電気けいれん療法における QT に対するセボフルランとケタミンの効果
2013年6月5日 更新者：Feray Erdil、Inonu University
電気けいれん療法中の QTc 間隔に対するセボフルランまたはケタミンの効果
この研究の目的は、大うつ病患者のQTcおよびTp-e間隔に対するセボフルランまたはケタミンの効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究に登録された患者は、最初の ECT セッションでセボフルランまたはケタミンのいずれかを受け取るように、コンピューターで生成された乱数によってランダムに割り当てられます。 その後、彼らは次のセッションで代替治験薬を受け取り、6 回目のセッションまで各セッションで薬物を交互に使用し続けます。 グループ S では、セボフルランは麻酔導入のために %8 セボフルランで開始され、電気刺激が送達されるまで 2% から %4 で維持されます。グループ K では、ケタミンが 1mg/kg iv ボーラスで投与されます。
電気刺激は、両側前頭側頭電極を介して配信されます。平均動脈圧 (MAP)、HR、および心電図は、麻酔導入前 (T1)、麻酔導入後 (T2)、および発作終了後 0、1、3、10 分で記録されます。 (それぞれ T3、T4、T5、T6)。QT 間隔と Tp-e 間隔は、グループの割り当てを知らなかった 1 人の著者によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44315
- Turgut Ozal Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前投薬なし
- 米国麻酔学会 (ASA) I-II 患者
- ECTセッションが予定されている大うつ病患者
除外基準:
- 妊娠中
- 永久ペースメーカーで、
- 糖尿病、
- 心房細動、
- 電解質の不均衡、
- 抗不整脈薬とβ遮断薬を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループS
グループ S では、セボフルランは麻酔導入のために %8 セボフルランで開始され、電気刺激が供給されるまで 2% から %4 で維持され、電気刺激はオフになりました。
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セボフルランは、麻酔導入のために %8 セボフルランで開始され、電気刺激が配信されるまで 2% から %4 に維持されました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：グループK
グループ K では、ケタミンが 1 mg/kg iv ボーラスで投与されました。
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ケタミンは 1mg/kg iv ボーラスで投与された
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QT間隔の評価
時間枠：10分
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ＥＣＧは、麻酔導入前（Ｔ１）、麻酔導入後（Ｔ２）、および発作終了後０、１、３、１０分（それぞれＴ３、Ｔ４、Ｔ５およびＴ６）に、セボフルランおよびケタミンによるＥＣＴ麻酔中に記録された。 QT間隔は、グループの割り当てを知らなかった1人の著者によって測定されました。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Tp-e間隔の評価
時間枠：10分
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ＥＣＧは、麻酔導入前（Ｔ１）、麻酔導入後（Ｔ２）、および発作終了後０、１、３、１０分（それぞれＴ３、Ｔ４、Ｔ５およびＴ６）に、セボフルランおよびケタミンによるＥＣＴ麻酔中に記録された。 Tp-e間隔は、グループの割り当てを知らなかった1人の著者によって測定されました。
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10分
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発作の持続時間
時間枠：120秒
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脳波発作の持続時間は脳波トレースから記録され、痙攣中のピーク心拍数 (HR) は心電図から記録されました。
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120秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Feray Erdil, MD、Associated Prof Dr
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月5日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。