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Efeitos do Sevoflurano e Cetamina no QT em Eletroconvulsoterapia

5 de junho de 2013 atualizado por: Feray Erdil, Inonu University

Os efeitos do sevoflurano ou cetamina no intervalo QTc durante a terapia eletroconvulsiva

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do sevoflurano ou cetamina no intervalo QTc e Tp-e durante em pacientes com depressão maior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes inscritos no estudo são alocados aleatoriamente por números aleatórios gerados por computador para receber sevoflurano ou cetamina para sua sessão inicial de ECT. Posteriormente, eles recebem um medicamento de estudo alternativo em sua próxima sessão, continuando a alternar entre os medicamentos em cada sessão até a sexta sessão. No grupo S, o sevoflurano é iniciado em %8 de sevoflurano para indução anestésica e mantido em 2% a %4 até que o estímulo elétrico seja fornecido. No grupo K, cetamina é administrada em 1 mg/kg ıv em bolus.

O estímulo elétrico é fornecido por meio de eletrodos frontotemporais bilaterais. A pressão arterial média (PAM), FC e ECG são registrados antes da indução anestésica (T1), após a indução anestésica (T2) e 0, 1, 3, 10 min após o término da convulsão (T3, T4, T5 e T6, respectivamente). O intervalo QT e o intervalo Tp-e são medidos por um autor, que desconhecia a alocação dos grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Malatya, Peru, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não pré-medicado
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II os pacientes
  • Pacientes com depressão maior agendados para sessões de ECT

Critério de exclusão:

  • grávida
  • com marca-passos permanentes,
  • diabete melito,
  • fibrilação atrial,
  • desequilíbrio eletrolítico,
  • pacientes em uso de antiarrítmicos e β-bloqueadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo S
No grupo S, sevoflurano foi iniciado a %8 de sevoflurano para indução anestésica e mantido em 2% a %4 até que o estímulo elétrico fosse aplicado, momento em que foi desligado.
Medicamento: Sevoflurano
sevoflurano foi iniciado em %8 sevoflurano para indução anestésica e mantido em 2% a %4 até que o estímulo elétrico fosse aplicado
Outros nomes:
  • Agente volátil
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo K
No grupo K, cetamina foi administrada em bolus 1mg/kg ıv.
Medicamento: Cetamina
cetamina foi dada a 1mg/kg ıv bolus
Outros nomes:
  • Agente anestésico intravenoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do intervalo QT
Prazo: 10 minutos
Os ECG foram registrados antes da indução anestésica (T1), após a indução anestésica (T2) e 0, 1, 3, 10 minutos após o término da convulsão (T3, T4, T5 e T6, respectivamente) durante a anestesia por ECT com sevoflurano e cetamina. O intervalo QT foi medido por um autor, que desconhecia a alocação dos grupos.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do intervalo Tp-e
Prazo: 10 minutos
Os eletrocardiogramas foram registrados antes da indução anestésica (T1), após a indução anestésica (T2) e 0, 1, 3, 10 min após o término da convulsão (T3, T4, T5 e T6, respectivamente) durante a anestesia por ECT com sevoflurano e cetamina. O intervalo Tp-e foi medido por um autor, que desconhecia a alocação dos grupos.
10 minutos
Duração das convulsões
Prazo: 120 segundos
A duração da convulsão EEG foi registrada a partir do traçado EEG, e o pico da frequência cardíaca (FC) durante a convulsão foi registrado a partir do ECG.
120 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Investigador principal: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Turgut Ozal Medical Center

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