Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av sevofluran og ketamin på QT i elektrokonvulsiv terapi

5. juni 2013 oppdatert av: Feray Erdil, Inonu University

Effekten av sevofluran eller ketamin på QTc-intervallet under elektrokonvulsiv terapi

Målet med denne studien var å evaluere effekten av sevofluran eller ketamin på QTc- og Tp-e-intervallet hos pasienter med alvorlig depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er registrert i studien blir tilfeldig allokert ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall for å motta enten sevofluran eller ketamin for deres første ECT-sesjon. De mottar deretter et alternativt studiemedikament i neste økt, og fortsetter å veksle mellom medikamenter ved hver økt frem til den sjette økten. I gruppe S initieres sevofluran ved %8 sevofluran for anestesiinduksjon og opprettholdes på 2 % til %4 inntil den elektriske stimulansen er levert. I gruppe K gis ketamin til 1 mg/kg ıv bolus.

Elektrisk stimulus leveres via bilaterale frontotemporale elektroder. Det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP), HR og EKG registreres før anestesiinduksjon (T1), etter anestesiinduksjon (T2) og 0, 1, 3, 10 minutter etter at anfallet ble avsluttet (henholdsvis T3, T4, T5 og T6). QT-intervallet og Tp-e-intervallet er målt av én forfatter, som ikke var klar over gruppetildeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Upremedisert
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II pasientene
  • Pasienter med alvorlige depresjoner har planlagt ECT-økter

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • med permanente pacemakere,
  • sukkersyke,
  • atrieflimmer,
  • elektrolytt ubalanse,
  • pasienter som tar antiarytmika og β-blokkere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe S
I gruppe S ble sevofluran initiert ved %8 sevofluran for anestesiinduksjon og holdt på 2 % til %4 inntil den elektriske stimulansen ble levert, da den ble slått av.
Legemiddel: Sevofluran
sevofluran ble initiert ved %8 sevofluran for anestesiinduksjon og holdt ved 2 % til %4 til den elektriske stimulansen ble levert
Andre navn:
  • Flyktig middel
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe K
I gruppe K ble ketamin gitt til 1 mg/kg ıv bolus.
Legemiddel: Ketamin
ketamin ble gitt til 1 mg/kg iv bolus
Andre navn:
  • Intravenøst ​​anestesimiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av QT-intervall
Tidsramme: 10 minutter
EKG ble registrert før anestesiinduksjon (T1), etter anestesiinduksjon (T2) og 0, 1, 3, 10 minutter etter at anfallet ble avsluttet (henholdsvis T3, T4, T5 og T6) under ECT-anestesi med sevofluran og ketamin. QT-intervallet ble målt av en forfatter, som ikke var klar over gruppetildeling.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av Tp-e intervall
Tidsramme: 10 minutter
EKG ble registrert før anestesiinduksjon (T1), etter anestesiinduksjon (T2) og 0, 1, 3, 10 minutter etter at anfallet ble avsluttet (henholdsvis T3, T4, T5 og T6) under ECT-anestesi med sevofluran og ketamin. Tp-e-intervallet ble målt av en forfatter, som ikke var klar over gruppetildeling.
10 minutter
Varighet av anfall
Tidsramme: 120 sekunder
Varigheten av EEG-anfallet ble registrert fra EEG-sporet, og topppulsen (HR) under krampen ble registrert fra EKG.
120 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Turgut Ozal Medical Center

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere