전기경련 요법에서 Sevoflurane과 Ketamine이 QT에 미치는 영향
2013년 6월 5일 업데이트: Feray Erdil, Inonu University
전기경련 요법 중 Sevoflurane 또는 Ketamine이 QTc 간격에 미치는 영향
이 연구의 목적은 주요 우울증 환자의 QTc 및 Tp-e 간격에 대한 sevoflurane 또는 ketamine의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 등록된 환자는 초기 ECT 세션 동안 세보플루란 또는 케타민을 받도록 컴퓨터 생성 난수에 의해 무작위로 할당됩니다. 이후 그들은 다음 세션에서 대체 연구 약물을 받고 여섯 번째 세션까지 각 세션에서 약물을 번갈아 가며 계속 사용합니다. 그룹 S에서 sevoflurane은 마취 유도를 위해 %8 sevoflurane에서 시작되고 전기 자극이 전달될 때까지 2%에서 %4로 유지됩니다. 그룹 K에서 케타민은 1mg/kg iv bolus로 제공됩니다.
전기 자극은 양측 전측두엽 전극을 통해 전달됩니다. 평균 동맥압(MAP), HR 및 ECG는 마취 유도 전(T1), 마취 유도 후(T2) 및 발작 종료 후 0, 1, 3, 10분에 기록됩니다. (각각 T3, T4, T5, T6). QT 간격과 Tp-e 간격은 그룹 할당을 알지 못한 한 명의 저자가 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44315
- Turgut Ozal Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 준비되지 않은
- 미국마취학회(ASA) I-II 환자
- ECT 세션이 예정된 주요 우울증 환자
제외 기준:
- 임신한
- 영구 심장 박동기,
- 진성 당뇨병,
- 심방세동,
- 전해질 불균형,
- 항부정맥제 및 β-차단제를 복용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 S
S군은 마취유도를 위해 %8 sevoflurane에서 sevoflurane을 시작하여 전기자극이 전달될 때까지 2%에서 %4로 유지하다가 전원을 껐다.
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sevoflurane은 마취 유도를 위해 %8 sevoflurane에서 시작되었고 전기 자극이 전달될 때까지 2%에서 %4로 유지되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 K
K군에서는 케타민을 1mg/kg iv bolus로 투여했습니다.
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케타민은 1mg/kg iv bolus로 주어졌습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QT 간격의 평가
기간: 10 분
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마취 유도 전(T1), 마취 유도 후(T2) 및 발작 종료 후 0, 1, 3, 10분(각각 T3, T4, T5 및 T6)에 세보플루란 및 케타민으로 ECT 마취 동안 ECG를 기록했습니다. QT 간격은 그룹 할당을 알지 못하는 한 명의 저자가 측정했습니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tp-e 간격의 평가
기간: 10 분
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마취 유도 전(T1), 마취 유도 후(T2) 및 발작 종료 후 0, 1, 3, 10분(각각 T3, T4, T5 및 T6)에 세보플루란 및 케타민으로 ECT 마취 동안 ECG를 기록했습니다. Tp-e 간격은 그룹 할당을 알지 못하는 한 명의 저자가 측정했습니다.
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10 분
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발작 기간
기간: 120초
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EEG 발작의 지속 시간은 EEG 추적에서 기록되었고 경련 중 최고 심박수(HR)는 ECG에서 기록되었습니다.
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120초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Turgut Ozal Medical Center
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