Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewofluranu i ketaminy na odstęp QT w terapii elektrowstrząsami

5 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Feray Erdil, Inonu University

Wpływ sewofluranu lub ketaminy na odstęp QTc podczas terapii elektrowstrząsami

Celem pracy była ocena wpływu sewofluranu lub ketaminy na odstęp QTc i Tp-e u pacjentów z dużą depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci włączeni do badania są losowo przydzielani za pomocą generowanych komputerowo liczb losowych do otrzymywania sewofluranu lub ketaminy podczas pierwszej sesji EW. Następnie otrzymują alternatywny badany lek podczas następnej sesji, kontynuując zmianę leków na każdej sesji, aż do szóstej sesji. W grupie S sewofluran rozpoczyna się od 8% sewofluranu w celu wywołania znieczulenia i utrzymuje się na poziomie 2% do 4% do momentu dostarczenia bodźca elektrycznego. W grupie K ketaminę podaje się w dawce 1 mg/kg dożylnie w bolusie.

Bodziec elektryczny jest dostarczany przez obustronne elektrody czołowo-skroniowe. Średnie ciśnienie tętnicze (MAP), HR i EKG są rejestrowane przed indukcją znieczulenia (T1), po indukcji znieczulenia (T2) oraz w 0, 1, 3, 10 min po ustaniu napadu (odpowiednio T3, T4, T5 i T6). Odstęp QT i odstęp Tp-e są mierzone przez jednego autora, który nie był świadomy przydziału do grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez premedykacji
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I-II pacjentów
  • Pacjenci z dużą depresją zakwalifikowani do sesji EW

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • ze stałymi rozrusznikami serca,
  • cukrzyca,
  • migotanie przedsionków,
  • zaburzenia równowagi elektrolitowej,
  • pacjentów przyjmujących leki przeciwarytmiczne i β-adrenolityki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa S
W grupie S sewofluran rozpoczęto w stężeniu 8 sewofluranu do indukcji znieczulenia i utrzymywano na poziomie od 2% do 4 do momentu dostarczenia bodźca elektrycznego, po czym został on wyłączony.
sewofluran rozpoczęto przy stężeniu 8 sewofluranu do indukcji znieczulenia i utrzymywano przy stężeniu od 2% do %4 aż do dostarczenia bodźca elektrycznego
Inne nazwy:
  • Środek lotny
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa K
W grupie K ketaminę podawano w dawce 1mg/kg dożylnie w bolusie.
ketaminę podawano w dawce 1mg/kg dożylnie w bolusie
Inne nazwy:
  • Dożylny środek znieczulający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odstępu QT
Ramy czasowe: 10 minut
Zapis EKG wykonywano przed indukcją znieczulenia (T1), po indukcji znieczulenia (T2) oraz w 0, 1, 3, 10 min po zakończeniu napadu (odpowiednio T3, T4, T5 i T6) podczas znieczulenia EW sewofluranem i ketaminą. Odstęp QT był mierzony przez jednego autora, który nie był świadomy przydziału do grup.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odstępu Tp-e
Ramy czasowe: 10 minut
Zapis EKG wykonywano przed indukcją znieczulenia (T1), po indukcji znieczulenia (T2) oraz w 0, 1, 3, 10 min po zakończeniu napadu (odpowiednio T3, T4, T5 i T6) podczas znieczulenia EW sewofluranem i ketaminą. Odstęp Tp-e został zmierzony przez jednego autora, który nie był świadomy przydziału do grup.
10 minut
Czas trwania napadu
Ramy czasowe: 120 sekund
Czas trwania napadu EEG rejestrowano z zapisu EEG, a szczytową częstość akcji serca (HR) podczas drgawek rejestrowano z EKG.
120 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj