitosomiaasia yhtenä taudeista, jotka on tarkoitus poistaa vuoteen 2015 mennessä. Jinjassa skitosomiaasin torjuntaohjelman täytäntöönpano aloitettiin elokuussa 2003, ja sitä on laajennettu useimpiin alueen endeemisiin alueisiin. Vuotuinen massahoito pratsikvantelilla ja albendatsolilla skistosomiaasin ja maaperän leviävien helminttien (STH) hoitoon kohdistuu kaikkiin kouluikäisiin lapsiin ja aikuisiin, joilla on tartuntariski. Skistosomiaasin tietoisuuden lisäämiseen keskittyviä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ovat tiedon jakaminen, koulutus- ja viestintämateriaalit sekä terveyskasvatus erityisesti peruskouluissa, mutta myös laajemmissa yhteisöissä. Nämä toimitetaan ennen MDA:ta. Peruskouluissa opettajat koulutetaan jakamaan lapsille huumeita ja täyttämään hoitorekisterit. Näitä toimia tuetaan terveysministeriön rinnakkaisen rakenteen kautta Yhdysvaltain kansainvälisen kehitysviraston (USAID) ulkoisella rahoituksella, joka kanavoidaan Research Triangle Institute (RTI) Internationalin kautta.

Aiemmat tutkimukset aikuisten keskuudessa Busian, Adjumanin, Moyon ja Nebbin korkean endeemisten alueiden keskuudessa raportoivat haluttomuudesta ottaa ennaltaehkäisevää hoitoa. Erityinen tutkimus, joka tehtiin Jinjan piirin peruskouluissa, osoitti, että vain 30 % koululaisista otti pratsikvantelia vuoden 2011 MDA:n aikana. Pelko pratsikvanteelin sivuvaikutuksista, tiedon puute skitosomiaasin leviämisestä ja ehkäisystä sekä opettajien tuen puute olivat eräitä tärkeimpiä tekijöitä, jotka liittyvät vähäiseen käyttöön. Samanlaisia ​​syitä kieltäytymiseen on raportoitu muualla.

Näin ollen tarvitaan toimenpiteitä MDA:n käytön lisäämiseksi Ugandassa. Ei ole epäilystäkään siitä, että terveyskasvatus auttaa ymmärtämään paremmin ilmeisiä terveysriskejä, mukaan lukien tieto loisinfektioiden ehkäisystä alakouluikäisten lasten keskuudessa. Koululasten skistosomiaasin hoitomyöntyvyys voidaan saavuttaa toteuttamalla huolellisesti suunniteltuja ohjelmia, joihin liittyy kasvokkain kasvatusmenetelmiä. Tietoisuuden lisääminen skitosomiaasin tarttumisesta ja ehkäisystä sekä pratsikvantelin sivuvaikutusten lieventämiseen tähtäävien toimenpiteiden toteuttaminen, kuten välipala ennen lääkkeen antamista, voi parantaa lääkkeen ottoa koululaisten keskuudessa.

Tutkimuksen tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää skistosomiaasin hallintaan ja ennaltaehkäisyyn tarkoitettujen erityisviestien tehokkuus yksinään tai yhdessä hoitoa edeltävän välipalan kanssa parantamaan suoliston skitosomiaasin ehkäisevän hoidon ottamista alakouluikäisten lasten keskuudessa.

Menetelmät - Tutkimuksen suunnittelu

Tämä on ositettu satunnaistettu klusteritutkimus. Syitä ositetun klusterin satunnaistamisen käyttöön tässä tutkimuksessa ovat seuraavat:

1. Tutkimuksessa arvioidaan interventioita (erityisiä viestejä skistosomiaasin leviämiseen ja hallintaan), jotka luonteeltaan on toteutettava yhteisön tai koulun tasolla.
2. Logistinen mukavuus tai vihan tai saastumisen välttäminen, jota saattaa ilmetä, jos joillekin yksilöille tarjotaan sokeamattomia interventioita, mutta ei muille kussakin yhteisössä
3. Tässä tutkimuksessa halutaan kaapata intervention soveltamisen massavaikutus suureen osaan alakoululaisia, esim. infektion esiintyvyyden ja voimakkuuden väheneminen.

4. Joidenkin interventioiden tehokkuus on todettu yksilötasoilla, mutta tehokkuutta halutaan mitata, kun interventioita sovelletaan yhteisön laajuisesti.

   • Tutkimusympäristö Tutkimus suoritetaan Wallukuba Divisionissa, Jinjan piirissä, Kaakkois-Ugandassa. Schistosoma mansoni on alueella erittäin endeeminen, ja sen esiintyvyys on 35 % koululaisten keskuudessa [24]. Victoria-järvi, joka rajaa divisioonan etelässä, on S. mansoni -tartunnan päälähde. Alueen väkiluku on yhteensä 40 882. Alueen pääasiallisia sosioekonomisia toimintoja ovat maatalous (omavaraisuus), kalastus ja pienkauppa päämaan ja saarten välillä. Alueella on 12 alakoulua, joista suurin osa (8/12) sijaitsee 5 km:n päässä järvestä.
   • MDA:n toteutus ala-asteen oppilaitoksissa MDA:n ala-asteen kouluissa toteutetaan vuosittain erillisenä toimenpiteenä. Terveydestä ja sanitaatiosta vastaavat koulun opettajat ovat MDA:n keskipisteitä. Ennen MDA:ta pratsikvantelilla ja albendatsolilla luokanopettajat tiedottavat lapsilleen skitosomiaasin ehkäisystä, mukaan lukien ennaltaehkäisevän hoidon ottaminen, mobilisoivat ja valmistavat heidät hoitoon. Tämä tehdään ryhmäkohtaisesti (luokka). MDA:n aikana jokaisessa koulussa järjestetään luokkahuone lääkkeiden antamista varten, ja kaikkia lapsia kutsutaan umpimähkäisesti, arvosanansa mukaan, hoitoon. Yksi luokka kutsutaan kerrallaan. Pratsikvanteli jaetaan lapsen pituuden mukaan käyttämällä vakioannostankoa. Lisäksi jokainen lapsi saa yhden tabletin albendatsolia. Molemmat lääkkeet jaetaan opettajien toimesta ja lapset nielevät tabletit vedellä opettajien valvonnassa, jotka myös kirjaavat hoidon rekistereihin.
   • Satunnaistaminen Wallukuba-divisioonan 12 alakoulua satunnaistetaan kahteen haaraan; i) vastaanottaa erityisiä viestejä skistosomiaasin leviämisestä ja hallinnasta (jäljempänä koulutusosasto) ja ii) vastaanottaa erityisiä viestejä skitosomiaasin leviämisestä ja hallinnasta sekä esikäsittelyä sisältävän välipalan (jäljempänä välipalahaara). Nämä 12 koulua ositetaan pratsikvanteelin käytön mukaan kahteen kerrokseen; alhainen ottokerros (<50 %:n sisäänotto) ja korkean ottokerros (≥50 %:n sisäänotto). Tällä varmistetaan koulun ominaisuuksien hyvä tasapaino molemmissa käsissä. Satunnaistaminen koulutus- ja välipala-osioon suoritetaan kussakin ositteessa käyttämällä tietokoneella luotua ohjelmaa STATA 10.0:ssa (TX,USA)

Otoskoko Tutkittavana on yhteensä 1 277 lasta 12 peruskoulussa. 95 prosentin teholla ja 95 prosentin luottamusvälillä (CI) ja olettaen, että pratsikvanteelin imeytyminen kasvaa 49 prosentista (edellisessä tutkimuksessa) 75 prosenttiin (WHO:n tavoite), tämän kasvun havaitsemiseen tarvittava otoskoko on 96 koulutushaarassa ja 96 välipalahaarassa (STATA 10.0, TX, USA). Tämä otoskoko muutetaan 101:een 5 %:n vastaamattomuuden vuoksi. Aiemman tutkimuksen suunnitteluvaikutusta 6,3 sovelletaan, jotta saadaan vähimmäisotoskoko 636 koulutushaarassa ja 636 välipalahaarassa

-Otoksenotto ja tiedonkeruu Tutkimukseen valitaan satunnaisesti 12 peruskoulun 4-6-luokkalaiset (v.) lapset. Tämä johtuu siitä, että 4–6-luokan lapset ovat noin 10–14-vuotiaita, mikä on skistosomiaasi-infektion huippuikä Ugandassa. Jokaisesta koulusta ja luokasta valitaan suhteellinen määrä lapsia todennäköisyydellä, joka on verrannollinen koulun ja luokkaväestön kokoon. Käytetään systemaattista otantaa, jossa otoskehyksenä käytetään arvosanarekisterejä, joissa lasten nimet on järjestetty aakkosjärjestykseen. Otantaväli saadaan jakamalla luokan kokonaispopulaatio luokalla opiskelevien lasten lukumäärällä (N/n). Kun satunnaisaloitus on saatu satunnaislukutaulukosta, väliä seurataan, kunnes jokaisella luokalla saadaan tarvittava määrä lapsia. Koulutetut tutkimusavustajat haastattelevat jokaisen valitun lapsen kasvokkain käyttämällä strukturoituja kyselylomakkeita, joissa on monivalintakysymyksiä. Haastattelun jälkeen jokaiselta lapselta otetaan ulostenäytteet, käsitellään ja tutkitaan S. mansoni -infektion varalta. Lapset, jotka eivät toimita ulostenäytteitä tutkimukseen, korvataan valitsemalla satunnaisesti yhtä suuri määrä 4-6 luokalla olevia lapsia.