장 주혈흡충증에 대한 예방적 치료의 개선된 활용을 위한 전략 평가 (ESIUPT)

주혈흡충증은 특히 사하라 이남 아프리카의 어린이들에게 가장 중요한 기생충 감염 중 하나이며 연령 관련 물 접촉 패턴은 어린이의 S. mansoni 감염의 높은 유병률과 강도를 설명합니다. 치료하지 않고 방치할 경우, 주혈흡충증은 특히 학교 어린이들 사이에서 성장 지연 및 인지 기능 손상을 초래합니다. 삶의 초기 단계에서 반복적인 치료는 나중에 이환율에 오래 지속되는 영향을 미칩니다. 젊은 연령층에 대한 정기적인 화학 요법의 전달에 초점을 맞추면 최대의 이점을 얻을 수 있고 성인기에 만성 후유증을 예방할 수 있습니다.

2001년 세계보건기구(WHO)는 교육 부문과 협력하여 초등학교 시스템을 통해 도달할 수 있는 학령기 아동을 대상으로 주혈흡충증 치료 프로그램을 권장했습니다. 이 방법은 저렴하고 비용 효율적인 것으로 간주되었으며 목표는 2010년까지 이환 위험이 있는 학령기 아동의 최소 75%에게 정기적인 치료를 제공하는 것이었습니다.

주혈흡충증 통제를 위한 우간다 국가 프로그램은 2003년에 WHO 권장 사항을 채택했으며 그 이후로 초등학교를 포함한 고부담 지역 사회에서 효능과 안전성으로 알려진 단일 용량 약물인 praziquantel로 대량 의약품 관리국(MDA)을 지원했습니다. 현재 국가 보건 부문 전략 및 투자 계획(HSSIP)은 주혈흡충증을 2015년까지 제거해야 하는 질병 중 하나로 강조합니다. 진자에서는 2003년 8월부터 주혈흡충증 방제사업을 시작하여 군내 대부분의 풍토지역으로 확대되었다. 주혈흡충증 및 토양 전염성 연충(STH)에 각각 프라지콴텔 및 알벤다졸을 사용한 연간 대량 치료는 감염 위험이 있는 모든 학령기 어린이 및 성인을 대상으로 합니다. 주혈흡충증에 대한 인식 제고에 중점을 둔 예방 조치에는 정보, 교육 및 커뮤니케이션 자료의 배포, 특히 초등학교뿐만 아니라 더 넓은 지역사회에서의 보건 교육이 포함됩니다. 이들은 MDA 이전에 제공됩니다. 초등학교에서 교사는 아이들에게 약물을 분배하고 치료 기록을 채우도록 훈련받습니다. 이러한 활동은 RTI(Research Triangle Institute International)를 통해 전달되는 미국 국제개발처(USAID)의 외부 자금 지원으로 보건부 내 병렬 구조를 통해 지원됩니다.

Busia, Adjumani, Moyo 및 Nebbi의 발병률이 높은 지역의 성인을 대상으로 수행된 이전 연구에서는 예방 치료를 꺼리는 것으로 보고되었습니다. 진자 지역의 초등학교에서 실시된 특정 연구에 따르면 2011년 MDA 기간 동안 학생의 30%만이 프라지콴텔을 복용한 것으로 나타났습니다. praziquantel의 부작용에 대한 두려움, 주혈흡충증 전파 및 예방에 대한 지식 부족, 교사 지원 부족이 낮은 섭취와 관련된 주요 요인 중 일부였습니다. 비흡수에 대한 유사한 이유가 다른 곳에서 보고되었습니다.

따라서 우간다에서 MDA의 이해를 높이기 위한 조치가 필요합니다. 보건 교육이 초등학생의 기생충 감염 예방 지식을 포함하여 건강에 대한 명백한 위험에 대한 더 나은 이해를 촉진한다는 데는 의심의 여지가 없습니다. 면대면 교육 방법을 포함하여 신중하게 설계된 프로그램을 구현함으로써 학교 아동의 주혈흡충증 치료에 대한 순응도를 높일 수 있습니다. 주혈흡충증 전파 및 예방에 대한 지식을 늘리고 약물 투여 전에 간식을 제공하는 것과 같이 praziquantel로 인한 부작용을 완화하기 위한 조치를 구현하면 학교 어린이들 사이에서 약물 섭취를 향상시킬 수 있습니다.

연구 목적: 이 연구의 목적은 주혈흡충증 제어 및 예방을 위한 특정 메시지의 효능을 단독으로 또는 치료 전 간식 제공과 함께 초등학생의 장 주혈흡충증에 대한 예방 치료의 이해를 향상시키는 효능을 결정하는 것입니다.

방법 - 연구 설계

이것은 층화 클러스터 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 본 연구에서 층화군집 무작위화를 채택한 이유는 다음과 같다.

1. 이 연구는 본질적으로 커뮤니티 또는 학교 수준에서 구현되어야 하는 중재(주혈흡충증 전파 및 제어를 위한 특정 메시지)의 평가를 포함합니다.
2. 각 커뮤니티의 일부 개인에게 맹검되지 않은 개입이 제공되고 다른 사람에게는 제공되지 않는 경우 발생할 수 있는 분개 또는 오염을 방지하거나 물류 편의성
3. 이 연구에서는 많은 비율의 초등학생에게 중재를 적용하는 대량 효과를 포착하는 것이 바람직합니다. 감염의 유병률과 강도 감소.

4. 일부 개입의 효능은 개별 수준에서 확립되었지만 개입이 지역 사회 전반에 적용될 때 효과를 측정하는 것이 바람직합니다.

   • 연구 환경 연구는 우간다 남동부 진자 지역의 와루쿠바 디비전에서 실시될 것입니다. Schistosoma mansoni는 학교 어린이들 사이에서 35%의 유병률을 보이는 매우 풍토병입니다[24]. 남부 디비전과 접하는 빅토리아 호수는 S. mansoni 감염의 주요 원인입니다. 디비전의 총 인구는 40,882명입니다. 이 지역의 주요 사회 경제적 활동에는 농업(자급 농업), 어업, 본토와 섬 간의 소액 무역이 포함됩니다. 디비전에는 12개의 초등학교가 있으며 대부분(8/12)이 호수에서 5km 거리 내에 있습니다.
   • 초등학교에서의 MDA 시행 본 분과의 초등학교에서의 MDA는 독립 실행형 개입으로 매년 시행됩니다. 건강과 위생을 담당하는 학교 교사는 MDA의 중심 인물입니다. 프라지콴텔 및 알벤다졸을 사용한 MDA에 앞서 학년 교사는 예방 치료를 포함하여 주혈흡충증 예방에 대해 각각의 자녀를 민감하게 만들고 치료를 받을 수 있도록 동원 및 준비합니다. 이는 그룹(등급) 기준으로 수행됩니다. MDA 기간 동안 각 학교의 약물 투여 교실을 구성하고 모든 아동을 학년에 따라 무차별적으로 초청하여 치료를 받습니다. 한 번에 한 등급씩 초대됩니다. Praziquantel은 표준 투여 막대를 사용하여 아동의 키에 따라 분배됩니다. 또한 각 아동은 알벤다졸 1정을 받습니다. 두 약물 모두 교사가 배포하고 등록부에 치료를 기록하는 교사의 관찰하에 아이들이 물을 사용하여 정제를 삼킨다.
   • 무작위화 Walukuba Division의 12개 초등학교는 무작위로 2개 부문으로 배정됩니다. i) 주혈흡충증 전송 및 제어에 대한 특정 메시지를 수신하고(이하 교육 부문이라고 함) ii) 주혈흡충증 전송 및 제어에 대한 특정 메시지와 전처리 스낵을 수신합니다(이하 스낵 부문이라고 함). 12개의 학파는 praziquantel의 흡수에 따라 2개의 계층으로 분류될 것입니다. 낮은 흡수층(<50% 흡수) 및 높은 흡수층(≥50% 흡수). 이것은 각 부문에서 학교 특성의 좋은 균형을 보장하기 위한 것입니다. STATA 10.0(TX,USA)에서 컴퓨터 생성 프로그램을 사용하여 각 계층 내에서 교육 및 스낵 부문에 대한 무작위화가 수행됩니다.

샘플 크기 12개 초등학교에서 총 1,277명의 어린이를 조사합니다. 95% 검정력 및 95% 신뢰 구간(CI)에서 praziquantel의 흡수가 49%(이전 연구에서)에서 75%(WHO 목표)로 증가할 것이라고 가정하면 이 증가를 감지하는 데 필요한 샘플 크기는 96입니다. 교육 부문에서 96, 스낵 부문에서 96(STATA 10.0, TX, USA). 이 샘플 크기는 5% 무응답으로 101로 조정됩니다. 이전 연구의 설계 효과 6.3을 적용하여 교육 부문에서 636, 스낵 부문에서 636의 최소 표본 크기를 얻습니다.

-샘플링 및 데이터 수집 12개 초등학교의 4-6학년(학년) 아동을 무작위로 선택하여 연구에 참여합니다. 이는 4-6학년 아동이 우간다에서 주혈흡충증 감염이 가장 많이 발생하는 10-14세 정도이기 때문입니다. 학교 및 학년 인구의 크기에 비례하는 확률을 사용하여 각 학교 및 학년에서 비례하는 수의 아동이 선택됩니다. 아동의 이름이 알파벳순으로 정렬되는 샘플링 프레임으로 성적 등록부를 사용하는 체계적인 샘플링이 사용됩니다. 샘플링 간격은 해당 학년의 전체 모집단을 해당 학년에서 공부할 아동 수(N/n)로 나누어 구합니다. 난수 표에서 임의 시작을 얻은 후 각 학년에서 필요한 어린이 수를 얻을 때까지 간격을 따릅니다. 선별된 각 아동과의 대면 인터뷰는 객관식 질문이 포함된 구조화된 설문지를 사용하여 훈련된 연구 보조원에 의해 수행됩니다. 면담 후 각 어린이의 대변 표본을 채취하여 처리하고 S. mansoni 감염 여부를 검사합니다. 검사를 위해 대변 표본을 제공하지 못한 어린이는 4-6학년에서 동일한 수의 어린이를 무작위로 선택하여 대체됩니다.