Efectos del Sevoflurano y la Ketamina sobre el QT en Terapia Electroconvulsiva
5 de junio de 2013 actualizado por: Feray Erdil, Inonu University
Los efectos del sevoflurano o la ketamina en el intervalo QTc durante la terapia electroconvulsiva
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del sevoflurano o la ketamina en el intervalo QTc y Tp-e en pacientes con depresión mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes inscritos en el estudio se asignan aleatoriamente mediante números aleatorios generados por computadora para recibir sevoflurano o ketamina para su sesión inicial de TEC. Posteriormente, reciben un fármaco de estudio alternativo en su próxima sesión, y continúan alternando entre los fármacos en cada sesión hasta la sexta sesión. En el grupo S, el sevoflurano se inicia al 8% de sevoflurano para la inducción de la anestesia y se mantiene del 2% al 4% hasta que se administra el estímulo eléctrico. En el grupo K, la ketamina se administra en bolos de 1 mg/kg iv.
El estímulo eléctrico se administra a través de electrodos frontotemporales bilaterales. La presión arterial media (PAM), la FC y el ECG se registran antes de la inducción anestésica (T1), después de la inducción anestésica (T2) y a los 0, 1, 3 y 10 minutos después de que finaliza la convulsión. (T3, T4, T5 y T6, respectivamente). El intervalo QT y el intervalo Tp-e fueron medidos por un autor, que desconocía la asignación de grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44315
- Turgut Ozal Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no premedicado
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II los pacientes
- Pacientes con depresión mayor programados para sesiones de TEC
Criterio de exclusión:
- embarazada
- con marcapasos permanente,
- diabetes mellitus,
- fibrilación auricular,
- desequilibrio electrolítico,
- pacientes que toman antiarrítmicos y β-bloqueadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo S
En el grupo S, el sevoflurano se inició al 8% de sevoflurano para la inducción de la anestesia y se mantuvo del 2% al 4% hasta que se administró el estímulo eléctrico, momento en el que se apagó.
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sevoflurano se inició al 8% de sevoflurano para la inducción de la anestesia y se mantuvo del 2% al 4% hasta que se administró el estímulo eléctrico
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo K
En el grupo K, se administró ketamina en bolo de 1 mg/kg iv.
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se administró ketamina en bolo de 1 mg/kg iv
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del intervalo QT
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se registraron ECG antes de la inducción anestésica (T1), después de la inducción anestésica (T2) y a los 0, 1, 3, 10 min después de finalizada la convulsión (T3, T4, T5 y T6, respectivamente) durante la anestesia con TEC con sevoflurano y ketamina. El intervalo QT fue medido por un autor, que desconocía la asignación de grupos.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del intervalo Tp-e
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se registraron ECG antes de la inducción anestésica (T1), después de la inducción anestésica (T2) y a los 0, 1, 3, 10 min después de finalizada la convulsión (T3, T4, T5 y T6, respectivamente) durante la anestesia con TEC con sevoflurano y ketamina. Un autor, que desconocía la asignación de grupos, midió el intervalo tp-e.
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10 minutos
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Duración de las convulsiones
Periodo de tiempo: 120 segundos
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La duración de la convulsión del EEG se registró a partir del trazado del EEG, y la frecuencia cardíaca máxima (FC) durante la convulsión se registró a partir del ECG.
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120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Generales
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Ketamina
- Anestésicos
- Sevoflurano
- Anestésicos Intravenosos
Otros números de identificación del estudio
- Turgut Ozal Medical Center
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