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Effetti del sevoflurano e della ketamina sul QT nella terapia elettroconvulsivante

5 giugno 2013 aggiornato da: Feray Erdil, Inonu University

Gli effetti del sevoflurano o della ketamina sull'intervallo QTc durante la terapia elettroconvulsivante

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto del sevoflurano o della ketamina sull'intervallo QTc e Tp-e durante i pazienti con depressione maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti arruolati nello studio vengono assegnati in modo casuale da numeri casuali generati dal computer a ricevere sevoflurano o ketamina per la loro sessione iniziale di ECT. Successivamente ricevono un farmaco in studio alternativo nella sessione successiva, continuando ad alternare i farmaci in ogni sessione fino alla sesta sessione. Nel gruppo S, il sevoflurano viene iniziato a %8 di sevoflurano per l'induzione dell'anestesia e mantenuto tra il 2% e il %4 fino all'erogazione dello stimolo elettrico. Nel gruppo K, la ketamina viene somministrata a 1 mg/kg ıv in bolo.

Lo stimolo elettrico viene erogato tramite elettrodi frontotemporali bilaterali. La pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca e l'ECG vengono registrati prima dell'induzione dell'anestesia (T1), dopo l'induzione dell'anestesia (T2) e a 0, 1, 3, 10 minuti dopo la fine della crisi (T3, T4, T5 e T6, rispettivamente). L'intervallo QT e l'intervallo Tp-e sono misurati da un autore, che non era a conoscenza dell'allocazione di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non premedicato
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II i pazienti
  • Pazienti con depressione maggiore programmati per sessioni ECT

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • con pacemaker permanenti,
  • diabete mellito,
  • fibrillazione atriale,
  • squilibrio elettrolitico,
  • pazienti che assumono antiaritmici e β-bloccanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo S
Nel gruppo S, il sevoflurano è stato iniziato a %8 sevoflurano per l'induzione dell'anestesia e mantenuto tra il 2% e il %4 fino all'erogazione dello stimolo elettrico, momento in cui è stato spento.
Droga: Sevoflurano
il sevoflurano è stato iniziato a %8 sevoflurano per l'induzione dell'anestesia e mantenuto tra il 2% e il %4 fino all'erogazione dello stimolo elettrico
Altri nomi:
  • Agente volatile
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo K
Nel gruppo K, la ketamina è stata somministrata a 1 mg/kg ıv in bolo.
Droga: Ketamina
la ketamina è stata somministrata a 1 mg/kg ıv in bolo
Altri nomi:
  • Agente anestetico endovenoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intervallo QT
Lasso di tempo: 10 minuti
L'ECG è stato registrato prima dell'induzione dell'anestesia (T1), dopo l'induzione dell'anestesia (T2) e a 0, 1, 3, 10 minuti dopo la fine della crisi (T3, T4, T5 e T6, rispettivamente) durante l'anestesia ECT con sevoflurano e ketamina. L'intervallo QT è stato misurato da un autore, che non era a conoscenza dell'allocazione di gruppo.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intervallo Tp-e
Lasso di tempo: 10 minuti
L'ECG è stato registrato prima dell'induzione dell'anestesia (T1), dopo l'induzione dell'anestesia (T2) e a 0, 1, 3, 10 minuti dopo la fine della crisi (T3, T4, T5 e T6, rispettivamente) durante l'anestesia ECT con sevoflurano e ketamina. L'intervallo Tp-e è stato misurato da un autore, che non era a conoscenza dell'allocazione di gruppo.
10 minuti
Durata delle crisi
Lasso di tempo: 120 secondi
La durata della crisi EEG è stata registrata dal tracciato EEG e la frequenza cardiaca di picco (HR) durante la convulsione è stata registrata dall'ECG.
120 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

6 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Turgut Ozal Medical Center

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