Оценка стратегий повышения эффективности профилактического лечения кишечного шистосомоза (ESIUPT)

Шистосомоз является одной из наиболее серьезных паразитарных инфекций у детей, особенно в странах Африки к югу от Сахары, и возрастные модели контакта с водой объясняют высокую распространенность и интенсивность инфекции S. mansoni у детей. При отсутствии лечения шистосомоз приводит к задержке роста и нарушению когнитивных функций, особенно у детей школьного возраста. Повторное лечение на ранних этапах жизни оказывает длительное влияние на заболеваемость в более позднем возрасте. Сосредоточение внимания на проведении регулярной химиотерапии в младших возрастных группах дает максимальные преимущества и предотвращает хронические последствия во взрослом возрасте.

В 2001 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала программы лечения шистосомоза для детей школьного возраста, которых можно охватить через систему начального образования в сотрудничестве с сектором образования. Этот метод считался доступным и экономически эффективным, и его целью было обеспечить регулярное лечение не менее 75% детей школьного возраста, подверженных риску заболеваемости, к 2010 году.

Национальная программа Уганды по борьбе с шистосомозом приняла рекомендации ВОЗ в 2003 г. и с тех пор поддерживает Управление массовых лекарственных средств (MDA) с помощью празиквантела, препарата с однократной дозой, известного своей эффективностью и безопасностью, в сообществах с высоким бременем болезни, включая начальные школы. В действующем национальном Стратегическом и инвестиционном плане для сектора здравоохранения (ССЗИП) шистосомоз подчеркивается как одна из болезней, ликвидация которых намечена к 2015 году. В Джиндже реализация программы борьбы с шистосомозом началась в августе 2003 г. и была распространена на большинство эндемичных районов округа. Ежегодное массовое лечение с использованием празиквантела и альбендазола от шистосомоза и гельминтов, передающихся через почву (ППГ), соответственно, направлено на всех детей школьного возраста и взрослых, подверженных риску заражения. Профилактические меры, направленные на повышение осведомленности о шистосомозе, включают распространение информации, образовательных и коммуникационных материалов, а также санитарное просвещение, особенно в начальных школах, а также в более широких сообществах. Они предоставляются до MDA. В начальных школах учителей обучают раздавать лекарства детям и заполнять журналы лечения. Эта деятельность поддерживается через параллельную структуру в Министерстве здравоохранения при внешнем финансировании со стороны Агентства США по международному развитию (USAID), направляемого через Research Triangle Institute (RTI) International.

В предыдущих исследованиях, проведенных среди взрослых в высокоэндемичных районах Бусиа, ​​Аджумани, Мойо и Небби, сообщалось о нежелании проходить профилактическое лечение. Конкретное исследование, проведенное в начальных школах района Джинджа, показало, что только 30% школьников принимали празиквантел во время MDA 2011 года. Страх перед побочными эффектами празиквантела, отсутствие знаний о передаче и профилактике шистосомоза, а также отсутствие поддержки со стороны учителей были одними из основных факторов, связанных с низким уровнем использования. О подобных причинах невосприимчивости сообщалось и в других местах.

Таким образом, необходимы меры для увеличения потребления МДА в Уганде. Нет сомнений в том, что санитарное просвещение способствует лучшему пониманию очевидных рисков для здоровья, в том числе знаний о профилактике паразитарных инфекций среди детей младшего школьного возраста. Лучшего соблюдения режима лечения шистосомоза среди школьников можно добиться путем реализации тщательно разработанных программ, включающих очные методы обучения. Расширение знаний о передаче и профилактике шистосомоза, а также осуществление мер по смягчению побочных эффектов, связанных с празиквантелом, таких как предоставление перекуса перед приемом препарата, может улучшить усвоение препарата среди школьников.

Цель исследования: цель этого исследования состоит в том, чтобы определить эффективность конкретных сообщений для контроля и профилактики шистосомоза отдельно или в сочетании с предоставлением перекуса перед лечением для улучшения использования профилактического лечения кишечного шистосомоза среди детей младшего школьного возраста.

Методы - Дизайн исследования

Это будет стратифицированное кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Причины для принятия стратифицированной кластерной рандомизации в этом исследовании включают следующее:

1. Исследование включает оценку вмешательств (конкретные сообщения о передаче и борьбе с шистосомозом), которые по своей природе должны осуществляться на уровне сообщества или школы.
2. Логистическое удобство или избежание негодования или заражения, которые могут возникнуть, если бы открытые вмешательства проводились для одних людей, но не для других в каждом сообществе.
3. В этом исследовании желательно зафиксировать массовый эффект применения вмешательства на большую часть детей младшего школьного возраста, т.е. снижение распространенности и интенсивности инфекции.

