Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние севофлюрана и кетамина на интервал QT при электросудорожной терапии

5 июня 2013 г. обновлено: Feray Erdil, Inonu University

Влияние севофлурана или кетамина на интервал QTc во время электросудорожной терапии

Целью данного исследования было оценить влияние севофлурана или кетамина на интервалы QTc и Tp-e у пациентов с большой депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, включенные в исследование, случайным образом распределяются с помощью сгенерированных компьютером случайных чисел для получения либо севофлурана, либо кетамина для их первоначального сеанса ЭСТ. Впоследствии они получают альтернативный исследуемый препарат на следующем сеансе, продолжая чередовать препараты на каждом сеансе до шестого сеанса. В группе S введение севофлурана начинают с 8% севофлюрана для индукции анестезии и поддерживают на уровне от 2% до 4% до подачи электрического стимула. В группе K кетамин вводят в дозе 1 мг/кг внутривенно болюсно.

Электростимуляцию проводят через билатеральные лобно-височные электроды. Регистрируют среднее артериальное давление (САД), ЧСС и ЭКГ до индукции анестетика (Т1), после индукции анестетика (Т2) и через 0, 1, 3, 10 мин после окончания приступа. (T3, T4, T5 и T6 соответственно). Интервал QT и интервал Tp-e были измерены одним автором, который не знал о распределении по группам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Malatya, Турция, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Немедикаментозный
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-II пациентов
  • Пациенты с тяжелой депрессией, которым назначены сеансы ЭСТ

Критерий исключения:

  • беременная
  • с постоянными кардиостимуляторами,
  • сахарный диабет,
  • мерцательная аритмия,
  • дисбаланс электролита,
  • пациенты, принимающие антиаритмические средства и β-адреноблокаторы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа С
В группе S введение севофлюрана было начато при 8% севофлурана для индукции анестезии и поддерживалось на уровне от 2% до 4% до подачи электрического стимула, после чего его отключали.
Лекарство: Севофлуран
севофлуран был начат с 8% севофлурана для индукции анестезии и поддерживался на уровне от 2% до 4% до подачи электрического стимула
Другие имена:
  • Летучий агент
ACTIVE_COMPARATOR: Группа К
В группе К кетамин вводили в дозе 1 мг/кг внутривенно болюсно.
Лекарство: Кетамин
кетамин вводили в дозе 1 мг/кг внутривенно болюсно
Другие имена:
  • Внутривенный анестетик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интервала QT
Временное ограничение: 10 минут
ЭКГ регистрировали до индукции анестетика (Т1), после индукции анестетика (Т2) и через 0, 1, 3, 10 мин после окончания приступа (Т3, Т4, Т5 и Т6 соответственно) во время анестезии ЭСТ севофлураном и кетамином. Интервал QT был измерен одним автором, который не знал о распределении по группам.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интервала Tp-e
Временное ограничение: 10 минут
ЭКГ регистрировали до индукции анестетика (Т1), после индукции анестетика (Т2) и через 0, 1, 3, 10 мин после окончания приступа (Т3, Т4, Т5 и Т6 соответственно) во время анестезии ЭСТ севофлураном и кетамином. Интервал Tp-e был измерен одним автором, который не знал о распределении по группам.
10 минут
Продолжительность приступа
Временное ограничение: 120 секунд
Продолжительность приступа ЭЭГ регистрировали по записи ЭЭГ, а пиковую частоту сердечных сокращений (ЧСС) во время судорог регистрировали по ЭКГ.
120 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Следователи

  • Главный следователь: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Turgut Ozal Medical Center

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться