Evaluering af strategier for forbedret optagelse af forebyggende behandling for intestinal skistosomiasis (ESIUPT)

Skistosomiasis er en af ​​de vigtigste parasitinfektioner hos børn, især i Afrika syd for Sahara, og de aldersrelaterede mønstre for vandkontakt forklarer den høje forekomst og intensitet af S. mansoni-infektion hos børn. Hvis den ikke behandles, resulterer schistosomiasis i retarderet vækst og svækkelse af kognitiv funktion, især blandt skolebørn. Gentagen behandling i de tidlige stadier af livet har en langvarig effekt på sygeligheden i en senere alder. Fokus på levering af regelmæssig kemoterapi til de yngre aldersgrupper giver maksimale fordele og forhindrer kroniske følgesygdomme i voksenalderen.

I 2001 anbefalede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) behandlingsprogrammer for schistosomiasis til at målrette børn i skolealderen, som kunne nås gennem folkeskolesystemet, i samarbejde med uddannelsessektoren. Denne metode blev anset for at være overkommelig og omkostningseffektiv, og målet var at give regelmæssig behandling til mindst 75 % af børn i skolealderen med risiko for sygelighed inden år 2010.

Det ugandiske nationale program til bekæmpelse af schistosomiasis vedtog WHO-anbefalingerne i 2003 og har siden støttet Mass Drug Administration (MDA) med praziquantel, et enkeltdosis-lægemiddel kendt for dets effektivitet og sikkerhed, i højbyrdesamfund, herunder folkeskoler. Den nuværende nationale sundhedssektorstrategiske og investeringsplan (HSSIP) understreger skistosomiasis som en af ​​de sygdomme, der er målrettet eliminering inden år 2015. I Jinja startede implementeringen af ​​kontrolprogrammet for schistosomiasis i august 2003 og er blevet skaleret op til de fleste af de endemiske områder i distriktet. Årlig massebehandling med praziquantel og albendazol til henholdsvis schistosomiasis og jordoverførte helminths (STH) retter sig mod alle børn i skolealderen og voksne med risiko for infektion. Forebyggende foranstaltninger, der fokuserer på at øge bevidstheden om schistosomiasis, omfatter distribution af information, uddannelses- og kommunikationsmateriale og sundhedsundervisning, især i grundskolerne, men også i de bredere samfund. Disse leveres før MDA. I folkeskolerne uddannes lærerne til at uddele stofferne til børnene og til at udfylde behandlingsregistrene. Disse aktiviteter støttes gennem en parallel struktur inden for sundhedsministeriet med ekstern finansiering fra United States Agency for International Development (USAID) kanaliseret gennem Research Triangle Institute (RTI) International

Tidligere forskning udført blandt voksne i højendemiske distrikter Busia, Adjumani, Moyo og Nebbi rapporterede uvilje til at tage forebyggende behandling. En særlig undersøgelse udført i grundskoler i Jinja-distriktet viste, at kun 30 % af skolebørn tog praziquantel under MDA i 2011. Frygt for bivirkninger af praziquantel, manglende viden om overførsel og forebyggelse af schistosomiasis og manglende lærerstøtte var nogle af de vigtigste faktorer forbundet med den lave optagelse. Lignende årsager til manglende optagelse er blevet rapporteret andre steder.

Der er således behov for foranstaltninger for at øge optagelsen af ​​MDA i Uganda. Der er ingen tvivl om, at sundhedsuddannelse letter en bedre forståelse af de åbenlyse sundhedsrisici, herunder viden om forebyggelse af parasitære infektioner blandt folkeskolebørn. Bedre overholdelse af behandling for schistosomiasis blandt skolebørn kan opnås ved at implementere omhyggeligt designede programmer, der involverer ansigt til ansigt undervisningsmetoder. Øget viden om overførsel og forebyggelse af schistosomiasis og implementering af foranstaltninger til at afbøde de bivirkninger, der kan tilskrives praziquantel, såsom at give en snack før lægemiddeladministration kan forbedre optagelsen af ​​lægemidlet blandt skolebørn.

Undersøgelsens formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​specifikke meddelelser til schistosomiasis kontrol og forebyggelse alene eller i kombination med levering af en forbehandlingssnack til at forbedre optagelsen af ​​forebyggende behandling for intestinal schistosomiasis blandt børn i folkeskolen.

Metoder - Undersøgelsesdesign

Dette vil være et stratificeret klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Årsagerne til at vedtage en stratificeret klyngerandomisering i denne undersøgelse omfatter følgende:

1. Undersøgelsen involverer evaluering af interventioner (specifikke meddelelser til overførsel og kontrol af schistosomiasis), som i sagens natur skal implementeres på samfunds- eller skoleniveau.
2. Logistisk bekvemmelighed eller for at undgå den vrede eller forurening, der kunne opstå, hvis der blev ydet ublindede indgreb for nogle individer, men ikke andre i hvert samfund
3. I denne undersøgelse ønskes det at fange masseeffekten af ​​at anvende en intervention til en stor del af folkeskolebørn f.eks. reduktion i udbredelsen og intensiteten af ​​infektionen.

4. Effekten af ​​nogle af interventionerne er blevet fastlagt på individuelt niveau, men det ønskes at måle effektiviteten, når interventionerne anvendes på samfundsdækkende basis.

   • Studiemiljø Undersøgelsen vil blive udført i Walukuba Division, Jinja District, det sydøstlige Uganda. Schistosoma mansoni er meget endemisk i divisionen med en prævalens på 35% blandt skolebørn [24]. Victoriasøen, som grænser op til divisionen mod syd, er hovedkilden til S. mansoni-infektion. Divisionen har en samlet befolkning på 40.882. De vigtigste socioøkonomiske aktiviteter i området omfatter landbrug (subsistenslandbrug), fiskeri og småhandel mellem fastlandet og øerne. Der er 12 folkeskoler i divisionen, hvoraf størstedelen (8/12) ligger inden for 5 km afstand fra søen.
   • Implementering af MDA i folkeskolerne MDA i folkeskolerne i Divisionen implementeres på årsbasis som en selvstændig indsats. Skolelærere med ansvar for sundhed og sanitet er fokuspersoner for MDA. Forud for MDA med praziquantel og albendazol sensibiliserer klasselærerne deres respektive børn om forebyggelse af skistosomiasis, herunder tager forebyggende behandling, mobiliserer og forbereder dem til at modtage behandling. Dette gøres på gruppebasis (karakter). Under MDA er et klasseværelse på hver skole organiseret til medicinadministration, og alle børn inviteres vilkårligt, afhængigt af deres karakter, til at modtage behandling. En klasse inviteres ad gangen. Praziquantel fordeles efter barnets højde ved hjælp af en standarddosisstang. Derudover får hvert barn en enkelt tablet albendazol. Begge stoffer uddeles af lærerne, og børnene sluger tabletterne med vand under observation af lærerne, som også registrerer behandlingen i registrene.
   • Randomisering De 12 grundskoler i Walukuba Division vil blive randomiseret i to arme til; i) modtage specifikke meddelelser for schistosomiasis-transmission og -kontrol (herefter benævnt uddannelsesarmen) og ii) modtage specifikke meddelelser for schistosomiasis-overførsel og -kontrol plus en mellemmåltid før behandling (herefter benævnt snack-armen). De 12 skoler vil blive stratificeret efter optagelse af praziquantel i 2 strata; lav optagelse stratum (<50 % optagelse) og høj optagelse stratum (≥50 % optagelse). Dette er for at sikre en god balance mellem skolekarakteristika i hver arm. Randomisering til uddannelses- og snackarmen vil blive udført inden for hvert stratum ved hjælp af et computergenereret program i STATA 10.0 (TX,USA)

Stikprøvestørrelse En samlet stikprøvestørrelse på 1.277 børn vil blive undersøgt i 12 folkeskoler. Ved 95 % effekt og et 95 % konfidensinterval (CI), og hvis det antages, at optagelsen af ​​praziquantel vil stige fra 49 % (fra en tidligere undersøgelse) til 75 % (WHO-mål), er stikprøvestørrelsen, der kræves for at opdage denne stigning, 96 i uddannelsesarmen og 96 i snackarmen (STATA 10.0, TX, USA). Denne stikprøvestørrelse vil blive justeret med 5 % manglende respons til 101. En designeffekt på 6,3 fra en tidligere undersøgelse vil blive anvendt for at opnå en minimum stikprøvestørrelse på 636 i uddannelsesarmen og 636 i snackarmen

-Prøveudtagning og dataindsamling Børn i klasse (årgang) 4-6 i de 12 folkeskoler vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i undersøgelsen. Dette skyldes, at børn i klasse 4-6 er omkring 10-14 år, hvilket er den højeste alder for schistosomiasis-infektion i Uganda. Et forholdsmæssigt antal børn vil blive udvalgt fra hver skole og klasse ved hjælp af sandsynlighed proportional med størrelsen af ​​skolen og klassepopulationen. Der vil blive anvendt systematisk stikprøver med karakterregistrene som stikprøveramme, hvor børnenes navne er ordnet i alfabetisk rækkefølge. Stikprøveintervallet vil blive opnået ved at dividere den samlede population af klasse med antallet af børn, der skal studeres i klasse (N/n). Efter at have opnået en tilfældig start fra en tabel med tilfældige tal, vil intervallet blive fulgt, indtil det nødvendige antal børn i hver klasse er opnået. Ansigt til ansigt interviews med hvert udvalgt barn vil blive udført af uddannede forskningsassistenter ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer med multiple choice-spørgsmål. Efter interviewet vil afføringsprøver blive indsamlet fra hvert barn, behandlet og undersøgt for S. mansoni-infektion. Børn, der undlader at levere afføringsprøver til undersøgelse, vil blive erstattet af tilfældigt udvælgelse af lige mange børn i klasse 4-6.