4. Эффективность некоторых вмешательств была установлена ​​на индивидуальном уровне, но желательно измерить эффективность, когда вмешательства применяются на уровне всего сообщества.

   • Место проведения исследования Исследование будет проводиться в округе Валукуба округа Джинджа на юго-востоке Уганды. Schistosoma mansoni очень эндемична в Подразделении с распространенностью 35% среди школьников [24]. Озеро Виктория, которое граничит с Дивизионом на юге, является основным источником инфекции S. mansoni. Общая численность населения дивизии составляет 40 882 человека. Основные социально-экономические виды деятельности в этом районе включают сельское хозяйство (натуральное хозяйство), рыболовство и мелкую торговлю между материком и островами. В районе 12 начальных школ, большинство из которых (8/12) находятся в пределах 5 км от озера.
   • Внедрение MDA в начальных школах MDA в начальных школах Дивизиона осуществляется ежегодно как отдельное мероприятие. Школьные учителя, отвечающие за здоровье и санитарию, являются ответственными лицами MDA. Перед МДА с празиквантелом и альбендазолом классные руководители знакомят своих детей с профилактикой шистосомоза, включая профилактическое лечение, мобилизуют и готовят их к лечению. Это делается на групповой (оценочной) основе. Во время MDA в каждой школе организуется класс для приема наркотиков, и все дети без разбора, в зависимости от их класса, приглашаются на лечение. Приглашается один класс за раз. Празиквантел распределяют в соответствии с ростом ребенка, используя стандартную дозу. Кроме того, каждый ребенок получает одну таблетку альбендазола. Оба препарата распределяются учителями, и дети проглатывают таблетки, запивая водой, под наблюдением учителей, которые также фиксируют лечение в журналах.
   • Рандомизация 12 начальных школ округа Валукуба будут случайным образом разделены на две группы: i) получать специальные сообщения о передаче и борьбе с шистосомозом (далее именуемые «обучающая группа») и ii) получать специальные сообщения о передаче и борьбе с шистосомозом плюс перекус перед лечением (далее именуемые «перекусы»). 12 школ будут стратифицированы в зависимости от приема празиквантела на 2 группы; слой с низким поглощением (поглощение <50%) и слой с высоким поглощением (поглощение ≥50%). Это необходимо для обеспечения хорошего баланса школьных характеристик в каждой руке. Рандомизация группы обучения и закусок будет выполняться в каждой страте с использованием компьютерной программы в STATA 10.0 (Техас, США).

Размер выборки Всего будет обследовано 1277 детей в 12 начальных школах. При мощности 95% и доверительном интервале (ДИ) 95% и предположении, что потребление празиквантела увеличится с 49% (по сравнению с предыдущим исследованием) до 75% (целевой показатель ВОЗ), размер выборки, необходимый для выявления этого увеличения, составляет 96 человек. в группе образования и 96 в группе закусок (STATA 10.0, Техас, США). Этот размер выборки будет скорректирован на 5% неответов до 101. Эффект дизайна 6,3 из предыдущего исследования будет применен для получения минимального размера выборки 636 в группе образования и 636 в группе легких закусок.

-Выборка и сбор данных Для участия в исследовании случайным образом будут отобраны дети 4-6 классов 12 начальных школ. Это связано с тем, что детям в 4-6 классах около 10-14 лет, что является пиковым возрастом для заражения шистосомозом в Уганде. Из каждой школы и класса будет выбрано пропорциональное количество детей с использованием вероятности, пропорциональной размеру школы и класса. Будет применяться систематическая выборка с использованием журналов оценок в качестве основы выборки, где имена детей располагаются в алфавитном порядке. Интервал выборки будет получен путем деления общей численности населения класса на количество детей, подлежащих изучению в классе (N/n). После получения случайного старта из таблицы случайных чисел интервал будет соблюдаться до тех пор, пока не будет получено необходимое количество детей в каждом классе. Личные интервью с каждым отобранным ребенком будут проводиться обученными научными сотрудниками с использованием структурированных анкет с вопросами с несколькими вариантами ответов. После опроса образцы стула будут взяты у каждого ребенка, обработаны и исследованы на наличие инфекции S. mansoni. Дети, которые не смогут предоставить образцы стула для исследования, будут заменены случайным образом выбранным равным количеством детей в 4-6 классах.