Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av sevofluran och ketamin på QT vid elektrokonvulsiv terapi

5 juni 2013 uppdaterad av: Feray Erdil, Inonu University

Effekterna av sevofluran eller ketamin på QTc-intervallet under elektrokonvulsiv terapi

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av sevofluran eller ketamin på QTc- och Tp-e-intervallet hos patienter med egentlig depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som ingår i studien tilldelas slumpmässigt genom datorgenererade slumptal för att få antingen sevofluran eller ketamin för sin första ECT-session. De får sedan ett alternativt studieläkemedel i nästa session, och fortsätter att alternera mellan läkemedel vid varje session fram till den sjätte sessionen. I grupp S initieras sevofluran med %8 sevofluran för anestesiinduktion och bibehålls vid 2 % till %4 tills den elektriska stimulansen avges. I grupp K ges ketamin till 1 mg/kg ıv bolus.

Elektrisk stimulus levereras via bilaterala frontotemporala elektroder. Det genomsnittliga artärtrycket (MAP), HR och EKG registreras före anestesiinduktion (T1), efter anestesiinduktion (T2) och 0, 1, 3, 10 minuter efter att anfallet avslutades (T3, T4, T5 respektive T6). QT-intervallet och Tp-e-intervallet mäts av en författare, som inte var medveten om grupptilldelning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Malatya, Kalkon, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obemedicinerad
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II patienterna
  • Patienter med allvarliga depressioner schemalagda för ECT-sessioner

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • med permanent pacemaker,
  • diabetes mellitus,
  • förmaksflimmer,
  • elektrolyt obalans,
  • patienter som tar antiarytmika och β-blockerare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp S
I grupp S initierades sevofluran vid %8 sevofluran för anestesiinduktion och bibehölls vid 2 % till %4 tills den elektriska stimulansen avgavs, vid vilken tidpunkt den stängdes av.
Läkemedel: Sevofluran
sevofluran initierades vid %8 sevofluran för anestesiinduktion och bibehölls vid 2 % till %4 tills den elektriska stimulansen gavs
Andra namn:
  • Flyktiga medel
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp K
I grupp K gavs ketamin till 1 mg/kg iv bolus.
Läkemedel: Ketamin
ketamin gavs till 1 mg/kg iv bolus
Andra namn:
  • Intravenöst anestesimedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av QT-intervall
Tidsram: 10 minuter
EKG registrerades före anestesiinduktion (T1), efter anestesiinduktion (T2) och 0, 1, 3, 10 minuter efter att anfallet avslutades (T3, T4, T5 respektive T6) under ECT-anestesi med sevofluran och ketamin. QT-intervallet mättes av en författare, som inte var medveten om grupptilldelning.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av Tp-e intervall
Tidsram: 10 minuter
EKG registrerades före anestesiinduktion (T1), efter anestesiinduktion (T2) och 0, 1, 3, 10 minuter efter att anfallet avslutades (T3, T4, T5 respektive T6) under ECT-anestesi med sevofluran och ketamin. Tp-e-intervallet mättes av en författare, som inte var medveten om grupptilldelning.
10 minuter
Anfallslängd
Tidsram: 120 sekunder
Varaktigheten av EEG-anfallet registrerades från EEG-kurvan och topppulsen (HR) under konvulsionen registrerades från EKG.
120 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Utredare

  • Huvudutredare: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

6 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Turgut Ozal Medical Center

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup depression

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera